Förderung des Gewichtsverlusts nach der Geburt bei übergewichtigen Frauen
14. Juli 2014 aktualisiert von: Duke University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, in einer fünfjährigen randomisierten kontrollierten Studie die Wirksamkeit einer Intervention (AMP – ACTIVE MOTHERS POSTPARTUM) zur Steigerung der körperlichen Aktivität und Förderung einer gesunden Ernährung (verringerte Kalorien- und Fettaufnahme) zur Gewichtsabnahme zu bewerten Frauen nach der Geburt, die vor der Schwangerschaft übergewichtig oder fettleibig waren.
Die Hypothese ist, dass der Anteil der Frauen, die vom Ausgangswert bis 12 Monate nach der Intervention mindestens 10 % ihres BMI verlieren, im AMP-Interventionsarm deutlich größer sein wird als im Minimalversorgungsarm.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Beibehaltung des in der Schwangerschaft zugenommenen Gewichts trägt zur Entwicklung von Übergewicht und Fettleibigkeit im mittleren Alter bei, die in Amerika mittlerweile epidemische Ausmaße annimmt.
Während es nur wenige Interventionen zur Reduzierung der Gewichtsretention gibt, die speziell auf die Zeit nach der Geburt abzielen, sind Interventionen, die eine leichte Gewichtsabnahme beginnend in der frühen Zeit nach der Geburt fördern, sicher und könnten wirksam sein, insbesondere bei Frauen, die vor der Schwangerschaft übergewichtig waren.
Darüber hinaus können postpartale Veränderungen kognitiver Faktoren (Risikowahrnehmung), Verhaltensfaktoren (körperliche Aktivität, Ernährung), Selbstkonzept (Selbstwertgefühl) und sozialer Rolle (Arbeit, Essenszubereitung, Kinderbetreuung) diese Zeit zu einem „lehrbaren Moment“ machen „Das könnte durch formelle Interventionen ausgenutzt werden.
Interventionen könnten natürliche Gewichtsveränderungen nutzen, um die Einführung einer gesunden Ernährung zu fördern und die körperliche Aktivität zu steigern, was zusammen den natürlichen Gewichtsverlust nach der Geburt beschleunigen und/oder verstärken könnte.
Ob die Zeit nach der Geburt ein lehrbarer Moment für Maßnahmen zur Gewichtsreduktion ist, kann empirisch untersucht werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
450
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Duke University Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI vor der Schwangerschaft >24
- über 18
- Ich habe in den letzten 6 Wochen ein Baby zur Welt gebracht
- Englisch sprechend
- Mit dem Auto erreichen Sie das Duke University Medical Center
Ausschlusskriterien:
- Hämodynamisch bedeutsame Herzerkrankung
- Restriktive Lungenerkrankung
- Schwere Anämie
- Unbewertete mütterliche Herzrhythmusstörungen
- Chronische Bronchitis
- Schlecht kontrollierter Typ-1-Diabetes
- Schlecht kontrollierter Bluthochdruck
- Orthopädische Einschränkungen
- Schlecht kontrollierte Anfallserkrankung
- Schlecht kontrollierte Hyperthyreose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Lebensstilberatung
10 ActiveMoms-Kurse, 8 Moms Time Out-Ernährungskurse, 6 Coaching-Anrufe, unterstützende Materialien
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Die Änderung des BMI vom Ausgangswert bis 12 Monate nach der Intervention (24 Monate nach der Geburt) wird anhand eines Selbstberichts bewertet und durch persönliche Gewichtsmessung validiert. Der Anteil der Frauen, die 10 % des Ausgangs-BMI verlieren
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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Veränderung des BMI von vor der Schwangerschaft bis 12 Monate nach der Intervention; Anteil unter ihrem Vorschwangerschaftsgewicht 1, 6 und 12 Monate nach der Intervention; und BMI-Änderung vom Ausgangswert auf 1 a
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Truls Ostbye, MD, PhD, MPH, Duke University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ostbye T, Krause KM, Brouwer RJ, Lovelady CA, Morey MC, Bastian LA, Peterson BL, Swamy GK, Chowdhary J, McBride CM. Active Mothers Postpartum (AMP): rationale, design, and baseline characteristics. J Womens Health (Larchmt). 2008 Dec;17(10):1567-75. doi: 10.1089/jwh.2007.0674.
- Ostbye T, Krause KM, Lovelady CA, Morey MC, Bastian LA, Peterson BL, Swamy GK, Brouwer RJ, McBride CM. Active Mothers Postpartum: a randomized controlled weight-loss intervention trial. Am J Prev Med. 2009 Sep;37(3):173-80. doi: 10.1016/j.amepre.2009.05.016.
- Durham HA, Morey MC, Lovelady CA, Namenek Brouwer RJ, Krause KM, Ostbye T. Postpartum physical activity in overweight and obese women. J Phys Act Health. 2011 Sep;8(7):988-93. doi: 10.1123/jpah.8.7.988.
- Durham HA, Lovelady CA, Brouwer RJ, Krause KM, Ostbye T. Comparison of dietary intake of overweight postpartum mothers practicing breastfeeding or formula feeding. J Am Diet Assoc. 2011 Jan;111(1):67-74. doi: 10.1016/j.jada.2010.10.001.
- Krause KM, Lovelady CA, Ostbye T. Predictors of breastfeeding in overweight and obese women: data from Active Mothers Postpartum (AMP). Matern Child Health J. 2011 Apr;15(3):367-75. doi: 10.1007/s10995-010-0667-7.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2004
Studienabschluss
1. April 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Juli 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juli 2014
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00012546
- R01DK064986 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- DK64986
- Duke IRB #4399
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