Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ salmeterolu na funkcję eozynofili (EOS).

17 października 2017 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Badanie to ma na celu sprawdzenie hipotezy, że stosowanie salmeterolu, a nie stosowanie flutikazonu lub leczenie skojarzone flutikazonem i salmeterolem, wiąże się z większą liczbą eozynofili w plwocinie po prowokacji antygenem i w tych okolicznościach migrujące eozynofile we krwi obwodowej są mniej przylegający.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wyzwaniem antygenowym jest wdychanie przez uczestnika kota, ambrozji lub sierści kurzu w rosnących stężeniach, aż czynność płuc spadnie o 15 lub 20 procent.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • University Of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-55 lat
  • historia objawów astmy w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Wymuszona wartość wydechowa (FEV1) >75% wartości należnej
  • pozytywny punktowy test skórny dla kota, roztocza kurzu domowego lub ambrozji

Kryteria wyłączenia:

  • wywiad zagrażającej życiu astmy lub anafilaksji
  • obecny palacz
  • w ciąży lub karmi piersią
  • dowód infekcji górnych dróg oddechowych w ciągu 4 tygodni od badania przesiewowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Dysk placebo
Komparator placebo
Lek: Placebo
dysk placebo
Inne nazwy:
  • żaden lek
  • leczenie porównawcze
Eksperymentalny: Salmeterol Diskus 50 mcg dwa razy dziennie
Lek: salmeterol
Salmeterol diskus 50 mcg dwa razy dziennie
Inne nazwy:
  • Advair
  • Serawent
Eksperymentalny: Placebo w krążku, flutikazon
placebo krążek, flutikazon MDI 88 mcg dwa razy dziennie
Lek: Flutikazon
placebo krążek, flutikazon MDI 88 mcg dwa razy dziennie
Inne nazwy:
  • płynny
  • zaleta
Eksperymentalny: Salmeterol, Flutikazon
Salmeterol diskus 50 mcg BID, flutikazon MDI 88 mcg dwa razy dziennie
Lek: salmeterol
Salmeterol diskus 50 mcg dwa razy dziennie
Inne nazwy:
  • Advair
  • Serawent
Lek: Flutikazon
placebo krążek, flutikazon MDI 88 mcg dwa razy dziennie
Inne nazwy:
  • płynny
  • zaleta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Eozynofile w plwocinie (EOS) 24 godziny po prowokacji antygenem
Ramy czasowe: Eozynofile mierzy się 24 godziny po prowokacji antygenem u osobnika
Od uczestników pobrano próbki plwociny. Zliczono komórki z tych próbek po traktowaniu 0,1% ditiotreitolem. Odnotowano odsetek eozynofili. Pomiar ram czasowych wynosił 24 godziny po prowokacji antygenem u osobnika.
Eozynofile mierzy się 24 godziny po prowokacji antygenem u osobnika

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Współpracownicy

GlaxoSmithKline

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-2003-0469

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj