促进超重女性产后减肥
2014年7月14日 更新者：Duke University
本研究的目的是在一项为期五年的随机对照试验中评估干预措施（AMP - 产后活跃母亲）增加体力活动和促进健康饮食（减少卡路里和脂肪摄入）以减轻体重的效果怀孕前超重或肥胖的产后妇女。
假设是，从基线到干预后 12 个月，BMI 至少下降 10% 的女性比例在 AMP 干预组中明显高于最低限度护理组。
研究概览
详细说明
保留怀孕期间增加的体重有助于中年超重和肥胖的发展，目前在美国已成为流行病。
虽然专门针对产后时期减少体重滞留的干预措施很少，但从产后早期开始适度减轻体重的干预措施是安全且有效的，特别是对于怀孕前超重的女性。
此外，与产后相关的认知因素（风险感知）、行为因素（身体活动、饮食）、自我概念（自尊）和社会角色（工作、食物准备、儿童保育）的变化可能使这段时间成为“受教育的时刻” " 可以通过正式干预加以利用。
干预措施可以利用体重的自然变化来鼓励采用健康饮食和增加身体活动，这些共同可以加速和/或增加产后的自然体重减轻。
产后时期是否是减肥干预的可教授时刻可以根据经验进行调查。
研究类型
介入性
注册
450
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Carolina
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Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 孕前BMI>24
- 年满18岁
- 过去 6 周内分娩
- 英语会话
- 到杜克大学医学中心的车程
排除标准：
- 血液动力学显着的心脏病
- 限制性肺病
- 严重贫血
- 未经评估的母体心律失常
- 慢性支气管炎
- 控制不佳的 1 型糖尿病
- 高血压控制不佳
- 骨科限制
- 控制不佳的癫痫症
- 控制不佳的甲亢
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：生活方式咨询
10 节 ActiveMoms 课程、8 节 Moms Time Out 营养课程、6 次辅导电话、支持材料
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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BMI 从基线到干预后 12 个月（产后 24 个月）的变化将通过自我报告进行评估，并通过亲自体重测量进行验证。失去 10% 基线 BMI 的女性比例
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次要结果测量
结果测量 |
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BMI 从怀孕前到干预后 12 个月的变化；干预后 1、6 和 12 个月体重低于孕前体重的比例；和 BMI 从基线变化到 1 a
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Truls Ostbye, MD, PhD, MPH、Duke University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ostbye T, Krause KM, Brouwer RJ, Lovelady CA, Morey MC, Bastian LA, Peterson BL, Swamy GK, Chowdhary J, McBride CM. Active Mothers Postpartum (AMP): rationale, design, and baseline characteristics. J Womens Health (Larchmt). 2008 Dec;17(10):1567-75. doi: 10.1089/jwh.2007.0674.
- Ostbye T, Krause KM, Lovelady CA, Morey MC, Bastian LA, Peterson BL, Swamy GK, Brouwer RJ, McBride CM. Active Mothers Postpartum: a randomized controlled weight-loss intervention trial. Am J Prev Med. 2009 Sep;37(3):173-80. doi: 10.1016/j.amepre.2009.05.016.
- Durham HA, Morey MC, Lovelady CA, Namenek Brouwer RJ, Krause KM, Ostbye T. Postpartum physical activity in overweight and obese women. J Phys Act Health. 2011 Sep;8(7):988-93. doi: 10.1123/jpah.8.7.988.
- Durham HA, Lovelady CA, Brouwer RJ, Krause KM, Ostbye T. Comparison of dietary intake of overweight postpartum mothers practicing breastfeeding or formula feeding. J Am Diet Assoc. 2011 Jan;111(1):67-74. doi: 10.1016/j.jada.2010.10.001.
- Krause KM, Lovelady CA, Ostbye T. Predictors of breastfeeding in overweight and obese women: data from Active Mothers Postpartum (AMP). Matern Child Health J. 2011 Apr;15(3):367-75. doi: 10.1007/s10995-010-0667-7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年8月1日
研究完成
2008年4月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月19日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月19日
首次发布 (估计)
2005年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月14日
最后验证
2010年1月1日
更多信息
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