Melhorando o tratamento da insuficiência cardíaca em comunidades minoritárias
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A insuficiência cardíaca congestiva (ICC) afeta desproporcionalmente negros e idosos e é uma das principais causas de hospitalização > 65 anos. Embora terapias eficazes possam melhorar o funcionamento e a sobrevida em pacientes com disfunção sistólica, muitos podem não estar recebendo todos os benefícios do conhecimento existente, incluindo aconselhamento sobre autocuidado e doses apropriadas de medicamentos. Os pacientes desempenham um papel crítico no gerenciamento de uma condição crônica, como a ICC, mas podem não ter as habilidades para fazê-lo. Os médicos podem não fornecer aconselhamento ou medicamentos consistentes com as diretrizes baseadas em evidências.
Revisões sistemáticas de mudança de comportamento clínico sugeriram que as intervenções direcionadas a problemas específicos têm maior probabilidade de sucesso. Com base nas deficiências identificadas na autogestão do paciente e no atendimento clínico no Harlem, uma área predominantemente não branca no norte de Manhattan, adaptamos uma intervenção de gerenciamento de enfermagem para resolver os problemas documentados e avaliamos sua eficácia em um estudo controlado randomizado. Este estudo entre pacientes principalmente de minorias aborda lacunas importantes nesta literatura: o estudo teve como alvo problemas documentados entre pacientes com ICC no Harlem, pacientes inscritos de práticas ambulatoriais, pacientes aleatoriamente designados entre gerenciamento de enfermagem e cuidados habituais e avaliou seus resultados subsequentes relacionados à saúde . Hipótese: o programa de gerenciamento de enfermagem resultaria em pacientes de enfermagem tendo menos internações e relatando melhor funcionamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029-6574
- Mount Sinai School of Medicine
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Metropolitan Hospital
-
New York, New York, Estados Unidos, 10037
- Harlem Hospital
-
New York, New York, Estados Unidos, 10035
- North General Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• adultos >18 anos,
- disfunção sistólica documentada em um teste cardíaco (ecocardiografia, ventriculografia com radionuclídeo, teste de estresse miocárdico sestamibi/tálio ou cateterismo do coração esquerdo),
- Inglês ou espanhol,
- residentes na comunidade no momento da inscrição, e
- paciente atual em uma clínica de medicina geral, geriatria ou cardiologia ou consultório em um local participante.
Critério de exclusão:
• condições médicas que impediam a interação do paciente com a enfermeira, incluindo cegueira, surdez e comprometimento cognitivo;
- condições médicas que exigiam tratamento individualizado que podem diferir do protocolo padrão, ou seja, gravidez, diálise renal e doença terminal; e
- procedimentos que corrigem a disfunção sistólica, como o transplante cardíaco.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Enfermeira-gestão
intervenção liderada por enfermeira focada em problemas específicos de gerenciamento
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enfermeiros bilíngues aconselharam os pacientes sobre dieta, adesão à medicação e autogestão dos sintomas por meio de uma visita inicial e telefonemas de acompanhamento agendados regularmente e facilitaram mudanças baseadas em evidências para medicamentos em discussões com os médicos dos pacientes.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Cuidados habituais como grupo de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário do formulário curto 12
Prazo: 12 meses
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funcionamento físico auto-relatado medido pela pontuação do componente físico no questionário Short Form 12
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de internações
Prazo: 12 meses
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número de internações no período de 12 meses
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12 meses
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Questionário de Convivência com Insuficiência Cardíaca de Minnesota
Prazo: 12 meses
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funcionamento físico auto-relatado medido pela pontuação do componente físico no Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire
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12 meses
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Número de mortes
Prazo: 12 meses
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óbitos medidos pelo relato da morte pela família do paciente ou registro no Índice Nacional de Óbitos
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jane Sisk, Ph.D., Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Investigador principal: Paul Hebert, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sisk JE, Hebert PL, Horowitz CR, McLaughlin MA, Wang JJ, Chassin MR. Effects of nurse management on the quality of heart failure care in minority communities: a randomized trial. Ann Intern Med. 2006 Aug 15;145(4):273-83. doi: 10.7326/0003-4819-145-4-200608150-00007.
- Horowitz CR, Rein SB, Leventhal H. A story of maladies, misconceptions and mishaps: effective management of heart failure. Soc Sci Med. 2004 Feb;58(3):631-43. doi: 10.1016/s0277-9536(03)00232-6.
- Pignone MP, DeWalt DA. Health literacy and heart failure care in minority communities. Ann Intern Med. 2007 Feb 20;146(4):312; author reply 312. doi: 10.7326/0003-4819-146-4-200702200-00014. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GCO 99-0347
- AHRQ R01 HS10402-01 (Outro identificador: AHRQ)
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