Содействие послеродовой потере веса у женщин с избыточным весом
14 июля 2014 г. обновлено: Duke University
Целью этого исследования является оценка в пятилетнем рандомизированном контролируемом исследовании эффективности вмешательства (AMP - ACTIVE MOTHERS POSTPARTUM) для повышения физической активности и продвижения здорового питания (снижение потребления калорий и жиров) для снижения веса среди послеродовые женщины, у которых до беременности был избыточный вес или ожирение.
Гипотеза состоит в том, что доля женщин, потерявших не менее 10% ИМТ от исходного уровня до 12 месяцев после вмешательства, будет значительно выше в группе вмешательства AMP, чем в группе минимального ухода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сохранение веса, набранного во время беременности, способствует развитию избыточного веса и ожирения в среднем возрасте, которые в настоящее время приобретают масштабы эпидемии в Америке.
В то время как вмешательства, направленные на снижение удержания веса, специально предназначенные для послеродового периода, были немногочисленны, вмешательства, которые способствуют умеренному снижению веса, начиная с раннего послеродового периода, безопасны и могут быть эффективными, особенно для женщин, которые имели избыточный вес до беременности.
Более того, связанные с послеродовым периодом изменения когнитивных факторов (восприятие риска), поведенческих факторов (физическая активность, диета), самооценки (самоуважение) и социальной роли (работа, приготовление пищи, уход за ребенком) могут сделать это время «поучительным моментом». ", на котором можно было бы извлечь выгоду с помощью официальных вмешательств.
Вмешательства могут использовать естественные изменения веса для поощрения перехода на здоровую диету и повышения физической активности, что в совокупности может ускорить и/или увеличить естественную потерю веса в послеродовой период.
Можно ли эмпирически исследовать, является ли послеродовой период обучающим моментом для вмешательств по снижению веса.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
450
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- ИМТ до беременности > 24
- более 18
- роды за последние 6 недель
- англоговорящий
- расстояние до Медицинского центра Университета Дьюка
Критерий исключения:
- Гемодинамически значимое заболевание сердца
- Рестриктивное заболевание легких
- Тяжелая анемия
- Неоцененная сердечная аритмия у матери
- Хронический бронхит
- Плохо контролируемый диабет 1 типа
- Плохо контролируемая артериальная гипертензия
- Ортопедические ограничения
- Плохо контролируемое судорожное расстройство
- Плохо контролируемый гипертиреоз
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Консультации по образу жизни
10 занятий ActiveMoms, 8 занятий по питанию Moms Time Out, 6 коучинговых звонков, вспомогательные материалы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Изменение ИМТ по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев после вмешательства (24 месяца после родов) будет оцениваться посредством самоотчета и подтверждаться личным измерением веса. Доля женщин, потерявших 10% исходного ИМТ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Изменение ИМТ по сравнению с периодом до беременности до 12 месяцев после вмешательства; доля ниже своего веса до беременности через 1, 6 и 12 месяцев после вмешательства; и изменение ИМТ от исходного до 1 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Truls Ostbye, MD, PhD, MPH, Duke University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ostbye T, Krause KM, Brouwer RJ, Lovelady CA, Morey MC, Bastian LA, Peterson BL, Swamy GK, Chowdhary J, McBride CM. Active Mothers Postpartum (AMP): rationale, design, and baseline characteristics. J Womens Health (Larchmt). 2008 Dec;17(10):1567-75. doi: 10.1089/jwh.2007.0674.
- Ostbye T, Krause KM, Lovelady CA, Morey MC, Bastian LA, Peterson BL, Swamy GK, Brouwer RJ, McBride CM. Active Mothers Postpartum: a randomized controlled weight-loss intervention trial. Am J Prev Med. 2009 Sep;37(3):173-80. doi: 10.1016/j.amepre.2009.05.016.
- Durham HA, Morey MC, Lovelady CA, Namenek Brouwer RJ, Krause KM, Ostbye T. Postpartum physical activity in overweight and obese women. J Phys Act Health. 2011 Sep;8(7):988-93. doi: 10.1123/jpah.8.7.988.
- Durham HA, Lovelady CA, Brouwer RJ, Krause KM, Ostbye T. Comparison of dietary intake of overweight postpartum mothers practicing breastfeeding or formula feeding. J Am Diet Assoc. 2011 Jan;111(1):67-74. doi: 10.1016/j.jada.2010.10.001.
- Krause KM, Lovelady CA, Ostbye T. Predictors of breastfeeding in overweight and obese women: data from Active Mothers Postpartum (AMP). Matern Child Health J. 2011 Apr;15(3):367-75. doi: 10.1007/s10995-010-0667-7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2004 г.
Завершение исследования
1 апреля 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00012546
- R01DK064986 (Грант/контракт NIH США)
- DK64986
- Duke IRB #4399
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .