Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szívelégtelenség ellátásának javítása a kisebbségi közösségekben

2015. október 9. frissítette: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
A szisztolés diszfunkcióban szenvedő pangásos szívelégtelenségben (CHF) szenvedő betegeknél egy randomizált, kontrollált vizsgálatban a nővér-alapú betegségkezelést hasonlították össze a betegek és a klinikusok kezelésének problémáinak megoldása érdekében a szokásos ellátással, a kórházi kezelésre és az ambuláns gyakorlatban részt vevő, etnikailag eltérő betegek működésére gyakorolt ​​hatások tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A pangásos szívelégtelenség (CHF) aránytalanul sújtja a fekete és idős embereket, és a 65 év feletti kórházi kezelések vezető oka. Bár a hatékony terápiák javíthatják a szisztolés diszfunkcióban szenvedő betegek működését és túlélését, előfordulhat, hogy sokan nem részesülnek teljes mértékben a meglévő tudásból, beleértve az önkezeléssel és a megfelelő gyógyszeradagokkal kapcsolatos tanácsadást. A betegek kritikus szerepet játszanak a krónikus betegségek, például a CHF kezelésében, de előfordulhat, hogy nem rendelkeznek ehhez szükséges készségekkel. Előfordulhat, hogy a klinikusok nem adnak tanácsot vagy a bizonyítékokon alapuló irányelveknek megfelelő gyógyszereket.

A klinikai viselkedés változásainak szisztematikus áttekintése azt sugallta, hogy a konkrét problémákra irányuló beavatkozások nagyobb valószínűséggel lesznek sikeresek. A betegek önkezelésében és a klinikai ellátásban feltárt hiányosságok alapján Harlemben, amely egy túlnyomórészt nem fehér terület Manhattan északi részén, személyre szabottunk egy nővér-menedzsment beavatkozást a dokumentált problémák megoldására, és értékeltük annak hatékonyságát egy randomizált, kontrollált vizsgálatban. Ez az elsősorban kisebbségi betegek körében végzett vizsgálat az irodalom fontos hiányosságait orvosolja: a tanulmány a harlemi CHF-betegek körében dokumentált problémákat célozta meg, ambuláns betegeket vontak be, véletlenszerűen beosztottak betegeket az ápolónői vezetés és a szokásos ellátás között, és értékelték a későbbi egészséggel kapcsolatos kimeneteleiket. . Hipotézis: az ápoló-menedzser program azt eredményezné, hogy az ápoló betegek kevesebb kórházi kezelést kapnak, és jobb működésről számolnak be.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

406

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029-6574
        • Mount Sinai School of Medicine
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Metropolitan Hospital
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10037
        • Harlem Hospital
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10035
        • North General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • • 18 év feletti felnőttek,

    • szívteszttel dokumentált szisztolés diszfunkció (echokardiográfia, radionuklid-ventrikulográfia, myocardialis stressz sestamibi/tallium teszt vagy bal szív katéterezés),
    • angolul vagy spanyolul beszélő,
    • közösségi lakás a beiratkozáskor, ill
    • jelenlegi beteg egy részt vevő telephely általános orvosi, geriátriai vagy kardiológiai klinikáján vagy rendelőjében.

Kizárási kritériumok:

  • • olyan egészségügyi állapotok, amelyek megakadályozták, hogy a beteg kapcsolatba lépjen a nővérrel, beleértve a vakságot, süketséget és kognitív károsodást;

    • olyan egészségügyi állapotok, amelyek egyéni kezelést igényeltek, és amelyek eltérhetnek a szokásos protokolltól, nevezetesen terhesség, vesedialízis és terminális betegség; és
    • szisztolés diszfunkciót korrigáló eljárások, például szívátültetés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nővér-menedzsment
ápoló által vezetett beavatkozás konkrét menedzsment problémákra összpontosított
A kétnyelvű ápolónők egy kezdeti látogatáson és rendszeresen ütemezett nyomon követési telefonhívásokon keresztül tanácsot adtak a betegeknek a diétával, a gyógyszeres kezelés betartásával és a tünetek önkezelésével kapcsolatban, valamint a betegek klinikusaival folytatott megbeszélések során elősegítették a gyógyszerek bizonyítékokon alapuló megváltoztatását.
Más nevek:
  • Nővér alapú betegségkezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
Szokásos ellátás, mint kontrollcsoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rövid forma 12 kérdőív
Időkeret: 12 hónap
saját bevallású fizikai működés, amelyet a Short Form 12 kérdőív fizikai összetevő pontszámával mértek
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházi kezelések száma
Időkeret: 12 hónap
kórházi kezelések száma 12 hónapos időszakban
12 hónap
Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire
Időkeret: 12 hónap
saját bevallású fizikai működés, a fizikai összetevő pontszámával mérve a Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire-n
12 hónap
A halálesetek száma
Időkeret: 12 hónap
halálozások a betegcsaládonkénti halálozás bejelentésével vagy az Országos Halálozási Indexben való rögzítéssel mérve
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jane Sisk, Ph.D., Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Kutatásvezető: Paul Hebert, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2000. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2002. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2002. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 14.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 9.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GCO 99-0347
  • AHRQ R01 HS10402-01 (Egyéb azonosító: AHRQ)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel