Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av hjertesvikt i minoritetssamfunn

9. oktober 2015 oppdatert av: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
For pasienter med kongestiv hjertesvikt (CHF) med systolisk dysfunksjon, sammenlignet en randomisert kontrollert studie sykepleierbasert sykdomsbehandling for å løse problemer i pasient- og klinikerbehandling med vanlig omsorg for effekter på sykehusinnleggelse og funksjon blant etnisk mangfoldige pasienter i ambulerende praksis.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kongestiv hjertesvikt (CHF) rammer svarte og eldre i uforholdsmessig grad, og er en ledende årsak til sykehusinnleggelse > 65 år. Selv om effektive terapier kan forbedre funksjon og overlevelse hos pasienter med systolisk dysfunksjon, kan det hende at mange ikke får fullt utbytte av eksisterende kunnskap, inkludert rådgivning om selvbehandling og passende doser med medisiner. Pasienter spiller en kritisk rolle i å håndtere en kronisk tilstand som CHF, men har kanskje ikke ferdighetene til å gjøre det. Klinikere gir kanskje ikke råd eller medisiner i samsvar med evidensbaserte retningslinjer.

Systematiske gjennomganger av klinisk atferdsendring har antydet at intervensjoner rettet mot spesifikke problemer er mer sannsynlig å lykkes. Basert på mangler identifisert i pasientens selvledelse og klinisk behandling i Harlem, et overveiende ikke-hvitt område i nordlige Manhattan, skreddersydde vi en sykepleierledelseintervensjon for å løse problemene som ble dokumentert, og evaluerte effektiviteten i en randomisert kontrollert studie. Denne studien blant primært minoritetspasienter adresserer viktige hull i denne litteraturen: studien målrettet problemer dokumentert blant CHF-pasienter i Harlem, registrerte pasienter fra ambulerende praksis, tilfeldig tildelt pasienter mellom sykepleierledelse og vanlig omsorg, og evaluerte deres påfølgende helserelaterte utfall. . Hypotese: Sykepleierledelsesprogrammet vil føre til at sykepleierpasienter får færre sykehusinnleggelser og rapporterer at de fungerer bedre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

406

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10029-6574
        • Mount Sinai School of Medicine
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Metropolitan Hospital
      • New York, New York, Forente stater, 10037
        • Harlem Hospital
      • New York, New York, Forente stater, 10035
        • North General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • voksne >18 år,

    • systolisk dysfunksjon dokumentert på en hjertetest (ekkokardiografi, radionuklid ventrikulografi, myokard stress sestamibi/thallium testing eller venstre hjerte kateterisering),
    • engelsk- eller spansktalende,
    • fellesskap-bolig ved innmelding, og
    • nåværende pasient i en allmennmedisinsk, geriatrisk eller kardiologisk klinikk eller kontor på et deltakende sted.

Ekskluderingskriterier:

  • • medisinske tilstander som forhindret en pasients interaksjon med sykepleieren, inkludert blindhet, døvhet og kognitiv svikt;

    • medisinske tilstander som krevde individualisert behandling som kan avvike fra standardprotokollen, nemlig graviditet, nyredialyse og terminal sykdom; og
    • prosedyrer som korrigerte systolisk dysfunksjon, for eksempel hjertetransplantasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sykepleierledelse
sykepleierledet intervensjon fokusert på spesifikke ledelsesproblemer
tospråklige sykepleiere veiledet pasienter om kosthold, medisinoverholdelse og selvbehandling av symptomer gjennom et første besøk og regelmessige oppfølgingstelefoner og la til rette for evidensbaserte endringer av medisiner i diskusjoner med pasientenes klinikere.
Andre navn:
  • Sykepleierbasert sykdomsbehandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Vanlig omsorg som kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kort skjema 12 spørreskjema
Tidsramme: 12 måneder
selvrapportert fysisk funksjon målt ved den fysiske komponentpoengsummen på spørreskjemaet Short Form 12
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall sykehusinnleggelser
Tidsramme: 12 måneder
antall sykehusinnleggelser i 12 måneders periode
12 måneder
Minnesota Leve med hjertesvikt spørreskjema
Tidsramme: 12 måneder
selvrapportert fysisk funksjon målt ved den fysiske komponentpoengsummen på Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire
12 måneder
Antall dødsfall
Tidsramme: 12 måneder
dødsfall målt ved rapportering av dødsfall av pasientfamilie eller registrering i National Death Index
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jane Sisk, Ph.D., Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Hovedetterforsker: Paul Hebert, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2000

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2002

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2002

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

21. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GCO 99-0347
  • AHRQ R01 HS10402-01 (Annen identifikator: AHRQ)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere