- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00211874
A szívelégtelenség ellátásának javítása a kisebbségi közösségekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A pangásos szívelégtelenség (CHF) aránytalanul sújtja a fekete és idős embereket, és a 65 év feletti kórházi kezelések vezető oka. Bár a hatékony terápiák javíthatják a szisztolés diszfunkcióban szenvedő betegek működését és túlélését, előfordulhat, hogy sokan nem részesülnek teljes mértékben a meglévő tudásból, beleértve az önkezeléssel és a megfelelő gyógyszeradagokkal kapcsolatos tanácsadást. A betegek kritikus szerepet játszanak a krónikus betegségek, például a CHF kezelésében, de előfordulhat, hogy nem rendelkeznek ehhez szükséges készségekkel. Előfordulhat, hogy a klinikusok nem adnak tanácsot vagy a bizonyítékokon alapuló irányelveknek megfelelő gyógyszereket.
A klinikai viselkedés változásainak szisztematikus áttekintése azt sugallta, hogy a konkrét problémákra irányuló beavatkozások nagyobb valószínűséggel lesznek sikeresek. A betegek önkezelésében és a klinikai ellátásban feltárt hiányosságok alapján Harlemben, amely egy túlnyomórészt nem fehér terület Manhattan északi részén, személyre szabottunk egy nővér-menedzsment beavatkozást a dokumentált problémák megoldására, és értékeltük annak hatékonyságát egy randomizált, kontrollált vizsgálatban. Ez az elsősorban kisebbségi betegek körében végzett vizsgálat az irodalom fontos hiányosságait orvosolja: a tanulmány a harlemi CHF-betegek körében dokumentált problémákat célozta meg, ambuláns betegeket vontak be, véletlenszerűen beosztottak betegeket az ápolónői vezetés és a szokásos ellátás között, és értékelték a későbbi egészséggel kapcsolatos kimeneteleiket. . Hipotézis: az ápoló-menedzser program azt eredményezné, hogy az ápoló betegek kevesebb kórházi kezelést kapnak, és jobb működésről számolnak be.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10029-6574
- Mount Sinai School of Medicine
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10029
- Metropolitan Hospital
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10037
- Harlem Hospital
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10035
- North General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
• 18 év feletti felnőttek,
- szívteszttel dokumentált szisztolés diszfunkció (echokardiográfia, radionuklid-ventrikulográfia, myocardialis stressz sestamibi/tallium teszt vagy bal szív katéterezés),
- angolul vagy spanyolul beszélő,
- közösségi lakás a beiratkozáskor, ill
- jelenlegi beteg egy részt vevő telephely általános orvosi, geriátriai vagy kardiológiai klinikáján vagy rendelőjében.
Kizárási kritériumok:
• olyan egészségügyi állapotok, amelyek megakadályozták, hogy a beteg kapcsolatba lépjen a nővérrel, beleértve a vakságot, süketséget és kognitív károsodást;
- olyan egészségügyi állapotok, amelyek egyéni kezelést igényeltek, és amelyek eltérhetnek a szokásos protokolltól, nevezetesen terhesség, vesedialízis és terminális betegség; és
- szisztolés diszfunkciót korrigáló eljárások, például szívátültetés.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Nővér-menedzsment
ápoló által vezetett beavatkozás konkrét menedzsment problémákra összpontosított
|
A kétnyelvű ápolónők egy kezdeti látogatáson és rendszeresen ütemezett nyomon követési telefonhívásokon keresztül tanácsot adtak a betegeknek a diétával, a gyógyszeres kezelés betartásával és a tünetek önkezelésével kapcsolatban, valamint a betegek klinikusaival folytatott megbeszélések során elősegítették a gyógyszerek bizonyítékokon alapuló megváltoztatását.
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
Szokásos ellátás, mint kontrollcsoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Rövid forma 12 kérdőív
Időkeret: 12 hónap
|
saját bevallású fizikai működés, amelyet a Short Form 12 kérdőív fizikai összetevő pontszámával mértek
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kórházi kezelések száma
Időkeret: 12 hónap
|
kórházi kezelések száma 12 hónapos időszakban
|
12 hónap
|
Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire
Időkeret: 12 hónap
|
saját bevallású fizikai működés, a fizikai összetevő pontszámával mérve a Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire-n
|
12 hónap
|
A halálesetek száma
Időkeret: 12 hónap
|
halálozások a betegcsaládonkénti halálozás bejelentésével vagy az Országos Halálozási Indexben való rögzítéssel mérve
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jane Sisk, Ph.D., Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Kutatásvezető: Paul Hebert, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Sisk JE, Hebert PL, Horowitz CR, McLaughlin MA, Wang JJ, Chassin MR. Effects of nurse management on the quality of heart failure care in minority communities: a randomized trial. Ann Intern Med. 2006 Aug 15;145(4):273-83. doi: 10.7326/0003-4819-145-4-200608150-00007.
- Horowitz CR, Rein SB, Leventhal H. A story of maladies, misconceptions and mishaps: effective management of heart failure. Soc Sci Med. 2004 Feb;58(3):631-43. doi: 10.1016/s0277-9536(03)00232-6.
- Pignone MP, DeWalt DA. Health literacy and heart failure care in minority communities. Ann Intern Med. 2007 Feb 20;146(4):312; author reply 312. doi: 10.7326/0003-4819-146-4-200702200-00014. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GCO 99-0347
- AHRQ R01 HS10402-01 (Egyéb azonosító: AHRQ)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .