Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af medfødt telangiektasi (pelssygdom) med åbent anecortavacetat (15 mg.)

23. oktober 2012 opdateret af: Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital
Medfødt Telangiectasia eller Coat's sygdom er en ualmindelig lidelse, der involverer vækst af blodkar i gule flekker. Disse blodkar strækker sig msy under nethinden for at producere et område med subretinal neovaskularisering (vækst af unormale blodkar under nethinden, som "lækker" væske, hvilket forårsager nedsat syn). Begrænsede former for behandling er tilgængelige til at håndtere neovaskulariseringen og dens konsekvenser. Anecortave Acetat-injektion vil blive betragtet som et forsøg på at kontrollere væksten af ​​de unormale blodkar.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter evaluering vil patienten modtage en injektion af anecortave acetat (15 mg) juxtascleral med en speciel kanyle i undersøgelsesøjet. patienten vil blive kontaktet via telefon dagen efter injektionen. Hvis der opstår problemer, skal patienten vende tilbage for at se undersøgelseslægen. hvis patienten er stabil, vil et 3 måneders opfølgningsbesøg være st-up.if patienten ikke viser bedring, kan patienten tilbydes enten termisk laser eller PDT. Hvis patienten er stabil, vil patienten ved besøget 6. måned igen modtage endnu en injektion med anecortavacetat. Den efterfølgende opfølgningsplan vil blive fulgt i i alt 24 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Klinisk diagnose af medfødt Telangiectasia (Coat's Disease).
  2. Patienter skal være 18 år eller ældre for at modtage behandling.
  3. Synsstyrke på 20/30 til 20/320 Study Eye på ETDRS synsstyrkediagrammet.
  4. Synsstyrke på 20/800 eller bedre Fellow Eye på ETDRS synsstyrkediagrammet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient med signifikant kompromitteret synsstyrke i undersøgelsesøjet på grund af samtidige okulære tilstande.
  2. Patienter, der har gennemgået intraokulær kirurgi inden for de sidste 2 måneder.
  3. Patient, der deltager i enhver anden lægemiddelundersøgelse.
  4. Brug af et forsøgslægemiddel eller behandling, der er relateret eller ikke relateret til deres tilstand inden for 30 dage før modtagelse af undersøgelsesmedicin.
  5. Manglende evne til at få fotografier til at dokumentere CNV (inklusive problemer med venøs adgang).
  6. Patient med betydelig leversygdom eller uræmi.
  7. Patient med kendt bivirkning over for fluorescein og indocyaningrønt eller jod.
  8. Patienten har en historie med enhver medicinsk tilstand, som ville udelukke planlagte besøg eller færdiggørelse af undersøgelsen.
  9. Patienten har fået indsat skleralt spænde i undersøgelsesøjet
  10. Patienten har modtaget strålebehandling.
  11. Patienten er i antikoagulantbehandling med undtagelse af aspirin.
  12. Patienten er gravid eller ammer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
at undersøge brugen af ​​anecortavacetat ved pelssygdom
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
gennemsnitlig ændring i ETDRS synsskarphed, OCT, lækage i FA sammenlignet ved baseline ved måned 24.
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital

Samarbejdspartnere

Alcon Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2002

Studieafslutning

1. marts 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (SKØN)

21. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AA in Coat's Disease

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med anecortave acetat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner