太りすぎの女性の産後減量を促進する
2014年7月14日 更新者：Duke University
この研究の目的は、5年間のランダム化比較試験で、身体活動を増加させ、健康的な食事（カロリーと脂肪の摂取量の減少）を促進して体重を減らすための介入（AMP - 産後アクティブマザー）の有効性を評価することです。妊娠前に過体重または肥満だった産後の女性。
この仮説は、ベースラインから介入後 12 か月までに BMI が少なくとも 10% 減少する女性の割合は、最小限のケア群よりも AMP 介入群の方が有意に大きいというものです。
調査の概要
詳細な説明
妊娠中に増加した体重が維持されると、中年期の過体重と肥満が進行し、現在アメリカで蔓延しています。
特に産褥期を対象とした体重維持を軽減する介入はほとんどないが、産後早期から開始する適度な体重減少を促進する介入は安全であり、特に妊娠前に体重が多かった女性にとっては効果的である可能性がある。
さらに、認知因子（リスク認識）、行動因子（身体活動、食事）、自己概念（自尊心）、および社会的役割（仕事、食事の準備、育児）における産後関連の変化により、この時期が「教えられる瞬間」となる可能性があります。 」 それは正式な介入によって利用される可能性があります。
介入により、自然な体重変化を活用して健康的な食事の採用を促進し、身体活動を増やすことができ、それによって産後の自然な体重減少が加速および/または増加する可能性があります。
産褥期が減量介入を指導できる時期であるかどうかは、経験的に調査することができます。
研究の種類
介入
入学
450
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 妊娠前のBMI>24
- 18歳以上
- 過去6週間以内に赤ちゃんを出産した
- 英語を話す
- デューク大学メディカルセンターまで車で行ける距離
除外基準:
- 血行動態的に重大な心臓病
- 拘束性肺疾患
- 重度の貧血
- 未評価の母体性不整脈
- 慢性気管支炎
- コントロールが不十分な1型糖尿病
- コントロール不良の高血圧
- 整形外科の限界
- コントロール不良の発作障害
- コントロールが不十分な甲状腺機能亢進症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ライフスタイルカウンセリング
10 回の ActiveMoms クラス、8 回のママ タイムアウト栄養クラス、6 回のコーチング コール、サポート資料
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
|---|
|
ベースラインから介入後 12 か月 (産後 24 か月) までの BMI の変化は、自己申告によって評価され、対面での体重測定によって検証されます。ベースラインBMIの10%を失う女性の割合
|
二次結果の測定
結果測定 |
|---|
|
妊娠前から介入後 12 か月までの BMI の変化。介入後 1、6、12 か月時点での妊娠前の体重を下回る割合。 BMI はベースラインから 1 a に変化します
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Truls Ostbye, MD, PhD, MPH、Duke University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ostbye T, Krause KM, Brouwer RJ, Lovelady CA, Morey MC, Bastian LA, Peterson BL, Swamy GK, Chowdhary J, McBride CM. Active Mothers Postpartum (AMP): rationale, design, and baseline characteristics. J Womens Health (Larchmt). 2008 Dec;17(10):1567-75. doi: 10.1089/jwh.2007.0674.
- Ostbye T, Krause KM, Lovelady CA, Morey MC, Bastian LA, Peterson BL, Swamy GK, Brouwer RJ, McBride CM. Active Mothers Postpartum: a randomized controlled weight-loss intervention trial. Am J Prev Med. 2009 Sep;37(3):173-80. doi: 10.1016/j.amepre.2009.05.016.
- Durham HA, Morey MC, Lovelady CA, Namenek Brouwer RJ, Krause KM, Ostbye T. Postpartum physical activity in overweight and obese women. J Phys Act Health. 2011 Sep;8(7):988-93. doi: 10.1123/jpah.8.7.988.
- Durham HA, Lovelady CA, Brouwer RJ, Krause KM, Ostbye T. Comparison of dietary intake of overweight postpartum mothers practicing breastfeeding or formula feeding. J Am Diet Assoc. 2011 Jan;111(1):67-74. doi: 10.1016/j.jada.2010.10.001.
- Krause KM, Lovelady CA, Ostbye T. Predictors of breastfeeding in overweight and obese women: data from Active Mothers Postpartum (AMP). Matern Child Health J. 2011 Apr;15(3):367-75. doi: 10.1007/s10995-010-0667-7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年8月1日
研究の完了
2008年4月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月19日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月14日
最終確認日
2010年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。