このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

マイノリティ コミュニティにおける心不全ケアの改善

2015年10月9日 更新者：Icahn School of Medicine at Mount Sinai
収縮機能障害のあるうっ血性心不全 (CHF) 患者を対象とした無作為化比較試験では、看護師による疾患管理と、外来診療における民族的に多様な患者の入院および機能への影響に対する通常のケアによる患者および臨床医の管理の問題に対処することが比較されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

うっ血性心不全 (CHF) は、黒人および高齢者に偏って罹患しており、65 年を超える入院の主な原因となっています。 効果的な治療法は、収縮機能不全の患者の機能と生存を改善することができますが、多くの人は、自己管理に関するカウンセリングや適切な投薬量など、既存の知識の恩恵を十分に受けていない可能性があります. 患者は、CHF などの慢性疾患の管理において重要な役割を果たしますが、そうするスキルを持っていない場合があります。 臨床医は、エビデンスに基づくガイドラインに沿ったカウンセリングや投薬を提供することはできません。

臨床行動の変化に関する体系的なレビューは、特定の問題を対象とした介入が成功する可能性が高いことを示唆しています。 マンハッタン北部の主に非白人地域であるハーレムの患者の自己管理と臨床ケアで特定された不足に基づいて、文書化された問題に対処するために看護師管理介入を調整し、ランダム化比較試験でその有効性を評価しました。 主に少数派の患者を対象としたこの試験は、この文献の重要なギャップに対処しています。この研究は、ハーレムのCHF患者の間で文書化された問題を対象とし、外来診療から患者を登録し、患者を看護師管理と通常のケアにランダムに割り当て、その後の健康関連の転帰を評価しました. 仮説: 看護師管理プログラムにより、看護師患者の入院が少なくなり、機能が向上したと報告される.

研究の種類

介入

入学 (実際)

406

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10029-6574
        • Mount Sinai School of Medicine
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • Metropolitan Hospital
      • New York、New York、アメリカ、10037
        • Harlem Hospital
      • New York、New York、アメリカ、10035
        • North General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • •18歳以上の成人、

    • -心臓検査で記録された収縮機能障害（心エコー検査、放射性核種心室造影検査、心筋ストレスセスタミビ/タリウム検査、または左心カテーテル検査）、
    • 英語またはスペイン語を話す、
    • 入学時の地域居住、および
    • 参加施設の一般医学、老年医学、または心臓病クリニックまたはオフィスの現在の患者。

除外基準:

  • • 失明、難聴、認知障害など、患者と看護師とのやり取りを妨げた病状。

    • 標準プロトコルとは異なる可能性がある個別の管理を必要とする病状、すなわち妊娠、腎透析、末期疾患。と
    • 心臓移植などの収縮機能障害を修正する手順。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：看護管理
特定の管理上の問題に焦点を当てた看護師主導の介入
行動：看護管理
バイリンガルの看護師は、最初の訪問と定期的なフォローアップの電話を通じて、食事、服薬遵守、症状の自己管理について患者に助言し、患者の臨床医との話し合いでエビデンスに基づいた薬の変更を促進しました。
他の名前：
  • 看護師による疾病管理
介入なし：いつものお手入れ
対照群としての通常のケア

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
簡易フォーム 12 アンケート
時間枠：12ヶ月
Short Form 12アンケートの身体コンポーネントスコアによって測定される自己申告の身体機能
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院数
時間枠：12ヶ月
12ヶ月間の入院数
12ヶ月
ミネソタ州心不全患者アンケート
時間枠：12ヶ月
Minnesota Living with Heart Failure Questionnaireの身体コンポーネントスコアによって測定される自己申告の身体機能
12ヶ月
死亡者数
時間枠：12ヶ月
患者の家族による死亡の報告またはNational Death Indexへの記録によって測定された死亡
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

協力者

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

捜査官

  • 主任研究者：Jane Sisk, Ph.D.、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • 主任研究者：Paul Hebert, MD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2000年9月1日

一次修了 (実際)

2002年9月1日

研究の完了 (実際)

2002年9月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月14日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月9日

最終確認日

2015年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GCO 99-0347
  • AHRQ R01 HS10402-01 (その他の識別子：AHRQ)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する