Zlepšení péče o srdeční selhání v menšinových komunitách
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Městnavé srdeční selhání (CHF) neúměrně postihuje černochy a starší lidi a je hlavní příčinou hospitalizace nad 65 let. I když účinné terapie mohou zlepšit fungování a přežití u pacientů se systolickou dysfunkcí, mnozí nemusí plně využívat stávající znalosti, včetně poradenství v oblasti sebeřízení a vhodných dávek léků. Pacienti hrají klíčovou roli při zvládání chronického stavu, jako je CHF, ale nemusí mít k tomu potřebné dovednosti. Lékaři nemusí poskytovat poradenství nebo léky v souladu s doporučeními založenými na důkazech.
Systematické přehledy změn klinického chování naznačily, že intervence zaměřené na specifické problémy budou pravděpodobně úspěšnější. Na základě nedostatků zjištěných v samosprávě pacientů a klinické péči v Harlemu, převážně nebělošské oblasti v severním Manhattanu, jsme přizpůsobili intervenci managementu sestry tak, aby řešila zdokumentované problémy, a vyhodnotili jsme její účinnost v randomizované kontrolované studii. Tato studie mezi primárně menšinovými pacienty se zabývá významnými mezerami v této literatuře: studie se zaměřovala na problémy zdokumentované u pacientů s CHF v Harlemu, na pacienty z ambulantních praxí, na pacienty náhodně zařazené mezi ošetřovatelský management a obvyklou péči a hodnotila jejich následné zdravotní výsledky. . Hypotéza: Program řízení sester by vedl k tomu, že pacienti sester budou méně hospitalizováni a budou lépe fungovat.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10029-6574
- Mount Sinai School of Medicine
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Metropolitan Hospital
-
New York, New York, Spojené státy, 10037
- Harlem Hospital
-
New York, New York, Spojené státy, 10035
- North General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
• dospělí >18 let,
- systolická dysfunkce dokumentovaná srdečním testem (echokardiografie, radionuklidová ventrikulografie, zátěžové vyšetření myokardu sestamibi/thalium nebo katetrizace levého srdce),
- anglicky nebo španělsky mluvící,
- komunitní bydlení při zápisu a
- aktuálního pacienta na klinice všeobecného lékařství, geriatrické nebo kardiologické klinice nebo ordinace v zúčastněném místě.
Kritéria vyloučení:
• zdravotní stavy, které bránily pacientovi interakci se sestrou, včetně slepoty, hluchoty a kognitivních poruch;
- zdravotní stavy, které vyžadovaly individuální léčbu, která se může lišit od standardního protokolu, jmenovitě těhotenství, renální dialýza a terminální onemocnění; a
- postupy, které napravily systolickou dysfunkci, jako je transplantace srdce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sestra-management
intervence vedená sestrou zaměřená na konkrétní problémy řízení
|
bilingvní sestry radily pacientům o dietě, dodržování léků a samoléčbě symptomů prostřednictvím úvodní návštěvy a pravidelných následných telefonních hovorů a usnadňovaly změny léků založené na důkazech v diskusích s klinickými lékaři pacientů.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Obvyklá péče jako kontrolní skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátký dotazník formuláře 12
Časové okno: 12 měsíců
|
vlastní fyzické fungování měřené skóre fyzické složky v dotazníku Short Form 12
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet hospitalizací
Časové okno: 12 měsíců
|
počet hospitalizací za 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Minnesota Život se srdečním selháním dotazník
Časové okno: 12 měsíců
|
vlastní fyzické fungování měřené skóre fyzické složky v dotazníku Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire
|
12 měsíců
|
|
Počet úmrtí
Časové okno: 12 měsíců
|
úmrtí měřených nahlášením úmrtí rodinou pacienta nebo záznamem v národním indexu úmrtí
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jane Sisk, Ph.D., Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Vrchní vyšetřovatel: Paul Hebert, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sisk JE, Hebert PL, Horowitz CR, McLaughlin MA, Wang JJ, Chassin MR. Effects of nurse management on the quality of heart failure care in minority communities: a randomized trial. Ann Intern Med. 2006 Aug 15;145(4):273-83. doi: 10.7326/0003-4819-145-4-200608150-00007.
- Horowitz CR, Rein SB, Leventhal H. A story of maladies, misconceptions and mishaps: effective management of heart failure. Soc Sci Med. 2004 Feb;58(3):631-43. doi: 10.1016/s0277-9536(03)00232-6.
- Pignone MP, DeWalt DA. Health literacy and heart failure care in minority communities. Ann Intern Med. 2007 Feb 20;146(4):312; author reply 312. doi: 10.7326/0003-4819-146-4-200702200-00014. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GCO 99-0347
- AHRQ R01 HS10402-01 (Jiný identifikátor: AHRQ)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .