- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00211874
Forbedring af hjerteinsufficiens i minoritetssamfund
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kongestiv hjertesvigt (CHF) rammer sorte og ældre i uforholdsmæssig grad og er en førende årsag til hospitalsindlæggelse > 65 år. Selvom effektive terapier kan forbedre funktion og overlevelse hos patienter med systolisk dysfunktion, får mange muligvis ikke det fulde udbytte af eksisterende viden, herunder rådgivning om selvstyring og passende doser af medicin. Patienter spiller en afgørende rolle i håndteringen af en kronisk tilstand som CHF, men har muligvis ikke evnerne til at gøre det. Klinikere giver muligvis ikke rådgivning eller medicin i overensstemmelse med evidensbaserede retningslinjer.
Systematiske gennemgange af klinisk adfærdsændring har antydet, at interventioner rettet mod specifikke problemer er mere tilbøjelige til at være succesfulde. Baseret på mangler identificeret i selvstyring og klinisk pleje af patienter i Harlem, et overvejende ikke-hvidt område i det nordlige Manhattan, skræddersyede vi en sygeplejerske-ledelsesintervention for at løse de dokumenterede problemer og evaluerede dens effektivitet i et randomiseret kontrolleret forsøg. Dette forsøg blandt primært minoritetspatienter adresserer vigtige huller i denne litteratur: undersøgelsen målrettede problemer dokumenteret blandt CHF-patienter i Harlem, indskrev patienter fra ambulerende praksis, tilfældigt tildelt patienter mellem sygeplejerske-ledelse og sædvanlig pleje og evaluerede deres efterfølgende sundhedsrelaterede resultater . Hypotese: Sygeplejerskeledelsesprogrammet vil resultere i, at sygeplejerskepatienter får færre indlæggelser og rapporterer, at de fungerer bedre.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029-6574
- Mount Sinai School of Medicine
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Metropolitan Hospital
-
New York, New York, Forenede Stater, 10037
- Harlem Hospital
-
New York, New York, Forenede Stater, 10035
- North General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• voksne >18 år,
- systolisk dysfunktion dokumenteret på en hjertetest (ekkokardiografi, radionuklid ventrikulografi, myokardie stress sestamibi/thallium test eller venstre hjerte kateterisation)
- engelsk- eller spansktalende,
- samfund-bolig ved indskrivning, og
- nuværende patient i en almen medicin, geriatri eller kardiologisk klinik eller kontor på et deltagende sted.
Ekskluderingskriterier:
• medicinske tilstande, der forhindrede en patients interaktion med sygeplejersken, herunder blindhed, døvhed og kognitiv svækkelse;
- medicinske tilstande, der krævede individualiseret behandling, der kan afvige fra standardprotokol, nemlig graviditet, nyredialyse og terminal sygdom; og
- procedurer, der korrigerede systolisk dysfunktion, såsom hjertetransplantation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sygeplejerske-ledelse
sygeplejerskestyret intervention med fokus på specifikke ledelsesproblemer
|
tosprogede sygeplejersker rådgav patienterne om kost, overholdelse af medicin og selvhåndtering af symptomer gennem et indledende besøg og regelmæssige planlagte opfølgende telefonopkald og faciliterede evidensbaserede ændringer af medicin i drøftelser med patienternes klinikere.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje som kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort formular 12 spørgeskema
Tidsramme: 12 måneder
|
selvrapporteret fysisk funktion målt ved den fysiske komponentscore på Short Form 12-spørgeskemaet
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal indlæggelser
Tidsramme: 12 måneder
|
antal indlæggelser i 12 måneders periode
|
12 måneder
|
|
Minnesota Leve med hjertesvigt spørgeskema
Tidsramme: 12 måneder
|
selvrapporteret fysisk funktion målt ved den fysiske komponentscore på Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire
|
12 måneder
|
|
Antal dødsfald
Tidsramme: 12 måneder
|
dødsfald målt ved indberetning af dødsfald fra patientfamilie eller registrering i National Death Index
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jane Sisk, Ph.D., Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Ledende efterforsker: Paul Hebert, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sisk JE, Hebert PL, Horowitz CR, McLaughlin MA, Wang JJ, Chassin MR. Effects of nurse management on the quality of heart failure care in minority communities: a randomized trial. Ann Intern Med. 2006 Aug 15;145(4):273-83. doi: 10.7326/0003-4819-145-4-200608150-00007.
- Horowitz CR, Rein SB, Leventhal H. A story of maladies, misconceptions and mishaps: effective management of heart failure. Soc Sci Med. 2004 Feb;58(3):631-43. doi: 10.1016/s0277-9536(03)00232-6.
- Pignone MP, DeWalt DA. Health literacy and heart failure care in minority communities. Ann Intern Med. 2007 Feb 20;146(4):312; author reply 312. doi: 10.7326/0003-4819-146-4-200702200-00014. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GCO 99-0347
- AHRQ R01 HS10402-01 (Anden identifikator: AHRQ)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .