Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hestekastanjefrøekstrakt til lymfødem

29. maj 2015 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Et enkeltblindt, randomiseret forsøg med hestekastanjefrøekstrakt til behandling af lymfødem i armen hos brystkræftoverlevere

For at hjælpe med at behandle lymfødem i armen hos brystkræftoverlevere med hestekastanjefrøekstrakt

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​escin (som hestekastanjefrøekstrakt) for armlymfødem hos kvinder efter behandling for brystkræft, at evaluere nøjagtigheden og følsomheden af ​​bioelektrisk impedans som en måling af lymfødem i armen, og at validere det foreslåede armlymfødem livskvalitetsspørgeskema.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • University of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten udviser unilateralt (ipsilateralt til brystkræftresektionssiden) lymfødem i den øvre ekstremitet. Et ekstravaskulært vandforhold på ³1,1/1 mellem den berørte og den normale arm ved brug af bioelektrisk impedans med flere frekvenser vil blive brugt som et kriterium for lymfødem. Der er ingen øvre grænse for omfanget af armvolumen (lymfødem)
  • Patienten er mere end 6 måneder fra sidste kirurgiske og/eller strålebehandling til den berørte aksill.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter modtager muligvis ikke eller er planlagt til at modtage cytotoksisk eller strålebehandling kemoterapi, mens de er i denne lymfødemundersøgelse (sidste kemoterapi > 4 uger før). Kvinder, der er i adjuverende behandling med tamoxifen, raloxifen eller en aromatasehæmmer, forbliver kvalificerede
  • Patienter med en anamnese med tilbagevendende (mere end 1 episode) armcellulitis, tidligere eller eksisterende venøs koagel, eller som anses for at have "woody" fibrose i den berørte arm, er ikke kvalificerede. Antibiotika, der bruges til at behandle en tidligere episode af cellulitis, skal være afsluttet senest 3 måneder før den første screening.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Aktiv komparator: Hestekastanjefrøekstrakt
Hestekastanjefrøekstrakt (esciner, aesiner)
Medicin: Hestekastanjefrøekstrakt
Kontrol (ingen indgriben) vs hestekastanjefrøekstrakt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Reduktion af armlymfødem

Sekundære resultatmål

Resultatmål
- sammenligning af bioelektrisk impedans for at måle lymfødemændringer
- validering af bioelektrisk impedans til måling af lymfødemændringer
- validering af lymfødem spørgeskema

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul R Hutson, PharmD, University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

21. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2015

Sidst verificeret

1. juli 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2004-050
  • CC 01106 (Anden identifikator: IRB# 2002-050)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner