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오픈 라벨 아네코르타브 아세테이트(15mg.)를 사용한 선천성 모세혈관확장증(코트병)의 치료

2012년 10월 23일 업데이트: Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital
선천성 모세혈관확장증 또는 코트병은 황반의 혈관 성장과 관련된 드문 질환입니다. 이러한 혈관은 망막 아래로 확장되어 망막하 신생혈관 형성(망막 아래에서 액체가 "누수"되어 시력 감소를 유발하는 비정상적인 혈관의 성장) 영역을 생성합니다. 제한된 형태의 치료가 신혈관 형성과 그 결과를 관리하는 데 사용할 수 있습니다. 아네코르타브 아세테이트 주사는 비정상적인 혈관의 성장을 제어하려는 시도로 간주됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

평가 후, 환자는 연구 눈에 특수 캐뉼라를 사용하여 공막옆 아네코르타브 아세테이트(15mg) 주사를 받게 됩니다. 주사 다음 날 환자에게 전화로 연락을 드립니다. 문제가 발생하면 환자는 다시 연구 의사를 만나러 와야 합니다. 환자가 안정되면 3개월 추적 방문이 중단됩니다.if 환자가 호전을 보이지 않으면 환자에게 열 레이저 또는 PDT를 제공할 수 있습니다. 환자가 안정되면 6개월차 방문 시 환자에게 아네코르타브 아세테이트를 다시 주사합니다. 후속 후속 일정은 총 24개월 동안 진행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

4

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10021
        • Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 선천성 모세혈관확장증(Coat's Disease)의 임상진단.
  2. 환자가 치료를 받으려면 18세 이상이어야 합니다.
  3. ETDRS 시력 차트에서 20/30에서 20/320의 시력 연구 안구.
  4. ETDRS 시력 차트에서 20/800 이상의 시력.

제외 기준:

  1. 수반되는 안구 상태로 인해 연구 눈의 시력이 상당히 손상된 환자.
  2. 최근 2개월 이내에 안내 수술을 받은 환자.
  3. 다른 모든 임상시험 약물 연구에 참여하는 환자.
  4. 연구 약물을 받기 전 30일 이내에 그들의 상태와 관련되거나 관련되지 않은 연구 약물 또는 치료의 사용.
  5. CNV를 문서화하기 위한 사진을 얻을 수 없음(정맥 접근의 어려움 포함).
  6. 심각한 간 질환 또는 요독증이 있는 환자.
  7. 플루오레세인 및 인도시아닌 그린 또는 요오드에 대해 알려진 부작용이 있는 환자.
  8. 환자는 예정된 방문 또는 연구 완료를 방해하는 모든 의학적 상태의 병력이 있습니다.
  9. 환자는 연구 눈에 공막 버클을 삽입했습니다.
  10. 환자는 방사선 치료를 받았습니다.
  11. 환자는 아스피린을 제외한 항응고제 치료를 받고 있습니다.
  12. 환자가 임신 중이거나 수유 중입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
코츠병에서 아네코르타브 아세테이트의 사용을 조사하기 위해
기간: 24개월
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
ETDRS 시력의 평균 변화, OCT, 24개월에 기준선과 비교한 FA의 누출.
기간: 24개월
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 3월 1일

연구 완료

2007년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 13일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 10월 23일

마지막으로 확인됨

2012년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

아네코르타브 아세테이트에 대한 임상 시험

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