과체중 여성의 산후 체중 감소 촉진
2014년 7월 14일 업데이트: Duke University
이 연구의 목적은 5년 간의 무작위 대조 시험에서 신체 활동을 증가시키고 체중 감량을 위한 건강한 식단(칼로리 및 지방 섭취 감소)을 촉진하기 위한 중재(AMP - 활성 산모 산후)의 효능을 평가하는 것입니다. 임신 전에 과체중 또는 비만이었던 산후 여성.
가설은 개입 후 12개월 동안 기준선에서 최소 10%의 BMI를 잃는 여성의 비율이 최소 치료 부문보다 AMP 개입 부문에서 훨씬 더 클 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
임신 중 증가한 체중의 유지는 중년의 과체중 및 비만의 발달에 기여하며, 현재 미국에서 유행하는 비율입니다.
특히 산후 기간을 목표로 체중 유지를 줄이기 위한 중재는 거의 없었지만, 산후 초기부터 적당한 체중 감소를 촉진하는 중재는 안전하며 특히 임신 전에 과체중이었던 여성에게 효과적일 수 있습니다.
또한 인지적 요인(위험 인식), 행동적 요인(신체 활동, 식이요법), 자아 개념(자존감) 및 사회적 역할(일, 음식 준비, 육아)의 산후 관련 변화는 이 시간을 "가르칠 수 있는 순간"으로 만들 수 있습니다. " 공식적인 개입으로 자본화 될 수 있습니다.
중재는 건강한 식단의 채택을 장려하고 신체 활동을 증가시키기 위해 자연적인 체중 변화를 활용할 수 있으며, 이는 함께 산후의 자연적인 체중 감소를 가속화 및/또는 증가시킬 수 있습니다.
산후 기간이 체중 감량 개입을 위한 교육 가능한 순간인지 여부는 경험적으로 조사할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록
450
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신 전 BMI>24
- 18 이상
- 지난 6주 동안 아기를 분만했습니다.
- 영어로 말하기
- 듀크 대학교 메디컬 센터까지 운전 거리
제외 기준:
- 혈역학적으로 중요한 심장병
- 제한성 폐질환
- 심한 빈혈
- 평가되지 않은 산모의 심장 부정맥
- 만성 기관지염
- 잘 조절되지 않는 제1형 당뇨병
- 잘 조절되지 않는 고혈압
- 정형외과적 한계
- 잘 조절되지 않는 발작 장애
- 잘 조절되지 않는 갑상선 기능 항진증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생활 상담
ActiveMoms 수업 10회, Moms Time Out 영양 수업 8회, 코칭 콜 6회, 지원 자료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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기준선에서 개입 후 12개월(산후 24개월)까지의 BMI 변화는 자가 보고를 통해 평가되고 직접 체중 측정으로 검증됩니다. 기준 BMI의 10%를 잃은 여성의 비율
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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임신 전에서 개입 후 12개월까지 BMI의 변화; 개입 후 1, 6, 12개월에 임신 전 체중보다 낮은 비율; 기준선에서 1a로의 BMI 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Truls Ostbye, MD, PhD, MPH, Duke University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ostbye T, Krause KM, Brouwer RJ, Lovelady CA, Morey MC, Bastian LA, Peterson BL, Swamy GK, Chowdhary J, McBride CM. Active Mothers Postpartum (AMP): rationale, design, and baseline characteristics. J Womens Health (Larchmt). 2008 Dec;17(10):1567-75. doi: 10.1089/jwh.2007.0674.
- Ostbye T, Krause KM, Lovelady CA, Morey MC, Bastian LA, Peterson BL, Swamy GK, Brouwer RJ, McBride CM. Active Mothers Postpartum: a randomized controlled weight-loss intervention trial. Am J Prev Med. 2009 Sep;37(3):173-80. doi: 10.1016/j.amepre.2009.05.016.
- Durham HA, Morey MC, Lovelady CA, Namenek Brouwer RJ, Krause KM, Ostbye T. Postpartum physical activity in overweight and obese women. J Phys Act Health. 2011 Sep;8(7):988-93. doi: 10.1123/jpah.8.7.988.
- Durham HA, Lovelady CA, Brouwer RJ, Krause KM, Ostbye T. Comparison of dietary intake of overweight postpartum mothers practicing breastfeeding or formula feeding. J Am Diet Assoc. 2011 Jan;111(1):67-74. doi: 10.1016/j.jada.2010.10.001.
- Krause KM, Lovelady CA, Ostbye T. Predictors of breastfeeding in overweight and obese women: data from Active Mothers Postpartum (AMP). Matern Child Health J. 2011 Apr;15(3):367-75. doi: 10.1007/s10995-010-0667-7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 8월 1일
연구 완료
2008년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 19일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2010년 1월 1일
추가 정보
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