Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet du salmétérol sur la fonction éosinophile (EOS)

17 octobre 2017 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
Cette étude est conçue pour tester l'hypothèse selon laquelle l'utilisation de salmétérol, et non l'utilisation de fluticasone ou le traitement combiné avec fluticasone et salmétérol, est associée à un plus grand nombre d'éosinophiles dans les expectorations après provocation antigénique et, dans ces circonstances, les éosinophiles sanguins périphériques migrateurs sont moins nombreux. adhérent.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un défi antigénique se produit lorsqu'un participant inhale des squames de chat, d'herbe à poux ou de poussière à des concentrations croissantes jusqu'à ce que sa fonction pulmonaire chute de 15 ou 20 %.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
        • University of Wisconsin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-55 ans
  • antécédents de symptômes d'asthme au cours des 6 derniers mois
  • Valeur expiratoire forcée (FEV1) > 75 % de la valeur prévue
  • test cutané positif au chat, aux acariens ou à l'herbe à poux

Critère d'exclusion:

  • antécédents d'asthme ou d'anaphylaxie menaçant le pronostic vital
  • fumeur actuel
  • enceinte ou allaitante
  • preuve d'une infection des voies respiratoires supérieures dans les 4 semaines suivant le dépistage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Disque Placebo
Comparateur placebo
Médicament: Placebo
disque placebo
Autres noms:
  • pas de drogue
  • traitement de comparaison
Expérimental: Salmétérol Diskus 50 mcg deux fois par jour
Médicament: salmétérol
salmétérol diskus 50 mcg deux fois par jour
Autres noms:
  • Advair
  • Seravent
Expérimental: Placebo diskus, fluticasone
placebo diskus, fluticasone MDI 88 mcg deux fois par jour
Médicament: Fluticasone
placebo diskus, fluticasone MDI 88 mcg deux fois par jour
Autres noms:
  • Flovent
  • advair
Expérimental: Salmétérol, Fluticasone
Salmétérol diskus 50 mcg BID, fluticasone MDI 88 mcg deux fois par jour
Médicament: salmétérol
salmétérol diskus 50 mcg deux fois par jour
Autres noms:
  • Advair
  • Seravent
Médicament: Fluticasone
placebo diskus, fluticasone MDI 88 mcg deux fois par jour
Autres noms:
  • Flovent
  • advair

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Éosinophiles des expectorations (EOS) 24 heures après le défi antigénique
Délai: Les éosinophiles sont mesurés 24 heures après que le sujet a subi une provocation antigénique
Des échantillons de crachats ont été prélevés sur les participants. Des comptages cellulaires ont été effectués à partir de ces échantillons après traitement avec du dithiothréitol à 0,1 %. Le pourcentage d'éosinophiles a été rapporté. La mesure du délai était de 24 heures après que le sujet ait eu une provocation antigénique.
Les éosinophiles sont mesurés 24 heures après que le sujet a subi une provocation antigénique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Wisconsin, Madison

Collaborateurs

GlaxoSmithKline

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2005

Première publication (Estimation)

21 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-2003-0469

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner