酮康唑治疗中心性浆液性脉络膜视网膜病变的初步研究 (CSC/Keto)
2012年10月24日 更新者：Joan、Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital
用酮康唑治疗中心性浆液性脉络膜视网膜病变的初步研究。
本研究的目的是确定肾上腺皮质激素拮抗剂（酮康唑）（每天 600 毫克，持续 4 周）治疗中心性浆液性脉络膜视网膜病变 (CSC) 患者的效果。
研究概览
详细说明
完整的眼科评估和测试：自发荧光和荧光素血管造影、彩色眼底照相、OCT，包括肝功能和肾上腺功能以及妊娠试验（如果适用）将在筛查访视时进行。 如果患者符合条件，将开始在接下来的 6 周内每天口服 600 毫克酮康唑。 将在第 5-6、10、14 和 18 周对患者进行复查。 在所有这些访问期间，将进行完整的眼科检查自发荧光、OCT 和彩色眼底照片。
将在第 5-6 周和第 10 次就诊时重复进行肝脏和肾上腺功能测试。
在退出访问时，将完成基线访问的所有眼科测试和程序。 将在所有就诊时报告不良事件以及伴随的药物和治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10021
- Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄小于 60 岁
- 必须有 CSC 的临床体征，在荧光素血管造影和光学相干断层扫描 (OCT) 记录的神经感觉脱离期间，RPE 水平渗漏。
- 能够返回进行为期 3 个月的所有研究访问。
- 能够提供书面知情同意书
- 必须有足够清晰的媒体以允许足够的眼底摄影
排除标准：
- 有脉络膜新生血管。
- 有临床上显着的眼内炎症、血管样条纹、推测的眼部组织胞浆菌病综合征或脉络膜新生血管形成的其他前兆的任何证据。
- 有其他眼病会影响研究眼的视力。
- 正在接受任何全身类固醇治疗
- 有任何重要的病史
- 对研究中使用的任何染料或药物有严重超敏反应史。
- 有任何可能类似于 CSC 的眼部病史
- 怀孕了
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：药品：酮康唑
药品：酮康唑 其他名称： 酮康唑 600毫克。 /天，持续 6 周 ---------------------------------------------- ------------------------------ |
600毫克。 /天，持续 6 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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治疗 6 周后视力 (ETDRS)
大体时间：18周
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18周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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FA 上观察到的脉络膜血管模式的变化和光学相干断层扫描测量的后极变化
大体时间：18周
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18周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：K. Bailey Freund, MD、Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年5月1日
初级完成 (实际的)
2008年3月1日
研究完成 (实际的)
2008年4月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月13日
首次发布 (估计)
2005年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年10月24日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- M00.013
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