림프 부종에 대한 마로니에 추출물
2015년 5월 29일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
유방암 생존자의 팔 림프부종 치료를 위한 마로니에 종자 추출물의 단일 맹검, 무작위 시험
마로니에 종자 추출물로 유방암 생존자의 팔 림프부종 치료에 도움
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 유방암 치료 후 여성의 팔 림프부종에 대한 에신(마로니에 종자 추출물)의 효과를 평가하고, 팔 림프부종의 측정으로서 생체 전기 임피던스의 정확성과 민감도를 평가하고, 제안된 팔 림프부종 삶의 질 설문지의 유효성을 검사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 환자는 상지의 일측성(유방암 절제면과 동측) 림프부종을 나타냅니다. 다중 주파수 생체 전기 임피던스를 사용하여 영향을 받은 팔과 정상 팔 사이의 ³1.1/1의 혈관외 수분 비율이 림프부종의 기준으로 사용됩니다. 팔의 부피(림프부종) 정도에는 상한선이 없다.
- 환자는 영향을 받은 겨드랑이에 대한 마지막 수술 및/또는 방사선 치료로부터 6개월 이상입니다.
제외 기준:
- 환자는 이 림프부종 연구(마지막 화학요법 > 4주 이전) 동안 세포독성 또는 방사선 화학요법 치료를 받고 있지 않거나 받을 예정이 아닐 수 있습니다. 타목시펜, 랄록시펜 또는 아로마타제 억제제로 보조 치료를 받고 있는 여성은 자격이 있습니다.
- 재발성(1회 이상) 팔 봉와직염의 병력이 있거나 이전 또는 기존의 정맥 응고 또는 영향을 받은 팔의 "목질" 섬유증이 있는 것으로 간주되는 환자는 자격이 없습니다. 봉와직염의 이전 에피소드를 치료하는 데 사용되는 항생제는 초기 스크리닝 전 3개월 이내에 완료되어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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활성 비교기: 마로니에 씨앗 추출물
마로니에 종자 추출물(escins, aesins)
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대조군(개입 없음) 대 마로니에 종자 추출물
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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팔 림프부종 감소
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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- 림프부종 변화 측정을 위한 생체 전기 임피던스 비교
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- 림프부종 변화를 측정하기 위한 생체 전기 임피던스 검증
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- 림프부종 설문지 검증
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paul R Hutson, PharmD, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2011년 7월 1일
추가 정보
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