Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Salmeterolin vaikutus eosinofiiliseen (EOS) toimintaan

tiistai 17. lokakuuta 2017 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Tämä tutkimus on suunniteltu testaamaan hypoteesia, jonka mukaan salmeterolin käyttö, ei flutikasonin käyttö tai flutikasonin ja salmeterolin yhdistelmähoito, liittyy suurempaan määrään ysköksen eosinofiilejä antigeenialtistuksen jälkeen, ja näissä olosuhteissa liikkuvat perifeerisen veren eosinofiilit ovat vähemmän noudattava.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Antigeenihaaste on, kun osallistuja hengittää joko kissan, tuoksukon tai pölyn hilsettä kasvavina pitoisuuksina, kunnes hänen keuhkojen toimintansa laskee 15 tai 20 prosenttia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-55 vuoden iässä
  • astmaoireita edellisten 6 kuukauden ajalta
  • Pakotettu uloshengitysarvo (FEV1) >75 % ennustetusta
  • positiivinen pistos-ihotesti kissalle, pölypunkille tai tuoksulle

Poissulkemiskriteerit:

  • anamneesissa henkeä uhkaava astma tai anafylaksia
  • nykyinen tupakoitsija
  • raskaana oleville tai imettäville
  • todisteita ylempien hengitysteiden infektiosta 4 viikon kuluessa seulonnasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo Diskus
Placebo-vertailija
Lääke: Plasebo
lumelääkettä
Muut nimet:
  • ei huumeita
  • vertaileva hoito
Kokeellinen: Salmeterol Diskus 50 mcg kahdesti päivässä
Lääke: salmeteroli
salmeterol diskus 50 mikrogrammaa kahdesti päivässä
Muut nimet:
  • Advair
  • Seravent
Kokeellinen: Placebo diskus, flutikasoni
lumelääkettä, flutikasoni MDI 88 mcg kahdesti päivässä
Lääke: Flutikasoni
lumelääkettä, flutikasoni MDI 88 mcg kahdesti päivässä
Muut nimet:
  • flovent
  • advair
Kokeellinen: Salmeteroli, flutikasoni
Salmeterol diskus 50 mcg BID, flutikasoni MDI 88 mcg kahdesti päivässä
Lääke: salmeteroli
salmeterol diskus 50 mikrogrammaa kahdesti päivässä
Muut nimet:
  • Advair
  • Seravent
Lääke: Flutikasoni
lumelääkettä, flutikasoni MDI 88 mcg kahdesti päivässä
Muut nimet:
  • flovent
  • advair

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ysköksen eosinofiilit (EOS) 24 tuntia antigeenihaasteen jälkeen
Aikaikkuna: Eosinofiilit mitataan 24 tuntia sen jälkeen, kun potilaalla on antigeenialtistus
Osallistujilta kerättiin yskösnäytteitä. Näistä näytteistä tehtiin solumäärät 0,1-prosenttisella ditiotreitolilla käsittelyn jälkeen. Eosinofiilien prosenttiosuus raportoitiin. Aikakehyksen mittaus oli 24 tuntia sen jälkeen, kun koehenkilö oli altistettu antigeenille.
Eosinofiilit mitataan 24 tuntia sen jälkeen, kun potilaalla on antigeenialtistus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Yhteistyökumppanit

GlaxoSmithKline

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-2003-0469

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa