Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vadgesztenyemag kivonat limfödéma ellen

2015. május 29. frissítette: University of Wisconsin, Madison

Vadgesztenyemag-kivonat egy-vak, randomizált kísérlete a kar nyirokcsomójának kezelésére emlőrákot túlélőknél

A vadgesztenyemag kivonattal segíti a mellrákot túlélők kar nyiroködémáját

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

E vizsgálat célja az escin (vadgesztenyemag-kivonat) hatékonyságának értékelése a kar nyiroködémája esetén a mellrák kezelését követően nőknél, a bioelektromos impedancia pontosságának és érzékenységének értékelése a kar nyiroködémájának méréseként, és validálja a javasolt kar lymphedema-életminőség kérdőívet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

56

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
        • University of Wisconsin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A páciens egyoldali (az emlőrák reszekciós oldalához hasonló) nyiroködémát mutat a felső végtagon. A nyiroködéma kritériumaként ³1,1/1 extravaszkuláris vízarányt kell használni az érintett és a normál kar között, többfrekvenciás bioelektromos impedanciával. A kar térfogatának nincs felső határa (nyiroködéma)
  • A betegnek több mint 6 hónapja van az utolsó műtéti és/vagy sugárkezeléstől számítva az érintett hónaljig.

Kizárási kritériumok:

  • Előfordulhat, hogy a betegek nem kapnak vagy nem kapnak citotoxikus vagy sugárterápiás kemoterápiás kezelést, amíg részt vesznek ebben a lymphedema vizsgálatban (utolsó kemoterápia > 4 héttel korábban). A tamoxifennel, raloxifennel vagy aromatázgátlóval adjuváns kezelésben részesülő nők továbbra is jogosultak
  • Azok a betegek, akiknek a kórelőzményében visszatérő (1 epizódnál több) kar cellulitisz, korábbi vagy fennálló vénás vérrögök szerepelnek, vagy akiknek az érintett kar "fás" fibrózisa van, nem vehetők igénybe. A cellulitisz bármely korábbi epizódjának kezelésére használt antibiotikumokat legkésőbb 3 hónappal az első szűrés előtt kell befejezni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Aktív összehasonlító: Vadgesztenyemag kivonat
Vadgesztenye mag kivonat (escinek, aezinek)
Drog: Vadgesztenyemag kivonat
Kontroll (beavatkozás nélkül) vs vadgesztenyemag kivonat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A kar lymphedema csökkentése

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
- a bioelektromos impedancia összehasonlítása a lymphedema változásainak mérésére
- a bioelektromos impedancia validálása a lymphedema változásainak mérésére
- lymphedema kérdőív validálása

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Wisconsin, Madison

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Paul R Hutson, PharmD, University of Wisconsin, Madison

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2004. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 13.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. június 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 29.

Utolsó ellenőrzés

2011. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2004-050
  • CC 01106 (Egyéb azonosító: IRB# 2002-050)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kar nyiroködémája

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel