Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van salmeterol op de eosinofielfunctie (EOS).

17 oktober 2017 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison
Deze studie is opgezet om de hypothese te testen dat het gebruik van salmeterol, en niet het gebruik van fluticason of de combinatiebehandeling met fluticason en salmeterol, geassocieerd is met een groter aantal sputum-eosinofielen na blootstelling aan antigeen en dat onder deze omstandigheden de migrerende perifere bloed-eosinofielen minder zijn. aanhanger.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een antigeenuitdaging is wanneer een deelnemer katten-, ambrosia- of stofschilfers in toenemende concentraties inademt totdat hun longfunctie met 15 of 20 procent daalt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
        • University of Wisconsin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-55 jaar
  • voorgeschiedenis van astmasymptomen in de afgelopen 6 maanden
  • Geforceerde uitademingswaarde (FEV1) >75% van voorspeld
  • positieve prikhuidtest op kat, huisstofmijt of ambrosia

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van levensbedreigende astma of anafylaxie
  • huidige roker
  • zwanger bent of borstvoeding geeft
  • bewijs van een infectie van de bovenste luchtwegen binnen 4 weken na screening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo Diskus
Placebo-vergelijker
Geneesmiddel: Placebo
placebo diskus
Andere namen:
  • geen medicijn
  • vergelijkende behandeling
Experimenteel: Salmeterol Diskus 50 mcg tweemaal daags
Geneesmiddel: salmeterol
salmeterol diskus 50 mcg tweemaal daags
Andere namen:
  • Adviseren
  • Dienstdoende
Experimenteel: Placebo diskus, fluticason
placebo diskus, fluticason MDI 88 mcg tweemaal daags
Geneesmiddel: Fluticason
placebo diskus, fluticason MDI 88 mcg tweemaal daags
Andere namen:
  • flovent
  • adviseren
Experimenteel: Salmeterol, Fluticason
Salmeterol diskus 50 mcg BID, fluticason MDI 88 mcg tweemaal daags
Geneesmiddel: salmeterol
salmeterol diskus 50 mcg tweemaal daags
Andere namen:
  • Adviseren
  • Dienstdoende
Geneesmiddel: Fluticason
placebo diskus, fluticason MDI 88 mcg tweemaal daags
Andere namen:
  • flovent
  • adviseren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sputum-eosinofielen (EOS) 24 uur na antigeenuitdaging
Tijdsspanne: Eosinofielen worden gemeten 24 uur nadat de patiënt een antigeenprikkeling heeft gehad
Sputummonsters werden verzameld van de deelnemers. Van deze monsters werden celtellingen gemaakt na behandeling met 0,1% dithiothreitol. Percentage eosinofielen werd gerapporteerd. De meting van het tijdsbestek was 24 uur nadat de proefpersoon een antigeenuitdaging had gehad.
Eosinofielen worden gemeten 24 uur nadat de patiënt een antigeenprikkeling heeft gehad

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Medewerkers

GlaxoSmithKline

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

21 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-2003-0469

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren