Améliorer les soins de l'insuffisance cardiaque dans les communautés minoritaires
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insuffisance cardiaque congestive (ICC) touche de manière disproportionnée les Noirs et les personnes âgées, et est l'une des principales causes d'hospitalisation > 65 ans. Bien que des thérapies efficaces puissent améliorer le fonctionnement et la survie des patients atteints de dysfonction systolique, nombre d'entre eux ne bénéficient peut-être pas pleinement des connaissances existantes, notamment des conseils sur l'autogestion et les doses appropriées de médicaments. Les patients jouent un rôle essentiel dans la gestion d'une maladie chronique telle que l'ICC, mais peuvent ne pas avoir les compétences nécessaires pour le faire. Les cliniciens peuvent ne pas fournir de conseils ou de médicaments conformes aux lignes directrices fondées sur des données probantes.
Des examens systématiques du changement de comportement clinique ont suggéré que les interventions ciblées sur des problèmes spécifiques ont plus de chances de réussir. Sur la base des lacunes identifiées dans l'autogestion des patients et les soins cliniques à Harlem, une zone à prédominance non blanche du nord de Manhattan, nous avons adapté une intervention de gestion infirmière pour résoudre les problèmes documentés et évalué son efficacité dans un essai contrôlé randomisé. Cet essai auprès de patients principalement issus de minorités comble d'importantes lacunes dans cette littérature : l'étude ciblait les problèmes documentés chez les patients atteints d'ICC à Harlem, les patients recrutés dans des pratiques ambulatoires, les patients assignés au hasard entre la prise en charge par une infirmière et les soins habituels, et évaluait leurs résultats ultérieurs liés à la santé . Hypothèse : le programme de prise en charge par les infirmières permettrait aux patients infirmiers d'avoir moins d'hospitalisations et de mieux fonctionner.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10029-6574
- Mount Sinai School of Medicine
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New York, New York, États-Unis, 10029
- Metropolitan Hospital
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New York, New York, États-Unis, 10037
- Harlem Hospital
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New York, New York, États-Unis, 10035
- North General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
• adultes >18 ans,
- dysfonction systolique documentée par un test cardiaque (échocardiographie, ventriculographie radionucléide, test de sestamibi/thallium à l'effort myocardique ou cathétérisme cardiaque gauche),
- anglophone ou hispanophone,
- logement dans la communauté au moment de l'inscription, et
- patient actuel dans une clinique ou un cabinet de médecine générale, de gériatrie ou de cardiologie dans un site participant.
Critère d'exclusion:
• conditions médicales qui ont empêché le patient d'interagir avec l'infirmière, y compris la cécité, la surdité et les troubles cognitifs ;
- conditions médicales nécessitant une prise en charge individualisée pouvant différer du protocole standard, à savoir grossesse, dialyse rénale et maladie en phase terminale ; et
- procédures qui ont corrigé le dysfonctionnement systolique, telles que la transplantation cardiaque.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Infirmière-gestion
intervention dirigée par une infirmière axée sur des problèmes de gestion spécifiques
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des infirmières bilingues ont conseillé les patients sur le régime alimentaire, l'observance des médicaments et l'autogestion des symptômes par le biais d'une première visite et d'appels téléphoniques de suivi réguliers et ont facilité les changements de médicaments fondés sur des preuves lors de discussions avec les cliniciens des patients.
Autres noms:
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Aucune intervention: Soins habituels
Soins habituels comme groupe témoin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire abrégé du Formulaire 12
Délai: 12 mois
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fonctionnement physique autodéclaré tel que mesuré par le score de la composante physique sur le questionnaire abrégé 12
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre d'hospitalisations
Délai: 12 mois
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nombre d'hospitalisations sur 12 mois
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12 mois
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Minnesota Vivre avec une insuffisance cardiaque Questionnaire
Délai: 12 mois
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fonctionnement physique autodéclaré tel que mesuré par le score de la composante physique du Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire
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12 mois
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Nombre de décès
Délai: 12 mois
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décès mesurés par la déclaration du décès par la famille du patient ou son enregistrement dans l'Index national des décès
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jane Sisk, Ph.D., Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Chercheur principal: Paul Hebert, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sisk JE, Hebert PL, Horowitz CR, McLaughlin MA, Wang JJ, Chassin MR. Effects of nurse management on the quality of heart failure care in minority communities: a randomized trial. Ann Intern Med. 2006 Aug 15;145(4):273-83. doi: 10.7326/0003-4819-145-4-200608150-00007.
- Horowitz CR, Rein SB, Leventhal H. A story of maladies, misconceptions and mishaps: effective management of heart failure. Soc Sci Med. 2004 Feb;58(3):631-43. doi: 10.1016/s0277-9536(03)00232-6.
- Pignone MP, DeWalt DA. Health literacy and heart failure care in minority communities. Ann Intern Med. 2007 Feb 20;146(4):312; author reply 312. doi: 10.7326/0003-4819-146-4-200702200-00014. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GCO 99-0347
- AHRQ R01 HS10402-01 (Autre identifiant: AHRQ)
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