Hevoskastanjan siemenuute lymfaödeemaan
perjantai 29. toukokuuta 2015 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Yksisokko, satunnaistettu koe hevoskastanjan siemenuutteella käsivarren lymfaödeeman hoitoon rintasyövästä selviytyneillä
Auttaa hoitamaan käsivarren lymfaödeemaa rintasyövästä selviytyneillä hevoskastanjan siemenuutteella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida essiinin (hevoskastanjan siemenuutteena) tehoa käsivarren lymfaödeemaan naisilla rintasyövän hoidon jälkeen, arvioida biosähköisen impedanssin tarkkuutta ja herkkyyttä käsivarren lymfaödeeman mittauksena ja validoi ehdotettu käsivarren lymfaödeema -elämänlaatukysely.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla on yläraajojen yksipuolinen (rintasyövän resektion puolella samansuuntainen) lymfaödeema. Verisuonten ulkopuolisen veden suhdetta ³1,1/1 sairaan ja normaalin käsivarren välillä käyttämällä monitaajuista biosähköistä impedanssia käytetään lymfaödeeman kriteerinä. Käsivarren tilavuudella ei ole ylärajaa (lymfedeema)
- Potilaalla on yli 6 kuukautta viimeisestä leikkaus- ja/tai sädehoidosta sairaan kainaloon.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat eivät ehkä saa tai heille ei ole määrätty sytotoksista tai sädehoitoa kemoterapiahoidossa tämän lymfaödeematutkimuksen aikana (viimeinen kemoterapia > 4 viikkoa ennen). Naiset, joita hoidetaan adjuvanttihoitona tamoksifeenilla, raloksifeenilla tai aromataasinestäjällä, ovat edelleen kelvollisia
- Potilaat, joilla on ollut toistuva (useampi kuin 1 jakso) käsivarren selluliittia, aiempaa tai olemassa olevaa laskimohyytymää tai joilla katsotaan olevan sairaan käsivarren "puumainen" fibroosi, eivät ole kelvollisia. Aiempien selluliittijaksojen hoitoon käytetyt antibiootit on saatava loppuun viimeistään 3 kuukautta ennen ensimmäistä seulontaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Active Comparator: Hevoskastanjan siemenuute
Hevoskastanjan siemenuute (eskiinit, aesiinit)
|
Kontrolli (ei interventiota) vs hevoskastanjan siemenuute
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Käsivarren lymfaödeeman vähentäminen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
- biosähköisen impedanssin vertailu Lymfedeema-muutosten mittaamiseen
|
|
- biosähköisen impedanssin validointi lymfaödeeman muutosten mittaamiseksi
|
|
- Lymfedeemakyselylomakkeen validointi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paul R Hutson, PharmD, University of Wisconsin, Madison
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2004
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 2. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2004-050
- CC 01106 (Muu tunniste: IRB# 2002-050)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .