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El efecto del salmeterol en la función de los eosinófilos (EOS)

17 de octubre de 2017 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
Este estudio está diseñado para probar la hipótesis de que el uso de salmeterol, y no el uso de fluticasona o el tratamiento combinado con fluticasona y salmeterol, se asocia con una mayor cantidad de eosinófilos en el esputo después de la exposición al antígeno y, en estas circunstancias, la migración de eosinófilos en sangre periférica es menor. adherente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Un desafío de antígeno es cuando un participante inhala caspa de gato, ambrosía o polvo en concentraciones crecientes hasta que su función pulmonar cae un 15 o 20 por ciento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • University of Wisconsin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-55 años de edad
  • antecedentes de síntomas de asma durante los últimos 6 meses
  • Valor espiratorio forzado (FEV1) >75 % del valor previsto
  • prueba de punción cutánea positiva para gato, ácaro del polvo doméstico o ambrosía

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de asma o anafilaxia potencialmente mortales
  • actual fumador
  • embarazada o amamantando
  • evidencia de una infección de las vías respiratorias superiores dentro de las 4 semanas posteriores a la selección

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo Diskus
Comparador de placebos
Droga: Placebo
disco de placebo
Otros nombres:
  • no drogas
  • tratamiento de comparación
Experimental: Salmeterol Diskus 50 mcg dos veces al día
Droga: salmeterol
salmeterol diskus 50 mcg dos veces al día
Otros nombres:
  • Advair
  • Seravent
Experimental: Placebo diskus, fluticasona
placebo diskus, fluticasona MDI 88 mcg dos veces al día
Droga: Fluticasona
placebo diskus, fluticasona MDI 88 mcg dos veces al día
Otros nombres:
  • flovent
  • advair
Experimental: Salmeterol, fluticasona
Salmeterol diskus 50 mcg BID, fluticasona MDI 88 mcg dos veces al día
Droga: salmeterol
salmeterol diskus 50 mcg dos veces al día
Otros nombres:
  • Advair
  • Seravent
Droga: Fluticasona
placebo diskus, fluticasona MDI 88 mcg dos veces al día
Otros nombres:
  • flovent
  • advair

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eosinófilos de esputo (EOS) 24 horas después de la exposición al antígeno
Periodo de tiempo: Los eosinófilos se miden 24 horas después de que el sujeto tenga un desafío con el antígeno.
Se recogieron muestras de esputo de los participantes. Se realizaron recuentos de células a partir de estas muestras después del tratamiento con ditiotreitol al 0,1%. Se informó el porcentaje de eosinófilos. La medición del marco de tiempo fue 24 horas después de que el sujeto tuviera un desafío con el antígeno.
Los eosinófilos se miden 24 horas después de que el sujeto tenga un desafío con el antígeno.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Wisconsin, Madison

Colaboradores

GlaxoSmithKline

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H-2003-0469

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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