Mejora de la atención de la insuficiencia cardíaca en comunidades minoritarias
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La insuficiencia cardíaca congestiva (CHF, por sus siglas en inglés) afecta de manera desproporcionada a las personas negras y de edad avanzada, y es una de las principales causas de hospitalización > 65 años. Aunque las terapias efectivas pueden mejorar el funcionamiento y la supervivencia en pacientes con disfunción sistólica, es posible que muchos no estén recibiendo todos los beneficios del conocimiento existente, incluido el asesoramiento sobre el autocontrol y las dosis apropiadas de medicamentos. Los pacientes desempeñan un papel fundamental en el manejo de una afección crónica como la insuficiencia cardíaca congestiva, pero es posible que no tengan las habilidades para hacerlo. Es posible que los médicos no brinden asesoramiento o medicamentos de acuerdo con las pautas basadas en la evidencia.
Las revisiones sistemáticas del cambio de comportamiento clínico han sugerido que las intervenciones dirigidas a problemas específicos tienen más probabilidades de éxito. Sobre la base de las deficiencias identificadas en el autocontrol de los pacientes y la atención clínica en Harlem, un área predominantemente no blanca en el norte de Manhattan, adaptamos una intervención de gestión de enfermería para abordar los problemas documentados y evaluamos su eficacia en un ensayo controlado aleatorio. Este ensayo entre pacientes principalmente de minorías aborda lagunas importantes en esta literatura: el estudio se centró en los problemas documentados entre los pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva en Harlem, inscribió a pacientes de prácticas ambulatorias, asignó pacientes al azar entre el manejo de enfermería y la atención habitual, y evaluó sus resultados posteriores relacionados con la salud. . Hipótesis: el programa de gestión de enfermería resultaría en que los pacientes de enfermería tuvieran menos hospitalizaciones y reportaran un mejor funcionamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029-6574
- Mount Sinai School of Medicine
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Metropolitan Hospital
-
New York, New York, Estados Unidos, 10037
- Harlem Hospital
-
New York, New York, Estados Unidos, 10035
- North General Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• adultos >18 años,
- disfunción sistólica documentada en una prueba cardíaca (ecocardiografía, ventriculografía con radionúclidos, prueba de esfuerzo miocárdico con sestamibi/talio o cateterismo del corazón izquierdo),
- de habla inglesa o española,
- vivienda comunitaria en el momento de la inscripción, y
- paciente actual en una clínica u oficina de medicina general, geriatría o cardiología en un sitio participante.
Criterio de exclusión:
• condiciones médicas que impidieron que un paciente interactuara con la enfermera, incluyendo ceguera, sordera y deterioro cognitivo;
- condiciones médicas que requerían un manejo individualizado que pudiera diferir del protocolo estándar, a saber, embarazo, diálisis renal y enfermedad terminal; y
- procedimientos que corrigen la disfunción sistólica, como el trasplante de corazón.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Gestión de enfermería
intervención dirigida por enfermeras centrada en problemas de gestión específicos
|
enfermeras bilingües asesoraron a los pacientes sobre la dieta, el cumplimiento de la medicación y el autocontrol de los síntomas a través de una visita inicial y llamadas telefónicas de seguimiento programadas regularmente y facilitaron cambios en los medicamentos basados en evidencia en conversaciones con los médicos de los pacientes.
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Cuidado usual
Atención habitual como grupo control
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de formulario corto 12
Periodo de tiempo: 12 meses
|
funcionamiento físico autoinformado medido por la puntuación del componente físico en el cuestionario Short Form 12
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de hospitalizaciones
Periodo de tiempo: 12 meses
|
número de hospitalizaciones en un período de 12 meses
|
12 meses
|
|
Minnesota Vivir con Cuestionario de Insuficiencia Cardíaca
Periodo de tiempo: 12 meses
|
funcionamiento físico autoinformado medido por la puntuación del componente físico en el Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire
|
12 meses
|
|
Número de muertes
Periodo de tiempo: 12 meses
|
muertes medidas por el informe de muerte por parte de la familia del paciente o registro en el Índice Nacional de Muerte
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jane Sisk, Ph.D., Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Investigador principal: Paul Hebert, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sisk JE, Hebert PL, Horowitz CR, McLaughlin MA, Wang JJ, Chassin MR. Effects of nurse management on the quality of heart failure care in minority communities: a randomized trial. Ann Intern Med. 2006 Aug 15;145(4):273-83. doi: 10.7326/0003-4819-145-4-200608150-00007.
- Horowitz CR, Rein SB, Leventhal H. A story of maladies, misconceptions and mishaps: effective management of heart failure. Soc Sci Med. 2004 Feb;58(3):631-43. doi: 10.1016/s0277-9536(03)00232-6.
- Pignone MP, DeWalt DA. Health literacy and heart failure care in minority communities. Ann Intern Med. 2007 Feb 20;146(4):312; author reply 312. doi: 10.7326/0003-4819-146-4-200702200-00014. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GCO 99-0347
- AHRQ R01 HS10402-01 (Otro identificador: AHRQ)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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