好酸球(EOS)機能に対するサルメテロールの効果
2017年10月17日 更新者:University of Wisconsin, Madison
この研究は、フルチカゾンの使用やフルチカゾンとサルメテロールの併用治療ではなく、サルメテロールの使用が、抗原チャレンジ後の喀痰好酸球数の増加と関連しており、これらの状況下では、移動する末梢血好酸球が少ないという仮説を検証するために設計されています。固執する。
調査の概要
詳細な説明
抗原チャレンジとは、肺機能が 15 または 20% 低下するまで、参加者が猫、ブタクサ、またはチリのフケのいずれかを濃度を上げて吸入することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
- University of Wisconsin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~55年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18~55歳
- -過去6か月間の喘息症状の病歴
- 強制呼気値 (FEV1) > 予測値の 75%
- 猫、イエダニまたはブタクサに対するプリックスキンテスト陽性
除外基準:
- -生命を脅かす喘息またはアナフィラキシーの病歴
- 現在の喫煙者
- 妊娠中または授乳中
- -スクリーニングから4週間以内の上気道感染症の証拠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:プラセボ ディスカス
プラセボ コンパレータ
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プラセボ円盤
他の名前:
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実験的:サルメテロール ディスカス 50 mcg 1 日 2 回
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サルメテロール ディスカス 50 mcg 1 日 2 回
他の名前:
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実験的:プラセボ円盤、フルチカゾン
プラセボ ディスカス、フルチカゾン MDI 88 mcg を 1 日 2 回
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プラセボ ディスカス、フルチカゾン MDI 88 mcg を 1 日 2 回
他の名前:
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実験的:サルメテロール、フルチカゾン
サルメテロール ディスカス 50 mcg BID、フルチカゾン MDI 88 mcg 1 日 2 回
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サルメテロール ディスカス 50 mcg 1 日 2 回
他の名前:
プラセボ ディスカス、フルチカゾン MDI 88 mcg を 1 日 2 回
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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喀痰好酸球 (EOS) 抗原チャレンジの 24 時間後
時間枠:好酸球は、被験者が抗原チャレンジを受けてから24時間後に測定されます
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参加者から喀痰サンプルを採取した。
0.1%ジチオスレイトールで処理した後、これらのサンプルから細胞計数を行った。
好酸球の割合が報告されました。
時間枠の測定は、被験者が抗原チャレンジを受けた後 24 時間でした。
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好酸球は、被験者が抗原チャレンジを受けてから24時間後に測定されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2003年11月1日
一次修了 (実際)
2008年1月1日
研究の完了 (実際)
2008年1月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月13日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月17日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H-2003-0469
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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