Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa opieki nad niewydolnością serca w społecznościach mniejszościowych

9 października 2015 zaktualizowane przez: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
W przypadku pacjentów z zastoinową niewydolnością serca (CHF) z dysfunkcją skurczową w randomizowanym kontrolowanym badaniu porównano zarządzanie chorobą przez pielęgniarkę w celu rozwiązania problemów w postępowaniu z pacjentem i klinicystą ze zwykłą opieką nad wpływem na hospitalizację i funkcjonowanie wśród pacjentów zróżnicowanych etnicznie w praktykach ambulatoryjnych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zastoinowa niewydolność serca (CHF) nieproporcjonalnie dotyka osoby rasy czarnej i osoby starsze i jest główną przyczyną hospitalizacji > 65 lat. Chociaż skuteczne terapie mogą poprawić funkcjonowanie i przeżycie u pacjentów z dysfunkcją skurczową, wielu z nich może nie czerpać pełnych korzyści z istniejącej wiedzy, w tym porad dotyczących samodzielnego leczenia i odpowiednich dawek leków. Pacjenci odgrywają kluczową rolę w leczeniu chorób przewlekłych, takich jak CHF, ale mogą nie mieć odpowiednich umiejętności. Klinicyści mogą nie zapewniać porad ani leków zgodnie z wytycznymi opartymi na dowodach.

Systematyczne przeglądy zmian zachowań klinicznych sugerują, że interwencje ukierunkowane na określone problemy mają większe szanse powodzenia. W oparciu o niedociągnięcia zidentyfikowane w samoobsłudze pacjentów i opiece klinicznej w Harlemie, w przeważającej części innej niż biała dzielnicy na północnym Manhattanie, dostosowaliśmy interwencję pielęgniarską w celu rozwiązania udokumentowanych problemów i oceniliśmy jej skuteczność w randomizowanym badaniu kontrolowanym. To badanie przeprowadzone wśród pacjentów należących głównie do mniejszości dotyczy ważnych luk w tej literaturze: badanie skupiało się na problemach udokumentowanych wśród pacjentów z CHF w Harlemie, włączonych pacjentów z praktyk ambulatoryjnych, losowo przydzielonych pacjentów do opieki pielęgniarskiej i zwykłej oraz oceniało ich późniejsze wyniki związane ze zdrowiem . Hipoteza: program zarządzania pielęgniarkami spowodowałby, że pacjenci-pielęgniarki mieliby mniej hospitalizacji i zgłaszali lepsze funkcjonowanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

406

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029-6574
        • Mount Sinai School of Medicine
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Metropolitan Hospital
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10037
        • Harlem Hospital
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10035
        • North General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • dorośli >18 lat,

    • dysfunkcja skurczowa udokumentowana badaniem serca (echokardiografia, ventrikulografia radionuklidów, próba obciążeniowa mięśnia sercowego sestamibi/talem lub cewnikowanie lewego serca),
    • anglojęzycznych lub hiszpańskich,
    • mieszkanie we wspólnocie przy rejestracji i
    • obecny pacjent w klinice lub gabinecie medycyny ogólnej, geriatrii lub kardiologii w placówce uczestniczącej.

Kryteria wyłączenia:

  • • schorzenia, które uniemożliwiały kontakt pacjenta z pielęgniarką, w tym ślepota, głuchota i upośledzenie funkcji poznawczych;

    • stany chorobowe wymagające zindywidualizowanego postępowania, które mogą różnić się od standardowego protokołu, a mianowicie ciąża, dializa nerek i śmiertelna choroba; I
    • procedury korygujące dysfunkcję skurczową, takie jak przeszczep serca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zarządzanie pielęgniarkami
interwencja prowadzona przez pielęgniarkę skoncentrowana na konkretnych problemach związanych z zarządzaniem
pielęgniarki dwujęzyczne doradzały pacjentom w zakresie diety, przestrzegania zaleceń lekarskich i samodzielnego radzenia sobie z objawami podczas pierwszej wizyty i regularnych rozmów telefonicznych oraz ułatwiały oparte na dowodach zmiany leków w dyskusjach z klinicystami pacjentów.
Inne nazwy:
  • Pielęgniarskie zarządzanie chorobami
Brak interwencji: Zwykła opieka
Zwykła opieka jako grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótki formularz 12 kwestionariusz
Ramy czasowe: 12 miesięcy
zgłaszane przez samych siebie funkcjonowanie fizyczne mierzone na podstawie wyniku komponentu fizycznego w kwestionariuszu Short Form 12
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba hospitalizacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
liczba hospitalizacji w okresie 12 miesięcy
12 miesięcy
Minnesota Życie z Kwestionariuszem Niewydolności Serca
Ramy czasowe: 12 miesięcy
zgłaszane przez samych siebie funkcjonowanie fizyczne mierzone na podstawie wyniku składnika fizycznego w kwestionariuszu Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire
12 miesięcy
Liczba zgonów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
zgony mierzone przez zgłaszanie zgonów przez rodzinę pacjenta lub rejestrację w Narodowym Indeksie Śmierci
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jane Sisk, Ph.D., Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Główny śledczy: Paul Hebert, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2000

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2002

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GCO 99-0347
  • AHRQ R01 HS10402-01 (Inny identyfikator: AHRQ)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj