Migliorare la cura dell'insufficienza cardiaca nelle comunità minoritarie
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'insufficienza cardiaca congestizia (CHF) affligge in modo sproporzionato i neri e gli anziani ed è una delle principali cause di ricovero > 65 anni. Sebbene terapie efficaci possano migliorare il funzionamento e la sopravvivenza nei pazienti con disfunzione sistolica, molti potrebbero non ricevere il pieno beneficio delle conoscenze esistenti, compresa la consulenza sull'autogestione e le dosi appropriate di farmaci. I pazienti svolgono un ruolo fondamentale nella gestione di una condizione cronica come la CHF, ma potrebbero non avere le capacità per farlo. I medici potrebbero non fornire consulenza o farmaci coerenti con le linee guida basate sull'evidenza.
Revisioni sistematiche del cambiamento clinico-comportamentale hanno suggerito che gli interventi mirati a problemi specifici hanno maggiori probabilità di successo. Sulla base delle carenze identificate nell'autogestione del paziente e nell'assistenza clinica ad Harlem, un'area prevalentemente non bianca nel nord di Manhattan, abbiamo adattato un intervento di gestione infermieristica per affrontare i problemi documentati e ne abbiamo valutato l'efficacia in uno studio controllato randomizzato. Questo studio tra i pazienti principalmente di minoranza affronta importanti lacune in questa letteratura: lo studio ha preso di mira i problemi documentati tra i pazienti con CHF ad Harlem, ha arruolato pazienti provenienti da pratiche ambulatoriali, ha assegnato in modo casuale i pazienti tra la gestione infermieristica e l'assistenza abituale e ha valutato i loro successivi esiti relativi alla salute . Ipotesi: il programma di gestione infermieristica comporterebbe un minor numero di ricoveri e un migliore funzionamento dei pazienti infermieri.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10029-6574
- Mount Sinai School of Medicine
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New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Metropolitan Hospital
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New York, New York, Stati Uniti, 10037
- Harlem Hospital
-
New York, New York, Stati Uniti, 10035
- North General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• adulti >18 anni,
- disfunzione sistolica documentata su un test cardiaco (ecocardiografia, ventricolografia con radionuclidi, sestamibi/test del tallio da stress miocardico o cateterizzazione del cuore sinistro),
- di lingua inglese o spagnola,
- residenza in comunità al momento dell'iscrizione, e
- paziente attuale in una clinica o studio di medicina generale, geriatria o cardiologia presso un centro partecipante.
Criteri di esclusione:
• condizioni mediche che hanno impedito al paziente di interagire con l'infermiere, tra cui cecità, sordità e deterioramento cognitivo;
- condizioni mediche che richiedevano una gestione individualizzata che potrebbe differire dal protocollo standard, vale a dire gravidanza, dialisi renale e malattia terminale; E
- procedure che hanno corretto la disfunzione sistolica, come il trapianto di cuore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gestione infermieristica
intervento guidato da infermiere focalizzato su specifici problemi di gestione
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infermieri bilingue consigliavano i pazienti sulla dieta, l'aderenza ai farmaci e l'autogestione dei sintomi attraverso una visita iniziale e telefonate di follow-up regolarmente programmate e facilitavano le modifiche basate sull'evidenza ai farmaci nelle discussioni con i medici dei pazienti.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Solita cura
Cure usuali come gruppo di controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Breve questionario del modulo 12
Lasso di tempo: 12 mesi
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funzionamento fisico autodichiarato misurato dal punteggio della componente fisica nel questionario Short Form 12
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di ricoveri
Lasso di tempo: 12 mesi
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numero di ricoveri in un periodo di 12 mesi
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12 mesi
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Questionario sulla convivenza con l'insufficienza cardiaca in Minnesota
Lasso di tempo: 12 mesi
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funzionamento fisico auto-riferito misurato dal punteggio della componente fisica nel Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire
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12 mesi
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Numero di morti
Lasso di tempo: 12 mesi
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decessi misurati dalla segnalazione della morte da parte della famiglia del paziente o dalla registrazione nel National Death Index
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jane Sisk, Ph.D., Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Investigatore principale: Paul Hebert, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sisk JE, Hebert PL, Horowitz CR, McLaughlin MA, Wang JJ, Chassin MR. Effects of nurse management on the quality of heart failure care in minority communities: a randomized trial. Ann Intern Med. 2006 Aug 15;145(4):273-83. doi: 10.7326/0003-4819-145-4-200608150-00007.
- Horowitz CR, Rein SB, Leventhal H. A story of maladies, misconceptions and mishaps: effective management of heart failure. Soc Sci Med. 2004 Feb;58(3):631-43. doi: 10.1016/s0277-9536(03)00232-6.
- Pignone MP, DeWalt DA. Health literacy and heart failure care in minority communities. Ann Intern Med. 2007 Feb 20;146(4):312; author reply 312. doi: 10.7326/0003-4819-146-4-200702200-00014. No abstract available.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GCO 99-0347
- AHRQ R01 HS10402-01 (Altro identificatore: AHRQ)
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