- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00211874
소수자 커뮤니티의 심부전 치료 개선
연구 개요
상세 설명
울혈성 심부전(CHF)은 흑인과 노인을 불균형하게 괴롭히고 65세 이상 입원의 주요 원인입니다. 효과적인 치료법이 수축기 기능 장애가 있는 환자의 기능과 생존을 향상시킬 수 있지만, 많은 사람들이 자기 관리에 대한 상담 및 적절한 약물 복용을 포함하여 기존 지식의 완전한 이점을 받지 못할 수 있습니다. 환자는 CHF와 같은 만성 질환을 관리하는 데 중요한 역할을 하지만 그렇게 할 기술이 없을 수 있습니다. 임상의는 증거 기반 지침과 일치하는 상담이나 약물을 제공하지 않을 수 있습니다.
임상 행동 변화에 대한 체계적 검토는 특정 문제를 목표로 한 개입이 성공할 가능성이 더 높다고 제안했습니다. 북부 맨해튼의 주로 백인이 아닌 지역인 할렘(Harlem)의 환자 자기 관리 및 임상 치료에서 확인된 부족함을 기반으로 문서화된 문제를 해결하기 위해 간호사 관리 개입을 조정하고 무작위 통제 시험에서 그 효과를 평가했습니다. 주로 소수인 환자를 대상으로 한 이 시험은 이 문헌의 중요한 격차를 해결합니다. 이 연구는 Harlem의 CHF 환자, 외래 진료에서 등록된 환자, 간호사 관리와 일반 진료 사이에 무작위로 환자를 할당하고 후속 건강 관련 결과를 평가하는 문제를 대상으로 했습니다. . 가설: 간호사 관리 프로그램은 간호사 환자의 입원 횟수를 줄이고 더 나은 기능을 보고하게 할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10029-6574
- Mount Sinai School of Medicine
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New York, New York, 미국, 10029
- Metropolitan Hospital
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New York, New York, 미국, 10037
- Harlem Hospital
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New York, New York, 미국, 10035
- North General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
• 18세 이상의 성인,
- 심장 검사(심장초음파검사, 방사성핵종 심실조영술, 심근 스트레스 세스타미비/탈륨 검사 또는 좌심장 도관법)에서 기록된 수축기 기능 장애,
- 영어 또는 스페인어 사용,
- 등록 시 지역 사회 거주, 그리고
- 참여 사이트의 일반 의학, 노인병 또는 심장 클리닉 또는 사무실에 있는 현재 환자.
제외 기준:
• 실명, 난청 및 인지 장애를 포함하여 간호사와 환자의 상호 작용을 방해하는 의학적 상태;
- 표준 프로토콜과 다를 수 있는 개별화된 관리가 필요한 의료 상태, 즉 임신, 신장 투석 및 불치병; 그리고
- 심장 이식과 같은 수축기 기능 장애를 교정하는 절차.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간호사 관리
특정 관리 문제에 초점을 맞춘 간호사 주도 개입
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2개 국어를 구사하는 간호사는 초기 방문과 정기적인 후속 전화 통화를 통해 식이요법, 약물 순응도, 증상 자가 관리에 대해 환자에게 상담하고 환자의 임상의와 논의하여 증거 기반 약물 변경을 촉진했습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 평상시 관리
대조군으로서 평소 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약식 12 설문지
기간: 12 개월
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Short Form 12 설문지의 신체 구성 요소 점수로 측정한 자가 보고 신체 기능
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 수
기간: 12 개월
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12개월 동안의 입원 수
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12 개월
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미네소타 심부전 환자 생활 설문지
기간: 12 개월
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Minnesota Living with Heart Failure 설문지의 신체 구성 요소 점수로 측정한 자가 보고 신체 기능
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12 개월
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사망자 수
기간: 12 개월
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환자 가족의 사망 보고 또는 국가 사망 지수에 기록하여 측정한 사망
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jane Sisk, Ph.D., Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- 수석 연구원: Paul Hebert, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sisk JE, Hebert PL, Horowitz CR, McLaughlin MA, Wang JJ, Chassin MR. Effects of nurse management on the quality of heart failure care in minority communities: a randomized trial. Ann Intern Med. 2006 Aug 15;145(4):273-83. doi: 10.7326/0003-4819-145-4-200608150-00007.
- Horowitz CR, Rein SB, Leventhal H. A story of maladies, misconceptions and mishaps: effective management of heart failure. Soc Sci Med. 2004 Feb;58(3):631-43. doi: 10.1016/s0277-9536(03)00232-6.
- Pignone MP, DeWalt DA. Health literacy and heart failure care in minority communities. Ann Intern Med. 2007 Feb 20;146(4):312; author reply 312. doi: 10.7326/0003-4819-146-4-200702200-00014. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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