Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af hjerteinsufficiens i minoritetssamfund

9. oktober 2015 opdateret af: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
For patienter med kongestiv hjertesvigt (CHF) med systolisk dysfunktion sammenlignede et randomiseret kontrolleret forsøg sygeplejerskebaseret sygdomsbehandling for at løse problemer i patient- og klinikbehandling med sædvanlig omhu for virkninger på hospitalsindlæggelse og funktion blandt etnisk forskelligartede patienter i ambulant praksis.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kongestiv hjertesvigt (CHF) rammer sorte og ældre i uforholdsmæssig grad og er en førende årsag til hospitalsindlæggelse > 65 år. Selvom effektive terapier kan forbedre funktion og overlevelse hos patienter med systolisk dysfunktion, får mange muligvis ikke det fulde udbytte af eksisterende viden, herunder rådgivning om selvstyring og passende doser af medicin. Patienter spiller en afgørende rolle i håndteringen af ​​en kronisk tilstand som CHF, men har muligvis ikke evnerne til at gøre det. Klinikere giver muligvis ikke rådgivning eller medicin i overensstemmelse med evidensbaserede retningslinjer.

Systematiske gennemgange af klinisk adfærdsændring har antydet, at interventioner rettet mod specifikke problemer er mere tilbøjelige til at være succesfulde. Baseret på mangler identificeret i selvstyring og klinisk pleje af patienter i Harlem, et overvejende ikke-hvidt område i det nordlige Manhattan, skræddersyede vi en sygeplejerske-ledelsesintervention for at løse de dokumenterede problemer og evaluerede dens effektivitet i et randomiseret kontrolleret forsøg. Dette forsøg blandt primært minoritetspatienter adresserer vigtige huller i denne litteratur: undersøgelsen målrettede problemer dokumenteret blandt CHF-patienter i Harlem, indskrev patienter fra ambulerende praksis, tilfældigt tildelt patienter mellem sygeplejerske-ledelse og sædvanlig pleje og evaluerede deres efterfølgende sundhedsrelaterede resultater . Hypotese: Sygeplejerskeledelsesprogrammet vil resultere i, at sygeplejerskepatienter får færre indlæggelser og rapporterer, at de fungerer bedre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

406

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029-6574
        • Mount Sinai School of Medicine
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Metropolitan Hospital
      • New York, New York, Forenede Stater, 10037
        • Harlem Hospital
      • New York, New York, Forenede Stater, 10035
        • North General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • voksne >18 år,

    • systolisk dysfunktion dokumenteret på en hjertetest (ekkokardiografi, radionuklid ventrikulografi, myokardie stress sestamibi/thallium test eller venstre hjerte kateterisation)
    • engelsk- eller spansktalende,
    • samfund-bolig ved indskrivning, og
    • nuværende patient i en almen medicin, geriatri eller kardiologisk klinik eller kontor på et deltagende sted.

Ekskluderingskriterier:

  • • medicinske tilstande, der forhindrede en patients interaktion med sygeplejersken, herunder blindhed, døvhed og kognitiv svækkelse;

    • medicinske tilstande, der krævede individualiseret behandling, der kan afvige fra standardprotokol, nemlig graviditet, nyredialyse og terminal sygdom; og
    • procedurer, der korrigerede systolisk dysfunktion, såsom hjertetransplantation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sygeplejerske-ledelse
sygeplejerskestyret intervention med fokus på specifikke ledelsesproblemer
tosprogede sygeplejersker rådgav patienterne om kost, overholdelse af medicin og selvhåndtering af symptomer gennem et indledende besøg og regelmæssige planlagte opfølgende telefonopkald og faciliterede evidensbaserede ændringer af medicin i drøftelser med patienternes klinikere.
Andre navne:
  • Sygeplejerskebaseret sygdomsbehandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje som kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort formular 12 spørgeskema
Tidsramme: 12 måneder
selvrapporteret fysisk funktion målt ved den fysiske komponentscore på Short Form 12-spørgeskemaet
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal indlæggelser
Tidsramme: 12 måneder
antal indlæggelser i 12 måneders periode
12 måneder
Minnesota Leve med hjertesvigt spørgeskema
Tidsramme: 12 måneder
selvrapporteret fysisk funktion målt ved den fysiske komponentscore på Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire
12 måneder
Antal dødsfald
Tidsramme: 12 måneder
dødsfald målt ved indberetning af dødsfald fra patientfamilie eller registrering i National Death Index
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jane Sisk, Ph.D., Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Ledende efterforsker: Paul Hebert, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2002

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2005

Først opslået (Skøn)

21. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GCO 99-0347
  • AHRQ R01 HS10402-01 (Anden identifikator: AHRQ)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner