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Verbesserung der Behandlung von Herzinsuffizienz in Minderheitengemeinschaften

9. Oktober 2015 aktualisiert von: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Bei Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz (CHF) mit systolischer Dysfunktion verglich eine randomisierte kontrollierte Studie das Nurse-based Disease Management, um Probleme bei der Behandlung von Patienten und Ärzten anzugehen, mit der üblichen Sorgfalt hinsichtlich der Auswirkungen auf den Krankenhausaufenthalt und die Funktionsfähigkeit von Patienten ethnisch unterschiedlicher Herkunft in ambulanten Praxen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Herzinsuffizienz (CHF) betrifft überproportional Schwarze und ältere Menschen und ist eine der Hauptursachen für Krankenhausaufenthalte > 65 Jahre. Obwohl wirksame Therapien die Funktion und das Überleben von Patienten mit systolischer Dysfunktion verbessern können, erhalten viele möglicherweise nicht den vollen Nutzen aus dem vorhandenen Wissen, einschließlich Beratung zum Selbstmanagement und angemessenen Medikamentendosen. Patienten spielen eine entscheidende Rolle bei der Behandlung einer chronischen Erkrankung wie CHF, verfügen jedoch möglicherweise nicht über die erforderlichen Fähigkeiten. Ärzte bieten möglicherweise keine Beratung oder Medikamente an, die evidenzbasierten Richtlinien entsprechen.

Systematische Überprüfungen klinischer Verhaltensänderungen haben gezeigt, dass Interventionen, die auf spezifische Probleme abzielen, mit größerer Wahrscheinlichkeit erfolgreich sind. Basierend auf Mängeln, die bei der Patientenselbstverwaltung und der klinischen Versorgung in Harlem, einem überwiegend nicht weißen Gebiet im Norden Manhattans, identifiziert wurden, haben wir eine Pflegemanagement-Intervention angepasst, um die dokumentierten Probleme anzugehen, und ihre Wirksamkeit in einer randomisierten kontrollierten Studie bewertet. Diese Studie unter primär Minderheitspatienten schließt wichtige Lücken in dieser Literatur: Die Studie zielte auf Probleme ab, die bei CHF-Patienten in Harlem dokumentiert wurden, eingeschriebene Patienten aus ambulanten Praxen, zufällig zugewiesene Patienten zwischen Pflegepersonal und normaler Versorgung, und bewertete ihre nachfolgenden gesundheitsbezogenen Ergebnisse . Hypothese: Das Pflege-Management-Programm würde dazu führen, dass Pflegepatienten weniger Krankenhausaufenthalte haben und von einer besseren Leistungsfähigkeit berichten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

406

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029-6574
        • Mount Sinai School of Medicine
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Metropolitan Hospital
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10037
        • Harlem Hospital
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10035
        • North General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Erwachsene >18 Jahre,

    • systolische Dysfunktion, dokumentiert durch einen Herztest (Echokardiographie, Radionuklid-Ventrikulographie, myokardialer Stress-Sestamibi/Thallium-Test oder Linksherzkatheter),
    • englisch- oder spanischsprachig,
    • Wohngemeinschaft bei der Einschreibung, und
    • aktueller Patient in einer Klinik oder Praxis für Allgemeinmedizin, Geriatrie oder Kardiologie an einem teilnehmenden Standort.

Ausschlusskriterien:

  • • Erkrankungen, die die Interaktion eines Patienten mit der Krankenschwester verhinderten, einschließlich Blindheit, Taubheit und kognitiver Beeinträchtigung;

    • Erkrankungen, die eine individuelle Behandlung erforderten, die vom Standardprotokoll abweichen könnte, nämlich Schwangerschaft, Nierendialyse und unheilbare Krankheit; Und
    • Verfahren zur Korrektur systolischer Dysfunktion, wie z. B. Herztransplantationen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pflege-Management
von Pflegekräften geleitete Interventionen, die sich auf spezifische Managementprobleme konzentrierten
Zweisprachige Krankenschwestern berieten die Patienten über Ernährung, Medikamenteneinnahme und Selbstmanagement von Symptomen durch einen ersten Besuch und regelmäßig geplante Folgetelefonate und erleichterten evidenzbasierte Änderungen der Medikation in Gesprächen mit den Ärzten der Patienten.
Andere Namen:
  • Krankenpflegebasiertes Krankheitsmanagement
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Übliche Betreuung als Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Short Form 12-Fragebogen
Zeitfenster: 12 Monate
Selbstberichtete körperliche Funktionsfähigkeit, gemessen anhand der Punktzahl der körperlichen Komponente auf dem Short Form 12-Fragebogen
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: 12 Monate
Anzahl der Krankenhauseinweisungen in einem Zeitraum von 12 Monaten
12 Monate
Fragebogen zum Leben mit Herzinsuffizienz in Minnesota
Zeitfenster: 12 Monate
Selbstberichtete körperliche Funktionsfähigkeit, gemessen anhand der Punktzahl der körperlichen Komponente auf dem Fragebogen zum Leben mit Herzinsuffizienz in Minnesota
12 Monate
Anzahl der Todesfälle
Zeitfenster: 12 Monate
Todesfälle, gemessen durch die Meldung des Todes durch die Familie des Patienten oder die Aufnahme in den National Death Index
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jane Sisk, Ph.D., Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Hauptermittler: Paul Hebert, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2000

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2002

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2002

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GCO 99-0347
  • AHRQ R01 HS10402-01 (Andere Kennung: AHRQ)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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