Promovendo a perda de peso pós-parto em mulheres com sobrepeso
14 de julho de 2014 atualizado por: Duke University
O objetivo deste estudo é avaliar, em um ensaio controlado randomizado de cinco anos, a eficácia de uma intervenção (AMP - MÃES ATIVAS PÓS-PARTO) para aumentar a atividade física e promover uma dieta saudável (diminuição da ingestão de calorias e gorduras) para perda de peso entre puérperas com sobrepeso ou obesidade antes da gravidez.
A hipótese é que a proporção de mulheres que perdem pelo menos 10% do IMC desde o início até 12 meses após a intervenção será significativamente maior no braço de intervenção AMP do que no braço de cuidado mínimo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A retenção do peso ganho na gravidez contribui para o desenvolvimento de sobrepeso e obesidade na meia-idade, agora em proporções epidêmicas nos Estados Unidos.
Embora as intervenções para reduzir a retenção de peso especificamente voltadas para o período pós-parto tenham sido poucas, as intervenções que promovem uma perda de peso modesta começando no início do pós-parto são seguras e podem ser eficazes, principalmente para mulheres com excesso de peso antes da gravidez.
Além disso, mudanças relacionadas ao pós-parto em fatores cognitivos (percepção de risco), fatores comportamentais (atividade física, dieta), autoconceito (autoestima) e papel social (trabalho, preparação de alimentos, cuidados com os filhos) podem tornar esse momento um "momento de aprendizado " que poderia ser capitalizado por intervenções formais.
As intervenções podem alavancar as mudanças naturais de peso para incentivar a adoção de uma dieta saudável e aumentar a atividade física, que juntas podem acelerar e/ou aumentar a perda natural de peso no pós-parto.
Se o período pós-parto é um momento de ensino para intervenções de perda de peso pode ser investigado empiricamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
450
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC pré-gravidez>24
- mais de 18
- bebê nas últimas 6 semanas
- falando inglês
- distância de carro até Duke University Medical Center
Critério de exclusão:
- Doença cardíaca hemodinamicamente significativa
- Doença pulmonar restritiva
- anemia severa
- Arritmia cardíaca materna não avaliada
- Bronquite crônica
- Diabetes tipo 1 mal controlado
- Hipertensão mal controlada
- Limitações ortopédicas
- Distúrbio convulsivo mal controlado
- Hipertireoidismo mal controlado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Aconselhamento de estilo de vida
10 aulas ActiveMoms, 8 aulas de nutrição Moms Time Out, 6 chamadas de treinamento, materiais de apoio
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
A alteração do IMC da linha de base até 12 meses após a intervenção (24 meses após o parto) será avaliada por autorrelato e validada por medição de peso pessoal. A proporção de mulheres que perdem 10% do IMC basal
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
|
Alteração do IMC da pré-gravidez aos 12 meses pós-intervenção; proporção abaixo do peso pré-gestacional 1, 6 e 12 meses pós-intervenção; e mudança de IMC da linha de base para 1 a
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Truls Ostbye, MD, PhD, MPH, Duke University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ostbye T, Krause KM, Brouwer RJ, Lovelady CA, Morey MC, Bastian LA, Peterson BL, Swamy GK, Chowdhary J, McBride CM. Active Mothers Postpartum (AMP): rationale, design, and baseline characteristics. J Womens Health (Larchmt). 2008 Dec;17(10):1567-75. doi: 10.1089/jwh.2007.0674.
- Ostbye T, Krause KM, Lovelady CA, Morey MC, Bastian LA, Peterson BL, Swamy GK, Brouwer RJ, McBride CM. Active Mothers Postpartum: a randomized controlled weight-loss intervention trial. Am J Prev Med. 2009 Sep;37(3):173-80. doi: 10.1016/j.amepre.2009.05.016.
- Durham HA, Morey MC, Lovelady CA, Namenek Brouwer RJ, Krause KM, Ostbye T. Postpartum physical activity in overweight and obese women. J Phys Act Health. 2011 Sep;8(7):988-93. doi: 10.1123/jpah.8.7.988.
- Durham HA, Lovelady CA, Brouwer RJ, Krause KM, Ostbye T. Comparison of dietary intake of overweight postpartum mothers practicing breastfeeding or formula feeding. J Am Diet Assoc. 2011 Jan;111(1):67-74. doi: 10.1016/j.jada.2010.10.001.
- Krause KM, Lovelady CA, Ostbye T. Predictors of breastfeeding in overweight and obese women: data from Active Mothers Postpartum (AMP). Matern Child Health J. 2011 Apr;15(3):367-75. doi: 10.1007/s10995-010-0667-7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2004
Conclusão do estudo
1 de abril de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
21 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00012546
- R01DK064986 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- DK64986
- Duke IRB #4399
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .