このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ケトコナゾールによる中枢性漿液性脈絡網膜症の治療に関するパイロット研究 (CSC/Keto)

2012年10月24日 更新者：Joan、Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital

ケトコナゾールによる中枢性漿液性脈絡網膜症の治療のパイロット研究。

この研究の目的は、中枢性漿液性脈絡網膜症 (CSC) 患者の治療におけるアドレノコルチコイド拮抗薬 (ケトコナゾール)、1 日 600 mg、4 週間の効果を判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

完全な眼科的評価と検査：自家蛍光とフルオレセイン血管造影、カラー眼底写真、肝機能と副腎機能を含むOCT、妊娠検査（該当する場合）がスクリーニング訪問時に行われます。 患者が適格である場合、患者は次の6週間、1日あたり600 mgのケトコナゾールを経口で開始します。 患者は5〜6、10、14、18週目に再検査されます。 これらすべての訪問中に、完全な眼科検査自己蛍光、OCT、およびカラー眼底写真が行われます。

肝臓および副腎機能の検査を5〜6週目および10回の訪問で繰り返します。

出口訪問では、ベースライン訪問のすべての眼科検査と手順が行われます。 有害事象、および併用薬と治療は、すべての訪問で報告されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

5

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10021
        • Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 60歳未満
  2. -フルオレセイン血管造影中のRPEのレベルからの漏出を伴うCSCの臨床徴候および光コヒーレンストモグラフィー（OCT）によって記録された神経感覚剥離が必要です。
  3. 3か月間、すべての研究訪問に戻ることができます。
  4. -書面によるインフォームドコンセントを提供できる
  5. 適切な眼底写真撮影を可能にするために、十分に透明なメディアが必要です

除外基準:

  1. 脈絡膜血管新生があります。
  2. -臨床的に重大な眼内炎症、アンギオイド線条、推定眼ヒストプラズマ症症候群、または脈絡膜血管新生の他の前駆体の証拠があります。
  3. -研究眼の視力を損なう追加の眼疾患がある。
  4. 全身ステロイド療法を受けている
  5. 重要な病歴がある
  6. -研究で使用される染料または薬物に対する重度の過敏症反応の病歴があります。
  7. -CSCを模倣する可能性のある眼の状態の病歴がある
  8. 妊娠している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：薬：ケトコナゾール

薬：ケトコナゾール

他の名前：

ケトコナゾール

600mg。 /日 6 週間

-------------------------------------------------- ------------------------------
薬：ケトコナゾール
600mg。 /日 6 週間

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
6週間の治療後の視力（ETDRS）
時間枠：18週間
18週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
FAで観察される脈絡膜血管パターンの変化と、光コヒーレンストモグラフィーで測定される後極での変化
時間枠：18週間
18週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital

協力者

LuEsther T. Mertz Retinal Research Center

捜査官

  • 主任研究者：K. Bailey Freund, MD、Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年5月1日

一次修了 (実際)

2008年3月1日

研究の完了 (実際)

2008年4月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月13日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年10月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年10月24日

最終確認日

2012年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • M00.013

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する