Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de zorg voor hartfalen in minderheidsgemeenschappen

9 oktober 2015 bijgewerkt door: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Voor patiënten met congestief hartfalen (CHF) met systolische disfunctie, vergeleek een gerandomiseerde gecontroleerde studie ziektebeheer door verpleegkundigen om problemen bij de behandeling van patiënten en clinici aan te pakken met de gebruikelijke zorg voor effecten op ziekenhuisopname en functioneren bij etnisch diverse patiënten in ambulante praktijken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Congestief hartfalen (CHF) treft zwarte en oudere mensen onevenredig, en is een belangrijke oorzaak van ziekenhuisopname > 65 jaar. Hoewel effectieve therapieën het functioneren en de overleving van patiënten met systolische disfunctie kunnen verbeteren, profiteren velen mogelijk niet ten volle van de bestaande kennis, waaronder counseling over zelfmanagement en passende doses medicatie. Patiënten spelen een cruciale rol bij het beheersen van een chronische aandoening zoals CHF, maar hebben mogelijk niet de vaardigheden om dit te doen. Artsen geven mogelijk geen advies of medicijnen die in overeenstemming zijn met evidence-based richtlijnen.

Systematische beoordelingen van klinische gedragsverandering hebben gesuggereerd dat interventies gericht op specifieke problemen meer kans van slagen hebben. Op basis van tekortkomingen die zijn vastgesteld in het zelfmanagement van de patiënt en de klinische zorg in Harlem, een overwegend niet-blanke wijk in het noorden van Manhattan, hebben we een verpleegkundige managementinterventie op maat gemaakt om de gedocumenteerde problemen aan te pakken, en de effectiviteit ervan geëvalueerd in een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Deze studie onder voornamelijk minderheidspatiënten pakt belangrijke lacunes in deze literatuur aan: de studie was gericht op gedocumenteerde problemen bij CHF-patiënten in Harlem, nam patiënten op uit ambulante praktijken, verdeelde patiënten willekeurig tussen verpleegkundig management en gebruikelijke zorg, en evalueerde hun daaropvolgende gezondheidsgerelateerde resultaten . Hypothese: het verpleegkundig managementprogramma zou ertoe leiden dat verpleegkundige patiënten minder ziekenhuisopnames hebben en beter functioneren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

406

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029-6574
        • Mount Sinai School of Medicine
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Metropolitan Hospital
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10037
        • Harlem Hospital
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10035
        • North General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • volwassenen >18 jaar,

    • systolische disfunctie gedocumenteerd op een harttest (echocardiografie, radionuclide ventriculografie, myocardiale stress sestamibi / thallium-test of linkerhartkatheterisatie),
    • Engels- of Spaanstalig,
    • gemeenschapswoning bij inschrijving, en
    • huidige patiënt in een huisartsgeneeskunde-, geriatrie- of cardiologiekliniek of -kantoor op een deelnemende locatie.

Uitsluitingscriteria:

  • • medische aandoeningen die de interactie van een patiënt met de verpleegkundige verhinderden, waaronder blindheid, doofheid en cognitieve stoornissen;

    • medische aandoeningen waarvoor een geïndividualiseerde behandeling vereist is die kan verschillen van het standaardprotocol, namelijk zwangerschap, nierdialyse en terminale ziekte; En
    • procedures die systolische disfunctie corrigeerden, zoals harttransplantatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verpleegkundige-management
door verpleegkundigen geleide interventie gericht op specifieke managementproblemen
tweetalige verpleegsters adviseerden patiënten over dieet, therapietrouw en zelfbeheersing van symptomen door middel van een eerste bezoek en regelmatig geplande vervolgtelefoontjes en faciliteerden evidence-based wijzigingen in medicatie in discussies met clinici van patiënten.
Andere namen:
  • Ziektebeheer op basis van verpleegkundigen
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg als controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte Formulier 12 vragenlijst
Tijdsspanne: 12 maanden
zelfgerapporteerd fysiek functioneren zoals gemeten door de fysieke componentscore op de Short Form 12-vragenlijst
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 12 maanden
aantal ziekenhuisopnames in een periode van 12 maanden
12 maanden
Vragenlijst leven met hartfalen in Minnesota
Tijdsspanne: 12 maanden
zelfgerapporteerd fysiek functioneren zoals gemeten door de fysieke componentscore op de Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire
12 maanden
Aantal doden
Tijdsspanne: 12 maanden
sterfgevallen gemeten door melding van overlijden door familie van patiënt of opname in de National Death Index
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jane Sisk, Ph.D., Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Hoofdonderzoeker: Paul Hebert, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2000

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2002

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

21 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GCO 99-0347
  • AHRQ R01 HS10402-01 (Andere identificatie: AHRQ)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren