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Promouvoir la perte de poids post-partum chez les femmes en surpoids

14 juillet 2014 mis à jour par: Duke University
Le but de cette étude est d'évaluer, dans un essai contrôlé randomisé de cinq ans, l'efficacité d'une intervention (AMP - ACTIVE MOTHERS POSTPARTUM) pour augmenter l'activité physique et promouvoir une alimentation saine (diminution de l'apport en calories et en graisses) pour la perte de poids chez les femmes en post-partum qui étaient en surpoids ou obèses avant la grossesse. L'hypothèse est que la proportion de femmes perdant au moins 10 % de leur IMC entre le début et 12 mois après l'intervention sera significativement plus élevée dans le groupe d'intervention AMP que dans le groupe de soins minimaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La rétention du poids gagné pendant la grossesse contribue au développement du surpoids et de l'obésité à l'âge moyen, maintenant à des proportions épidémiques en Amérique. Alors que les interventions visant à réduire la rétention de poids ciblant spécifiquement la période post-partum ont été peu nombreuses, les interventions qui favorisent une perte de poids modeste à partir du début du post-partum sont sûres et pourraient être efficaces, en particulier pour les femmes en surpoids avant la grossesse. De plus, les changements liés au post-partum dans les facteurs cognitifs (perceptions du risque), les facteurs comportementaux (activité physique, alimentation), le concept de soi (estime de soi) et le rôle social (travail, préparation des aliments, garde des enfants) peuvent faire de cette période un « moment propice à l'apprentissage ». " qui pourrait être capitalisé par des interventions formelles. Les interventions pourraient tirer parti des changements de poids naturels pour encourager l'adoption d'un régime alimentaire sain et augmenter l'activité physique, ce qui, ensemble, pourrait accélérer et/ou augmenter la perte de poids naturelle après l'accouchement. La question de savoir si la période post-partum est un moment propice aux interventions de perte de poids peut être étudiée de manière empirique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

450

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • IMC avant la grossesse> 24
  • plus de 18 ans
  • bébé a accouché au cours des 6 dernières semaines
  • anglophone
  • distance en voiture du centre médical de l'université Duke

Critère d'exclusion:

  • Cardiopathie significative sur le plan hémodynamique
  • Maladie pulmonaire restrictive
  • Anémie sévère
  • Arythmie cardiaque maternelle non évaluée
  • La bronchite chronique
  • Diabète de type 1 mal contrôlé
  • Hypertension mal contrôlée
  • Limites orthopédiques
  • Trouble convulsif mal contrôlé
  • Hyperthyroïdie mal contrôlée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Conseil en style de vie
10 cours ActiveMoms, 8 cours de nutrition Moms Time Out, 6 appels de coaching, matériel de soutien

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
La variation de l'IMC entre le départ et 12 mois après l'intervention (24 mois après l'accouchement) sera évaluée par auto-déclaration et validée par une mesure du poids en personne. La proportion de femmes qui perdent 10 % de l'IMC initial

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Modification de l'IMC entre la pré-grossesse et 12 mois après l'intervention ; proportion inférieure à leur poids avant la grossesse à 1, 6 et 12 mois après l'intervention ; et changement d'IMC de la ligne de base à 1 a

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Truls Ostbye, MD, PhD, MPH, Duke University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2004

Achèvement de l'étude

1 avril 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2005

Première publication (Estimation)

21 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2014

Dernière vérification

1 janvier 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00012546
  • R01DK064986 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • DK64986
  • Duke IRB #4399

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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