Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promowanie utraty wagi po porodzie u kobiet z nadwagą

14 lipca 2014 zaktualizowane przez: Duke University
Celem tego badania jest ocena, w pięcioletnim randomizowanym badaniu kontrolowanym, skuteczności interwencji (AMP – ACTIVE MOTHERS POSTPARTUM) w celu zwiększenia aktywności fizycznej i promowania zdrowej diety (zmniejszenie spożycia kalorii i tłuszczu) w celu zmniejszenia masy ciała wśród kobiet po porodzie, które przed ciążą miały nadwagę lub otyłość. Hipoteza jest taka, że ​​odsetek kobiet, które straciły co najmniej 10% BMI od wartości początkowej do 12 miesięcy po interwencji, będzie znacznie większy w ramieniu interwencji AMP niż w ramieniu z minimalną opieką.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Utrzymanie wagi uzyskanej w czasie ciąży przyczynia się do rozwoju nadwagi i otyłości w wieku średnim, obecnie w Ameryce o rozmiarach epidemii. Podczas gdy interwencje mające na celu zmniejszenie retencji masy ciała, szczególnie ukierunkowane na okres poporodowy, były nieliczne, interwencje promujące niewielką utratę masy ciała, począwszy od wczesnego okresu poporodowego, są bezpieczne i mogą być skuteczne, szczególnie w przypadku kobiet z nadwagą przed ciążą. Co więcej, związane z porodem zmiany czynników poznawczych (postrzeganie ryzyka), czynników behawioralnych (aktywność fizyczna, dieta), samoocena (samoocena) i rola społeczna (praca, przygotowywanie posiłków, opieka nad dziećmi) mogą sprawić, że ten czas będzie „momentem uczenia się”. ", które można wykorzystać poprzez formalne interwencje. Interwencje mogłyby wykorzystać naturalne zmiany masy ciała, aby zachęcić do przyjęcia zdrowej diety i zwiększenia aktywności fizycznej, co razem mogłoby przyspieszyć i/lub zwiększyć naturalną utratę wagi po porodzie. To, czy okres poporodowy jest odpowiednim momentem na interwencje odchudzające, można zbadać empirycznie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

450

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI przed ciążą >24
  • ponad 18
  • urodziło dziecko w ciągu ostatnich 6 tygodni
  • mówiący po angielsku
  • odległość do Duke University Medical Center

Kryteria wyłączenia:

  • Hemodynamicznie znacząca choroba serca
  • Restrykcyjna choroba płuc
  • Ciężka anemia
  • Nieoceniona arytmia serca u matki
  • Przewlekłe zapalenie oskrzeli
  • Źle kontrolowana cukrzyca typu 1
  • Źle kontrolowane nadciśnienie
  • Ograniczenia ortopedyczne
  • Źle kontrolowane zaburzenie napadowe
  • Źle kontrolowana nadczynność tarczycy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Doradztwo dotyczące stylu życia
10 zajęć ActiveMoms, 8 zajęć żywieniowych Moms Time Out, 6 rozmów coachingowych, materiały pomocnicze
Behawioralne: umiarkowana aktywność fizyczna i zdrowa, niskotłuszczowa dieta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zmiana BMI od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po interwencji (24 miesiące po porodzie) zostanie oceniona na podstawie samoopisu i potwierdzona osobistym pomiarem masy ciała. Odsetek kobiet, które straciły 10% wyjściowego BMI

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zmiana BMI od okresu przed ciążą do 12 miesięcy po interwencji; odsetek poniżej masy ciała sprzed ciąży w 1, 6 i 12 miesięcy po interwencji; i zmiana BMI od wartości wyjściowej do 1a

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: Truls Ostbye, MD, PhD, MPH, Duke University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2004

Ukończenie studiów

1 kwietnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00012546
  • R01DK064986 (Grant/umowa NIH USA)
  • DK64986
  • Duke IRB #4399

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj