Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние салметерола на функцию эозинофилов (EOS)

17 октября 2017 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison
Это исследование предназначено для проверки гипотезы о том, что использование салметерола, а не флутиказона или комбинированного лечения флутиказоном и салметеролом, связано с большим количеством эозинофилов в мокроте после антигенной провокации, и в этих обстоятельствах мигрирующие эозинофилы периферической крови меньше. приверженец.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Заражение антигеном происходит, когда участник вдыхает перхоть кошки, амброзии или пыли в увеличивающихся концентрациях до тех пор, пока функция его легких не упадет на 15 или 20 процентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18-55 лет
  • история симптомов астмы в течение предыдущих 6 месяцев
  • Значение форсированного выдоха (ОФВ1)> 75% от прогнозируемого
  • положительная кожная проба на кошку, клеща домашней пыли или амброзию

Критерий исключения:

  • угрожающая жизни астма или анафилаксия в анамнезе
  • текущий курильщик
  • беременные или кормящие грудью
  • признаки инфекции верхних дыхательных путей в течение 4 недель после скрининга

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо Дискус
Компаратор плацебо
Лекарство: Плацебо
плацебо дискус
Другие имена:
  • нет наркотиков
  • сравнительная обработка
Экспериментальный: Салметерол Дискус 50 мкг 2 раза в день
Лекарство: салметерол
салметерол дискус 50 мкг 2 раза в день
Другие имена:
  • Advair
  • Серавент
Экспериментальный: Дискус плацебо, флутиказон
плацебо дискус, флутиказон MDI 88 мкг два раза в день
Лекарство: Флутиказон
плацебо дискус, флутиказон MDI 88 мкг два раза в день
Другие имена:
  • плавучий
  • advair
Экспериментальный: Салметерол, Флутиказон
Салметерол дискус 50 мкг два раза в день, флутиказон MDI 88 мкг два раза в день
Лекарство: салметерол
салметерол дискус 50 мкг 2 раза в день
Другие имена:
  • Advair
  • Серавент
Лекарство: Флутиказон
плацебо дискус, флутиказон MDI 88 мкг два раза в день
Другие имена:
  • плавучий
  • advair

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эозинофилы мокроты (EOS) через 24 часа после заражения антигеном
Временное ограничение: Эозинофилы измеряют через 24 часа после введения антигена субъекту.
Образцы мокроты были собраны у участников. Из этих образцов после обработки 0,1% дитиотреитола подсчитывали количество клеток. Сообщалось о процентном содержании эозинофилов. Измерение временных рамок составляло 24 часа после того, как субъект подвергся заражению антигеном.
Эозинофилы измеряют через 24 часа после введения антигена субъекту.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Wisconsin, Madison

Соавторы

GlaxoSmithKline

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-2003-0469

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться