Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av salmeterol på eosinofil (EOS) funksjon

17. oktober 2017 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison
Denne studien er utformet for å teste hypotesen om at bruk av salmeterol, og ikke bruk av flutikason eller kombinasjonsbehandling med flutikason og salmeterol, er assosiert med et større antall sputum-eosinofiler etter antigenutfordring, og under disse omstendighetene er de migrerende eosinofilene i perifert blod mindre. tilhenger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En antigenutfordring er når en deltaker inhalerer enten katt-, ragweed- eller støvflass i økende konsentrasjoner til lungefunksjonen faller med 15 eller 20 prosent.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • University of Wisconsin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-55 år
  • historie med astmasymptomer de siste 6 månedene
  • Forsert ekspirasjonsverdi (FEV1) >75 % av antatt
  • positiv hudtest på katt, husstøvmidd eller ragweed

Ekskluderingskriterier:

  • historie med livstruende astma eller anafylaksi
  • nåværende røyker
  • gravid eller ammer
  • tegn på en øvre luftveisinfeksjon innen 4 uker etter screening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo Diskus
Placebo komparator
Legemiddel: Placebo
placebo diskus
Andre navn:
  • ikke noe stoff
  • komparatorbehandling
Eksperimentell: Salmeterol Diskus 50 mcg to ganger per dag
Legemiddel: salmeterol
salmeterol diskus 50 mcg to ganger per dag
Andre navn:
  • Advair
  • Seravent
Eksperimentell: Placebo diskus, flutikason
placebo diskus, flutikason MDI 88 mcg to ganger daglig
Legemiddel: Flutikason
placebo diskus, flutikason MDI 88 mcg to ganger daglig
Andre navn:
  • flovent
  • advair
Eksperimentell: Salmeterol, Flutikason
Salmeterol diskus 50 mcg to ganger daglig, flutikason MDI 88 mcg to ganger per dag
Legemiddel: salmeterol
salmeterol diskus 50 mcg to ganger per dag
Andre navn:
  • Advair
  • Seravent
Legemiddel: Flutikason
placebo diskus, flutikason MDI 88 mcg to ganger daglig
Andre navn:
  • flovent
  • advair

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sputum Eosinophils (EOS) 24 timer etter antigenutfordring
Tidsramme: Eosinofiler måles 24 timer etter at personen har fått en antigenutfordring
Sputumprøver ble samlet inn fra deltakerne. Celletellinger ble gjort fra disse prøvene etter behandling med 0,1 % ditiotreitol. Prosentandel av eosinofiler ble rapportert. Tidsrammemåling var 24 timer etter at personen hadde en antigenutfordring.
Eosinofiler måles 24 timer etter at personen har fått en antigenutfordring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbeidspartnere

GlaxoSmithKline

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

21. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-2003-0469

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere