Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av salmeterol på eosinofilfunktionen (EOS).

17 oktober 2017 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison
Denna studie är utformad för att testa hypotesen att salmeterolanvändning, och inte flutikasonanvändning eller kombinationsbehandlingen med flutikason och salmeterol, är associerad med ett större antal sputumeosinofiler efter antigenutmaning och under dessa omständigheter är de migrerande perifera eosinofilerna i blodet färre anhängare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En antigenutmaning är när en deltagare andas in antingen katt-, ragweed- eller dammmjäll i ökande koncentrationer tills deras lungfunktion sjunker med 15 eller 20 procent.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
        • University of Wisconsin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-55 år
  • historia av astmasymtom under de senaste 6 månaderna
  • Forcerat utandningsvärde (FEV1) >75 % av förutspått
  • positivt prickhudtest på katt, husdammskvalster eller ragweed

Exklusions kriterier:

  • historia av livshotande astma eller anafylaxi
  • nuvarande rökare
  • gravid eller ammar
  • tecken på en övre luftvägsinfektion inom 4 veckor efter screening

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo Diskus
Placebo-jämförare
Läkemedel: Placebo
placebo diskus
Andra namn:
  • ingen drog
  • jämförelsebehandling
Experimentell: Salmeterol Diskus 50 mcg två gånger per dag
Läkemedel: salmeterol
salmeterol diskus 50 mcg två gånger per dag
Andra namn:
  • Advair
  • Seravent
Experimentell: Placebo diskus, flutikason
placebo diskus, flutikason MDI 88 mcg två gånger per dag
Läkemedel: Flutikason
placebo diskus, flutikason MDI 88 mcg två gånger per dag
Andra namn:
  • flodent
  • advair
Experimentell: Salmeterol, Flutikason
Salmeterol diskus 50 mcg två gånger dagligen, flutikason MDI 88 mcg två gånger per dag
Läkemedel: salmeterol
salmeterol diskus 50 mcg två gånger per dag
Andra namn:
  • Advair
  • Seravent
Läkemedel: Flutikason
placebo diskus, flutikason MDI 88 mcg två gånger per dag
Andra namn:
  • flodent
  • advair

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sputum eosinofiler (EOS) 24 timmar efter antigenutmaning
Tidsram: Eosinofiler mäts 24 timmar efter att patienten har en antigenutmaning
Sputumprover samlades in från deltagarna. Cellräkningar gjordes från dessa prover efter behandling med 0,1 % ditiotreitol. Procentandel eosinofiler rapporterades. Tidsramsmätning var 24 timmar efter att patienten hade en antigenutmaning.
Eosinofiler mäts 24 timmar efter att patienten har en antigenutmaning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbetspartners

GlaxoSmithKline

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2005

Första postat (Uppskatta)

21 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-2003-0469

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera