A szalmeterol hatása az eozinofil (EOS) funkcióra
2017. október 17. frissítette: University of Wisconsin, Madison
Ez a tanulmány annak a hipotézisnek a tesztelésére irányul, hogy a szalmeterol-használat, nem pedig a flutikazon-használat vagy a flutikazonnal és szalmeterollal kombinált kezelés, nagyobb számú köpet eozinofilhez kapcsolódik az antigénnel való érintkezést követően, és ilyen körülmények között a vándorló perifériás vér eozinofiljei kisebbek. tapadó.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Antigén kihívást jelent, ha egy résztvevő macska-, parlagfű- vagy porszőrt lélegzik be növekvő koncentrációban, amíg a tüdőfunkciója 15 vagy 20 százalékkal csökken.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-55 éves korig
- asztmás tünetek az elmúlt 6 hónapban
- Kényszerített kilégzési érték (FEV1) >75%-a előre jelzett értéknek
- pozitív szúrt bőrteszt macskára, házi poratkára vagy parlagfűre
Kizárási kritériumok:
- életveszélyes asztma vagy anafilaxia anamnézisében
- jelenlegi dohányos
- terhes vagy szoptat
- felső légúti fertőzés bizonyítéka a szűrést követő 4 héten belül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo Diskus
Placebo komparátor
|
placebo diskus
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Salmeterol Diskus 50 mcg naponta kétszer
|
salmeterol diskus 50 mcg naponta kétszer
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Placebo diskus, flutikazon
placebo diskus, fluticasone MDI 88 mcg naponta kétszer
|
placebo diskus, fluticasone MDI 88 mcg naponta kétszer
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Szalmeterol, flutikazon
Salmeterol diskus 50 mcg BID, fluticasone MDI 88 mcg naponta kétszer
|
salmeterol diskus 50 mcg naponta kétszer
Más nevek:
placebo diskus, fluticasone MDI 88 mcg naponta kétszer
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Köpet eozinofilek (EOS) 24 órával az antigén kihívás után
Időkeret: Az eozinofilek mennyiségét 24 órával azután mérjük, hogy az alany antigénnel fertőződött
|
A résztvevőktől köpetmintát vettünk.
Ezekből a mintákból sejtszámlálást végeztünk 0,1%-os ditiotreitollal végzett kezelés után.
Az eozinofilek százalékos arányát jelentették.
Az időkeret mérése 24 órával azután történt, hogy az alany antigénnel fertőződött.
|
Az eozinofilek mennyiségét 24 órával azután mérjük, hogy az alany antigénnel fertőződött
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2003. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. szeptember 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. szeptember 13.
Első közzététel (Becslés)
2005. szeptember 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. november 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 17.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Glükokortikoidok
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Adrenerg agonisták
- Bőrgyógyászati szerek
- Hörgőtágító szerek
- Asztmaellenes szerek
- Légzőrendszeri szerek
- Antiallergén szerek
- Adrenerg béta-2 receptor agonisták
- Adrenerg béta-agonisták
- Szimpatomimetikumok
- Flutikazon
- Salmeterol Xinafoate
- Flutikazon-szalmeterol gyógyszer kombináció
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-2003-0469
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .