Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synnytyksen jälkeisen painonpudotuksen edistäminen ylipainoisilla naisilla

maanantai 14. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Duke University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida viiden vuoden satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen ja terveelliseen ruokavalioon (pienempi kalorien ja rasvan saanti) liittyvän toimenpiteen (AMP - ACTIVE MOTHERS POSTRUM) tehokkuutta painonpudotuksessa. synnytyksen jälkeen naiset, jotka olivat ylipainoisia tai lihavia ennen raskautta. Oletuksena on, että niiden naisten osuus, jotka menettävät vähintään 10 % BMI:stä lähtötasosta 12 kuukauteen toimenpiteen jälkeen, on merkittävästi suurempi AMP-interventiohaarassa kuin minimaalisen hoidon ryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Raskauden aikana nousseen painon pysyminen myötävaikuttaa keski-iän ylipainon ja lihavuuden kehittymiseen, nyt Amerikassa epidemian mittakaavassa. Vaikka painonpysymisen vähentämiseen tähtääviä toimenpiteitä, jotka on kohdistettu erityisesti synnytyksen jälkeiseen aikaan, on ollut vähän, mutta toimenpiteet, jotka edistävät vaatimatonta painonpudotusta varhaisessa synnytyksen jälkeen, ovat turvallisia ja voivat olla tehokkaita erityisesti naisille, jotka olivat ylipainoisia ennen raskautta. Lisäksi synnytyksen jälkeiset muutokset kognitiivisissa tekijöissä (riskikäsitys), käyttäytymistekijöissä (fyysinen aktiivisuus, ruokavalio), itsetunto (itsetunto) ja sosiaalinen rooli (työ, ruoanlaitto, lastenhoito) voivat tehdä tästä ajasta "opetettavan hetken". ", jota voitaisiin hyödyntää muodollisilla väliintuloilla. Toimenpiteet voisivat hyödyntää luonnollisia painonmuutoksia kannustaakseen omaksumaan terveellisen ruokavalion ja lisäämään fyysistä aktiivisuutta, mikä yhdessä voisi nopeuttaa ja/tai lisätä luonnollista painonpudotusta synnytyksen jälkeen. Onko synnytyksen jälkeinen aika opeteltavaa painonpudotustoimenpiteille, voidaan tutkia empiirisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

450

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ennen raskautta BMI>24
  • yli 18
  • syntynyt vauva viimeisen 6 viikon aikana
  • englantia puhuva
  • ajomatkan päässä Duke University Medical Centeristä

Poissulkemiskriteerit:

  • Hemodynaamisesti merkittävä sydänsairaus
  • Rajoittava keuhkosairaus
  • Vaikea anemia
  • Arvioimaton äidin sydämen rytmihäiriö
  • Krooninen keuhkoputkentulehdus
  • Huonosti hallittu tyypin 1 diabetes
  • Huonosti hallittu verenpainetauti
  • Ortopediset rajoitukset
  • Huonosti hallittu kohtaushäiriö
  • Huonosti hallittu kilpirauhasen liikatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Elämäntapaneuvonta
10 ActiveMoms-tuntia, 8 Moms Time Out -ravitsemustuntia, 6 valmennuspuhelua, tukimateriaalia
Käyttäytyminen: kohtuullinen liikunta ja terveellinen vähärasvainen ruokavalio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
BMI:n muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen toimenpiteen jälkeen (24 kuukautta synnytyksen jälkeen) arvioidaan itseraportin avulla ja validoidaan henkilökohtaisella painonmittauksella. Niiden naisten osuus, jotka menettävät 10 % lähtötason BMI:stä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
BMI:n muutos ennen raskautta 12 kuukauteen toimenpiteen jälkeen; raskautta edeltävä paino 1, 6 ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta; ja BMI:n muutos lähtötasosta 1 a:ksi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Truls Ostbye, MD, PhD, MPH, Duke University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2004

Opintojen valmistuminen

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 15. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00012546
  • R01DK064986 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • DK64986
  • Duke IRB #4399

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa