- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00211874
Sydämen vajaatoiminnan hoidon parantaminen vähemmistöyhteisöissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (CHF) vaivaa suhteettoman paljon mustia ja iäkkäitä ihmisiä, ja se on yleisin yli 65-vuotiaiden sairaalahoidon syy. Vaikka tehokkaat hoidot voivat parantaa systolisen toimintahäiriön sairastavien potilaiden toimintaa ja selviytymistä, monet eivät välttämättä saa täysimääräistä hyötyä olemassa olevasta tiedosta, mukaan lukien itsehoitoneuvonta ja asianmukainen lääkeannos. Potilailla on kriittinen rooli kroonisen sairauden, kuten CHF:n, hoidossa, mutta heillä ei ehkä ole siihen tarvittavia taitoja. Kliinikot eivät välttämättä tarjoa näyttöön perustuvien ohjeiden mukaista neuvontaa tai lääkkeitä.
Kliinisen käyttäytymisen muutosten systemaattiset tarkastelut ovat osoittaneet, että tiettyihin ongelmiin kohdistetut interventiot onnistuvat todennäköisemmin. Potilaiden itsehoidossa ja kliinisessä hoidossa havaittujen puutteiden perusteella Harlemissa, joka on pääosin ei-valkoinen alue Pohjois-Manhattanilla, räätälöimme sairaanhoitajan johtamisen interventiota dokumentoitujen ongelmien ratkaisemiseksi ja arvioimme sen tehokkuutta satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. Tämä ensisijaisesti vähemmistöihin kuuluvien potilaiden tutkimus käsittelee tärkeitä aukkoja tässä kirjallisuudessa: tutkimus kohdistui ongelmiin, jotka oli dokumentoitu CHF-potilaiden keskuudessa Harlemissa, otettiin potilaita avohoitoon, satunnaisesti jaettiin potilaat sairaanhoitajan ja tavanomaisen hoidon välillä ja arvioitiin heidän myöhempiä terveyteen liittyviä tuloksia. . Hypoteesi: sairaanhoitajan johtamisohjelma johtaisi siihen, että sairaanhoitajapotilaat joutuisivat vähemmän sairaalahoitoon ja raportoisivat paremmasta toimivuudesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029-6574
- Mount Sinai School of Medicine
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Metropolitan Hospital
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10037
- Harlem Hospital
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10035
- North General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• aikuiset > 18 vuotta,
- systolinen toimintahäiriö, joka on dokumentoitu sydämen kokeessa (kaikukardiografia, radionuklidiventrikulografia, sydänlihaksen rasitussestamibi-/talliumtesti tai vasemman sydämen katetrointi),
- Englantia tai espanjaa puhuva,
- yhteisöasunto ilmoittautumisen yhteydessä ja
- nykyinen potilas yleislääketieteen, geriatrian tai kardiologian klinikalla tai toimistolla osallistuvassa paikassa.
Poissulkemiskriteerit:
• sairaudet, jotka estivät potilaan vuorovaikutuksen sairaanhoitajan kanssa, mukaan lukien sokeus, kuurous ja kognitiiviset häiriöt;
- sairaudet, jotka vaativat yksilöllistä hoitoa ja jotka saattavat poiketa tavallisesta protokollasta, nimittäin raskaus, munuaisdialyysi ja terminaalisairaus; ja
- systolisen toimintahäiriön korjaavat toimenpiteet, kuten sydämensiirto.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Sairaanhoitajajohtaminen
sairaanhoitajan johtama interventio keskittyi tiettyihin johtamisongelmiin
|
kaksikieliset sairaanhoitajat neuvoivat potilaita ruokavaliossa, lääkityksen noudattamisessa ja oireiden omassa hallinnassa ensikäynnillä ja säännöllisillä seurantapuhelimilla sekä helpottavat näyttöön perustuvia lääkkeiden muutoksia keskusteluissa potilaiden kliinikon kanssa.
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Normaali hoito kontrolliryhmänä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lyhyt lomake 12 kyselylomake
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
itse ilmoittama fyysinen toimintakyky mitattuna fyysisen komponentin pistemäärällä Short Form 12 -kyselyssä
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
sairaalahoitojen määrä 12 kuukauden aikana
|
12 kuukautta
|
Minnesota Living with Heart Failure -kyselylomake
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
itse ilmoittama fyysinen toimintakyky mitattuna Minnesota Living with Heart Failure -kyselyn fyysisten komponenttien pistemäärällä
|
12 kuukautta
|
Kuolemien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
kuolemat mitataan potilaan perheen ilmoittamalla kuolemasta tai kirjaamalla National Death Indexiin
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jane Sisk, Ph.D., Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Päätutkija: Paul Hebert, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sisk JE, Hebert PL, Horowitz CR, McLaughlin MA, Wang JJ, Chassin MR. Effects of nurse management on the quality of heart failure care in minority communities: a randomized trial. Ann Intern Med. 2006 Aug 15;145(4):273-83. doi: 10.7326/0003-4819-145-4-200608150-00007.
- Horowitz CR, Rein SB, Leventhal H. A story of maladies, misconceptions and mishaps: effective management of heart failure. Soc Sci Med. 2004 Feb;58(3):631-43. doi: 10.1016/s0277-9536(03)00232-6.
- Pignone MP, DeWalt DA. Health literacy and heart failure care in minority communities. Ann Intern Med. 2007 Feb 20;146(4):312; author reply 312. doi: 10.7326/0003-4819-146-4-200702200-00014. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GCO 99-0347
- AHRQ R01 HS10402-01 (Muu tunniste: AHRQ)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (CHF)
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)
Kliiniset tutkimukset Sairaanhoitajajohtaminen
-
Analog Device, Inc.RekrytointiSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Federal University of Rio Grande do SulTuntematonDiabeettinen makulaturvotus | Haara Verkkokalvon laskimotukos | Makulaarinen telangiektasia | Krooninen keskusheroottinen retinopatiaBrasilia
-
University of ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
Matrouh UniversityValmisTieto, asenteet, käytäntö | Käyttäytyminen | InterventioEgypti
-
Analog Device, Inc.Ei vielä rekrytointiaSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Analog Device, Inc.RekrytointiSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
3MPeruutettuTäydellinen polven artroplastia | Täydellinen lonkkanivelleikkaus | Lineaariset tai Emi-lineaariset viillot
-
University College, LondonJohns Hopkins University; Makerere University; Universidad Peruana Cayetano... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKrooninen keuhkoahtaumatautiPeru, Nepal, Uganda
-
Analog Device, Inc.Orlando Health, Inc.RekrytointiSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Liberating Technologies, Inc.Vivonics, Inc.ValmisAmputaatio | Proteesi | Proteesin käyttäjä | Amputaatiokanto | Amputoidut | Alaraajan epämuodostumaYhdysvallat