Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​salmeterol på eosinofil (EOS) funktion

17. oktober 2017 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
Denne undersøgelse er designet til at teste hypotesen om, at brug af salmeterol, og ikke brug af fluticason eller kombinationsbehandling med fluticason og salmeterol, er forbundet med et større antal sputum-eosinofiler efter antigenpåvirkning, og under disse omstændigheder er de migrerende eosinofiler i perifert blod færre tilhænger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En antigenudfordring er, når en deltager inhalerer enten katte-, ambrosie- eller støvskæl i stigende koncentrationer, indtil deres lungefunktion falder med 15 eller 20 procent.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • University of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-55 år
  • anamnese med astmasymptomer i de foregående 6 måneder
  • Forced Expiratory Value (FEV1) >75 % af forudsagt
  • positiv prikhudtest til kat, husstøvmide eller ambrosie

Ekskluderingskriterier:

  • historie med livstruende astma eller anafylaksi
  • nuværende ryger
  • gravid eller ammende
  • tegn på en øvre luftvejsinfektion inden for 4 uger efter screening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo diskus
Placebo komparator
Medicin: Placebo
placebo diskus
Andre navne:
  • intet stof
  • komparatorbehandling
Eksperimentel: Salmeterol Diskus 50 mcg to gange dagligt
Medicin: salmeterol
salmeterol diskus 50 mcg to gange dagligt
Andre navne:
  • Advair
  • Seravent
Eksperimentel: Placebo diskus, fluticason
placebo diskus, fluticason MDI 88 mcg to gange dagligt
Medicin: Fluticason
placebo diskus, fluticason MDI 88 mcg to gange dagligt
Andre navne:
  • flodent
  • advair
Eksperimentel: Salmeterol, Fluticason
Salmeterol diskus 50 mcg to gange dagligt, fluticason MDI 88 mcg to gange dagligt
Medicin: salmeterol
salmeterol diskus 50 mcg to gange dagligt
Andre navne:
  • Advair
  • Seravent
Medicin: Fluticason
placebo diskus, fluticason MDI 88 mcg to gange dagligt
Andre navne:
  • flodent
  • advair

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sputum Eosinophils (EOS) 24 timer efter antigenudfordring
Tidsramme: Eosinofiler måles 24 timer efter, at individet har en antigenpåvirkning
Sputumprøver blev indsamlet fra deltagerne. Celletællinger blev foretaget fra disse prøver efter behandling med 0,1 % dithiothreitol. Procentdel af eosinofiler blev rapporteret. Tidsrammemåling var 24 timer efter, at forsøgspersonen havde en antigenpåvirkning.
Eosinofiler måles 24 timer efter, at individet har en antigenpåvirkning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbejdspartnere

GlaxoSmithKline

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

21. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-2003-0469

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allergisk astma

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner