Vliv salmeterolu na funkci eosinofilů (EOS).
17. října 2017 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Tato studie je navržena tak, aby ověřila hypotézu, že užívání salmeterolu, a nikoli užívání flutikasonu nebo kombinovaná léčba flutikasonem a salmeterolem, je spojeno s větším počtem eozinofilů ve sputu po expozici antigenu a za těchto okolností je migrujících eozinofilů z periferní krve méně přichycený.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzva s antigenem je, když účastník inhaluje kočičí, ambrózii nebo prach ve zvyšujících se koncentracích, dokud funkce plic neklesne o 15 nebo 20 procent.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-55 let věku
- anamnéza příznaků astmatu za posledních 6 měsíců
- Hodnota nuceného výdechu (FEV1) >75 % předpokládané hodnoty
- pozitivní prick kožní test na kočku, roztoče domácího prachu nebo ambrózii
Kritéria vyloučení:
- život ohrožující astma nebo anafylaxe v anamnéze
- současný kuřák
- těhotná nebo kojící
- důkaz infekce horních cest dýchacích do 4 týdnů od screeningu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo Diskus
Srovnávač placeba
|
placebo diskusy
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Salmeterol Diskus 50 mcg dvakrát denně
|
salmeterol diskus 50 mcg dvakrát denně
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Placebo diskus, flutikason
placebo diskus, flutikason MDI 88 mcg dvakrát denně
|
placebo diskus, flutikason MDI 88 mcg dvakrát denně
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Salmeterol, Flutikason
Salmeterol diskus 50 mcg BID, flutikason MDI 88 mcg dvakrát denně
|
salmeterol diskus 50 mcg dvakrát denně
Ostatní jména:
placebo diskus, flutikason MDI 88 mcg dvakrát denně
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Eosinofily ve sputu (EOS) 24 hodin po provokaci antigenem
Časové okno: Eosinofily jsou měřeny 24 hodin poté, co byl subjekt vystaven antigenní expozici
|
Od účastníků byly odebrány vzorky sputa.
Počty buněk byly provedeny z těchto vzorků po ošetření 0,1% dithiothreitolem.
Bylo hlášeno procento eozinofilů.
Měření časového rámce bylo 24 hodin poté, co měl subjekt expozici antigenu.
|
Eosinofily jsou měřeny 24 hodin poté, co byl subjekt vystaven antigenní expozici
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
21. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Protizánětlivé látky
- Glukokortikoidy
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Adrenergní agonisté
- Dermatologická činidla
- Bronchodilatační činidla
- Antiastmatická činidla
- Agenti dýchacího systému
- Antialergické látky
- Agonisté adrenergních beta-2 receptorů
- Adrenergní beta-agonisté
- Sympatomimetika
- Flutikason
- Salmeterol Xinafoát
- Kombinace léčiv flutikason-salmeterol
Další identifikační čísla studie
- H-2003-0469
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .