Promoción de la pérdida de peso posparto en mujeres con sobrepeso
14 de julio de 2014 actualizado por: Duke University
El propósito de este estudio es evaluar, en un ensayo controlado aleatorio de cinco años, la eficacia de una intervención (AMP - ACTIVE MOTHERS POSTPARTUM) para aumentar la actividad física y promover una dieta saludable (disminución de la ingesta de calorías y grasas) para la pérdida de peso entre mujeres posparto que tenían sobrepeso u obesidad antes del embarazo.
La hipótesis es que la proporción de mujeres que pierden al menos el 10 % del IMC desde el inicio hasta los 12 meses posteriores a la intervención será significativamente mayor en el brazo de intervención de AMP que en el brazo de atención mínima.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La retención del peso ganado durante el embarazo contribuye al desarrollo de sobrepeso y obesidad en la mediana edad, ahora en proporciones epidémicas en América.
Si bien las intervenciones para reducir la retención de peso dirigidas específicamente al período posparto han sido pocas, las intervenciones que promueven una pérdida de peso modesta a partir del posparto temprano son seguras y podrían ser eficaces, en particular para las mujeres que tenían sobrepeso antes del embarazo.
Además, los cambios relacionados con el posparto en los factores cognitivos (percepciones de riesgo), factores conductuales (actividad física, dieta), autoconcepto (autoestima) y rol social (trabajo, preparación de alimentos, cuidado de los niños) pueden hacer de este momento un "momento de enseñanza". que podría capitalizarse mediante intervenciones formales.
Las intervenciones podrían aprovechar los cambios de peso naturales para alentar la adopción de una dieta saludable y aumentar la actividad física, lo que en conjunto podría acelerar y/o aumentar la pérdida de peso natural en el posparto.
Se puede investigar empíricamente si el período posparto es un momento de enseñanza para las intervenciones de pérdida de peso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
450
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC antes del embarazo > 24
- mayores de 18
- bebé dado a luz en las últimas 6 semanas
- Habla ingles
- distancia en automóvil al Centro Médico de la Universidad de Duke
Criterio de exclusión:
- Cardiopatía hemodinámicamente significativa
- Enfermedad pulmonar restrictiva
- Anemia severa
- Arritmia cardíaca materna no evaluada
- Bronquitis crónica
- Diabetes tipo 1 mal controlada
- Hipertensión mal controlada
- limitaciones ortopédicas
- Trastorno convulsivo mal controlado
- Hipertiroidismo mal controlado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Consejería de estilo de vida
10 clases de ActiveMoms, 8 clases de nutrición Moms Time Out, 6 llamadas de asesoramiento, materiales de apoyo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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El cambio de IMC desde el inicio hasta los 12 meses posteriores a la intervención (24 meses posteriores al parto) se evaluará a través de un autoinforme y se validará mediante la medición del peso en persona. La proporción de mujeres que pierden el 10 % del IMC inicial
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Cambio en el IMC desde antes del embarazo hasta 12 meses después de la intervención; proporción por debajo de su peso previo al embarazo a los 1, 6 y 12 meses posteriores a la intervención; y cambio de IMC desde el inicio hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Truls Ostbye, MD, PhD, MPH, Duke University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ostbye T, Krause KM, Brouwer RJ, Lovelady CA, Morey MC, Bastian LA, Peterson BL, Swamy GK, Chowdhary J, McBride CM. Active Mothers Postpartum (AMP): rationale, design, and baseline characteristics. J Womens Health (Larchmt). 2008 Dec;17(10):1567-75. doi: 10.1089/jwh.2007.0674.
- Ostbye T, Krause KM, Lovelady CA, Morey MC, Bastian LA, Peterson BL, Swamy GK, Brouwer RJ, McBride CM. Active Mothers Postpartum: a randomized controlled weight-loss intervention trial. Am J Prev Med. 2009 Sep;37(3):173-80. doi: 10.1016/j.amepre.2009.05.016.
- Durham HA, Morey MC, Lovelady CA, Namenek Brouwer RJ, Krause KM, Ostbye T. Postpartum physical activity in overweight and obese women. J Phys Act Health. 2011 Sep;8(7):988-93. doi: 10.1123/jpah.8.7.988.
- Durham HA, Lovelady CA, Brouwer RJ, Krause KM, Ostbye T. Comparison of dietary intake of overweight postpartum mothers practicing breastfeeding or formula feeding. J Am Diet Assoc. 2011 Jan;111(1):67-74. doi: 10.1016/j.jada.2010.10.001.
- Krause KM, Lovelady CA, Ostbye T. Predictors of breastfeeding in overweight and obese women: data from Active Mothers Postpartum (AMP). Matern Child Health J. 2011 Apr;15(3):367-75. doi: 10.1007/s10995-010-0667-7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2004
Finalización del estudio
1 de abril de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2014
Última verificación
1 de enero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00012546
- R01DK064986 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- DK64986
- Duke IRB #4399
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