Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение лечения сердечной недостаточности в сообществах меньшинств

9 октября 2015 г. обновлено: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Для пациентов с застойной сердечной недостаточностью (ЗСН) с систолической дисфункцией рандомизированное контролируемое исследование сравнило ведение болезни с помощью медсестер для решения проблем в ведении пациентов и врачей с обычным уходом за влиянием на госпитализацию и функционирование среди этнически различных пациентов в амбулаторных практиках.

Обзор исследования

Подробное описание

Застойная сердечная недостаточность (ЗСН) непропорционально часто поражает чернокожих и пожилых людей и является основной причиной госпитализации > 65 лет. Хотя эффективные методы лечения могут улучшить функционирование и выживаемость пациентов с систолической дисфункцией, многие из них могут не получить полной пользы от существующих знаний, включая консультации по самоконтролю и адекватным дозам лекарств. Пациенты играют решающую роль в управлении таким хроническим заболеванием, как ЗСН, но могут не иметь необходимых для этого навыков. Клиницисты могут не предоставлять консультации или лекарства в соответствии с рекомендациями, основанными на фактических данных.

Систематические обзоры изменений клинического поведения показали, что вмешательства, направленные на решение конкретных проблем, с большей вероятностью будут успешными. Основываясь на недостатках, выявленных в самопомощи пациентов и клинической помощи в Гарлеме, преимущественно небелом районе на севере Манхэттена, мы адаптировали вмешательство медсестер для решения задокументированных проблем и оценили его эффективность в рандомизированном контролируемом исследовании. Это исследование среди пациентов, в основном принадлежащих к меньшинствам, устраняет важные пробелы в этой литературе: исследование было нацелено на проблемы, документально подтвержденные среди пациентов с ЗСН в Гарлеме, включало пациентов из амбулаторных практик, пациентов случайным образом распределяли между медсестринским ведением и обычным уходом, а также оценивали их последующие исходы, связанные со здоровьем. . Гипотеза: программа ухода за медсестрой приведет к тому, что пациенты-медсестры будут реже госпитализироваться и сообщать о лучшем функционировании.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

406

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029-6574
        • Mount Sinai School of Medicine
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Metropolitan Hospital
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10037
        • Harlem Hospital
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10035
        • North General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • • взрослые >18 лет,

    • систолическая дисфункция, подтвержденная сердечным тестом (эхокардиография, радионуклидная вентрикулография, стресс-тест сестамиби/таллия миокарда или катетеризация левых отделов сердца),
    • англо- или испаноязычный,
    • проживание в сообществе при зачислении, и
    • Текущий пациент в клинике или кабинете общей медицины, гериатрии или кардиологии в участвующем учреждении.

Критерий исключения:

  • • медицинские состояния, препятствующие общению пациента с медсестрой, включая слепоту, глухоту и когнитивные нарушения;

    • медицинские состояния, требующие индивидуального лечения, которое может отличаться от стандартного протокола, а именно беременность, почечный диализ и неизлечимая болезнь; и
    • процедуры, устраняющие систолическую дисфункцию, такие как пересадка сердца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Медсестра-менеджмент
вмешательства под руководством медсестры, направленные на решение конкретных проблем управления
Двуязычные медсестры консультировали пациентов по диете, соблюдению режима лечения и самоконтролю симптомов посредством первоначального визита и регулярных запланированных последующих телефонных звонков, а также способствовали обоснованным изменениям в лекарствах в обсуждениях с клиницистами пациентов.
Другие имена:
  • Медсестринское ведение болезней
Без вмешательства: Обычный уход
Обычный уход в качестве контрольной группы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткая анкета формы 12
Временное ограничение: 12 месяцев
самооценка физического функционирования, измеренная по баллу физического компонента в анкете Short Form 12
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество госпитализаций
Временное ограничение: 12 месяцев
количество госпитализаций за 12 месяцев
12 месяцев
Миннесотский вопросник о жизни с сердечной недостаточностью
Временное ограничение: 12 месяцев
самооценка физического функционирования, измеренная по шкале физического компонента Миннесотского опросника о жизни с сердечной недостаточностью
12 месяцев
Количество смертей
Временное ограничение: 12 месяцев
количество смертей, измеренное путем сообщения о смерти членами семьи пациента или регистрации в Национальном индексе смертности
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jane Sisk, Ph.D., Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Главный следователь: Paul Hebert, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2000 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2002 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2002 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • GCO 99-0347
  • AHRQ R01 HS10402-01 (Другой идентификатор: AHRQ)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться