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O efeito do salmeterol na função de eosinófilos (EOS)

17 de outubro de 2017 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
Este estudo foi concebido para testar a hipótese de que o uso de salmeterol, e não o uso de fluticasona ou o tratamento combinado com fluticasona e salmeterol, está associado a um maior número de eosinófilos no escarro após o desafio antigênico e, nessas circunstâncias, a migração de eosinófilos no sangue periférico é menor aderente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um desafio de antígeno é quando um participante inala gato, ambrósia ou pêlos de poeira em concentrações crescentes até que sua função pulmonar caia 15 ou 20 por cento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • University of Wisconsin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-55 anos de idade
  • história de sintomas de asma nos últimos 6 meses
  • Valor expiratório forçado (FEV1) >75% do previsto
  • teste cutâneo em picada positivo para gato, ácaro do pó doméstico ou ambrósia

Critério de exclusão:

  • história de asma ou anafilaxia com risco de vida
  • fumante atual
  • grávida ou a amamentar
  • evidência de uma infecção respiratória superior dentro de 4 semanas após a triagem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo Diskus
Comparador de placebo
Medicamento: Placebo
disco placebo
Outros nomes:
  • sem drogas
  • tratamento comparador
Experimental: Salmeterol Diskus 50 mcg duas vezes ao dia
Medicamento: salmeterol
salmeterol discus 50 mcg duas vezes ao dia
Outros nomes:
  • Advair
  • Servo
Experimental: Disco placebo, fluticasona
placebo em disco, fluticasona MDI 88 mcg duas vezes ao dia
Medicamento: Fluticasona
placebo em disco, fluticasona MDI 88 mcg duas vezes ao dia
Outros nomes:
  • flutuante
  • advair
Experimental: Salmeterol, Fluticasona
Salmeterol discus 50 mcg BID, fluticasona MDI 88 mcg duas vezes por dia
Medicamento: salmeterol
salmeterol discus 50 mcg duas vezes ao dia
Outros nomes:
  • Advair
  • Servo
Medicamento: Fluticasona
placebo em disco, fluticasona MDI 88 mcg duas vezes ao dia
Outros nomes:
  • flutuante
  • advair

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eosinófilos de escarro (EOS) 24 horas após o desafio de antígeno
Prazo: Os eosinófilos são medidos 24 horas após o sujeito ter um desafio de antígeno
Amostras de escarro foram coletadas dos participantes. As contagens de células foram feitas a partir destas amostras após tratamento com 0,1% de ditiotreitol. A porcentagem de eosinófilos foi relatada. A medição do intervalo de tempo foi de 24 horas após o sujeito ter um desafio de antígeno.
Os eosinófilos são medidos 24 horas após o sujeito ter um desafio de antígeno

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Wisconsin, Madison

Colaboradores

GlaxoSmithKline

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

21 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H-2003-0469

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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