リンパ浮腫用マロニエ種子エキス
2015年5月29日 更新者：University of Wisconsin, Madison
乳がんサバイバーの腕のリンパ浮腫の治療のためのマロニエ種子抽出物の単盲検ランダム化試験
セイヨウトチノキ種子エキスで乳がんサバイバーの腕のリンパ浮腫を治療
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、乳がん治療後の女性の腕のリンパ浮腫に対するエスシン (マロニエ種子抽出物として) の有効性を評価すること、腕のリンパ浮腫の測定として生体電気インピーダンスの精度と感度を評価すること、および提案された腕のリンパ浮腫の生活の質に関するアンケートを検証します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
- University of Wisconsin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 患者は上肢の片側（乳癌切除側と同側）のリンパ浮腫を示しています。 リンパ浮腫の基準として、多周波生体電気インピーダンスを使用した、罹患した腕と正常な腕の間の血管外水分比 1.1/1 が使用されます。 腕のボリューム（リンパ浮腫）の程度に上限はありません
- -患者は、影響を受けた腋窩への最後の外科的および/または放射線治療から6か月以上経過しています。
除外基準:
- 患者は、このリンパ浮腫研究中に細胞毒性または放射線化学療法を受けていないか、受ける予定がない場合があります（最後の化学療法は4週間以上前）。 タモキシフェン、ラロキシフェン、またはアロマターゼ阻害剤による補助療法を受けている女性は引き続き適格
- -再発（1回以上のエピソード）腕の蜂巣炎、以前または既存の静脈血栓の病歴がある患者、または影響を受けた腕の「木質」線維症があると考えられる患者は適格ではありません。 蜂窩織炎の以前のエピソードを治療するために使用される抗生物質は、最初のスクリーニングの3か月前までに完了している必要があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
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アクティブコンパレータ：セイヨウトチノキ種子エキス
セイヨウトチノキ種子エキス（エスシン、アエシン）
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コントロール（介入なし） vs マロニエ種子エキス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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腕のリンパ浮腫の軽減
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二次結果の測定
結果測定 |
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- リンパ浮腫の変化を測定するための生体電気インピーダンスの比較
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- リンパ浮腫の変化を測定するための生体電気インピーダンスの検証
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-リンパ浮腫アンケートの検証
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Paul R Hutson, PharmD、University of Wisconsin, Madison
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年5月1日
一次修了 (実際)
2004年9月1日
研究の完了 (実際)
2008年9月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月13日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月29日
最終確認日
2011年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。