- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00211874
Poprawa opieki nad niewydolnością serca w społecznościach mniejszościowych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zastoinowa niewydolność serca (CHF) nieproporcjonalnie dotyka osoby rasy czarnej i osoby starsze i jest główną przyczyną hospitalizacji > 65 lat. Chociaż skuteczne terapie mogą poprawić funkcjonowanie i przeżycie u pacjentów z dysfunkcją skurczową, wielu z nich może nie czerpać pełnych korzyści z istniejącej wiedzy, w tym porad dotyczących samodzielnego leczenia i odpowiednich dawek leków. Pacjenci odgrywają kluczową rolę w leczeniu chorób przewlekłych, takich jak CHF, ale mogą nie mieć odpowiednich umiejętności. Klinicyści mogą nie zapewniać porad ani leków zgodnie z wytycznymi opartymi na dowodach.
Systematyczne przeglądy zmian zachowań klinicznych sugerują, że interwencje ukierunkowane na określone problemy mają większe szanse powodzenia. W oparciu o niedociągnięcia zidentyfikowane w samoobsłudze pacjentów i opiece klinicznej w Harlemie, w przeważającej części innej niż biała dzielnicy na północnym Manhattanie, dostosowaliśmy interwencję pielęgniarską w celu rozwiązania udokumentowanych problemów i oceniliśmy jej skuteczność w randomizowanym badaniu kontrolowanym. To badanie przeprowadzone wśród pacjentów należących głównie do mniejszości dotyczy ważnych luk w tej literaturze: badanie skupiało się na problemach udokumentowanych wśród pacjentów z CHF w Harlemie, włączonych pacjentów z praktyk ambulatoryjnych, losowo przydzielonych pacjentów do opieki pielęgniarskiej i zwykłej oraz oceniało ich późniejsze wyniki związane ze zdrowiem . Hipoteza: program zarządzania pielęgniarkami spowodowałby, że pacjenci-pielęgniarki mieliby mniej hospitalizacji i zgłaszali lepsze funkcjonowanie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029-6574
- Mount Sinai School of Medicine
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Metropolitan Hospital
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10037
- Harlem Hospital
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10035
- North General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
• dorośli >18 lat,
- dysfunkcja skurczowa udokumentowana badaniem serca (echokardiografia, ventrikulografia radionuklidów, próba obciążeniowa mięśnia sercowego sestamibi/talem lub cewnikowanie lewego serca),
- anglojęzycznych lub hiszpańskich,
- mieszkanie we wspólnocie przy rejestracji i
- obecny pacjent w klinice lub gabinecie medycyny ogólnej, geriatrii lub kardiologii w placówce uczestniczącej.
Kryteria wyłączenia:
• schorzenia, które uniemożliwiały kontakt pacjenta z pielęgniarką, w tym ślepota, głuchota i upośledzenie funkcji poznawczych;
- stany chorobowe wymagające zindywidualizowanego postępowania, które mogą różnić się od standardowego protokołu, a mianowicie ciąża, dializa nerek i śmiertelna choroba; I
- procedury korygujące dysfunkcję skurczową, takie jak przeszczep serca.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zarządzanie pielęgniarkami
interwencja prowadzona przez pielęgniarkę skoncentrowana na konkretnych problemach związanych z zarządzaniem
|
pielęgniarki dwujęzyczne doradzały pacjentom w zakresie diety, przestrzegania zaleceń lekarskich i samodzielnego radzenia sobie z objawami podczas pierwszej wizyty i regularnych rozmów telefonicznych oraz ułatwiały oparte na dowodach zmiany leków w dyskusjach z klinicystami pacjentów.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Zwykła opieka jako grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótki formularz 12 kwestionariusz
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
zgłaszane przez samych siebie funkcjonowanie fizyczne mierzone na podstawie wyniku komponentu fizycznego w kwestionariuszu Short Form 12
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba hospitalizacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
liczba hospitalizacji w okresie 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Minnesota Życie z Kwestionariuszem Niewydolności Serca
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
zgłaszane przez samych siebie funkcjonowanie fizyczne mierzone na podstawie wyniku składnika fizycznego w kwestionariuszu Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire
|
12 miesięcy
|
|
Liczba zgonów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
zgony mierzone przez zgłaszanie zgonów przez rodzinę pacjenta lub rejestrację w Narodowym Indeksie Śmierci
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jane Sisk, Ph.D., Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Główny śledczy: Paul Hebert, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sisk JE, Hebert PL, Horowitz CR, McLaughlin MA, Wang JJ, Chassin MR. Effects of nurse management on the quality of heart failure care in minority communities: a randomized trial. Ann Intern Med. 2006 Aug 15;145(4):273-83. doi: 10.7326/0003-4819-145-4-200608150-00007.
- Horowitz CR, Rein SB, Leventhal H. A story of maladies, misconceptions and mishaps: effective management of heart failure. Soc Sci Med. 2004 Feb;58(3):631-43. doi: 10.1016/s0277-9536(03)00232-6.
- Pignone MP, DeWalt DA. Health literacy and heart failure care in minority communities. Ann Intern Med. 2007 Feb 20;146(4):312; author reply 312. doi: 10.7326/0003-4819-146-4-200702200-00014. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GCO 99-0347
- AHRQ R01 HS10402-01 (Inny identyfikator: AHRQ)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .