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Die Wirkung von Salmeterol auf die Funktion der Eosinophilen (EOS).

17. Oktober 2017 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison
Diese Studie soll die Hypothese testen, dass die Anwendung von Salmeterol und nicht die Anwendung von Fluticason oder die Kombinationsbehandlung mit Fluticason und Salmeterol mit einer größeren Anzahl von Sputum-Eosinophilen nach einer Antigen-Provokation verbunden ist und unter diesen Umständen weniger Eosinophile aus dem peripheren Blut wandern Anhänger.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Antigen-Herausforderung liegt vor, wenn ein Teilnehmer entweder Katzen-, Ambrosia- oder Staubschuppen in steigenden Konzentrationen einatmet, bis seine Lungenfunktion um 15 oder 20 Prozent abfällt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • University of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-55 Jahre
  • Vorgeschichte von Asthmasymptomen in den letzten 6 Monaten
  • Forcierter Ausatmungswert (FEV1) >75 % des Sollwerts
  • positiver Prick-Hauttest auf Katze, Hausstaubmilbe oder Ambrosia

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von lebensbedrohlichem Asthma oder Anaphylaxie
  • derzeitiger Raucher
  • schwanger oder stillend
  • Nachweis einer Infektion der oberen Atemwege innerhalb von 4 Wochen nach dem Screening

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo-Diskus
Placebo-Komparator
Arzneimittel: Placebo
Placebo-Diskus
Andere Namen:
  • keine Droge
  • Vergleichsbehandlung
Experimental: Salmeterol Diskus 50 mcg zweimal täglich
Arzneimittel: Salmeterol
Salmeterol diskus 50 mcg zweimal täglich
Andere Namen:
  • Advair
  • Servent
Experimental: Placebo Diskus, Fluticason
Placebo Diskus, Fluticason MDI 88 mcg zweimal täglich
Arzneimittel: Fluticason
Placebo Diskus, Fluticason MDI 88 mcg zweimal täglich
Andere Namen:
  • Flovent
  • Befürworter
Experimental: Salmeterol, Fluticason
Salmeterol diskus 50 µg BID, Fluticason MDI 88 µg zweimal täglich
Arzneimittel: Salmeterol
Salmeterol diskus 50 mcg zweimal täglich
Andere Namen:
  • Advair
  • Servent
Arzneimittel: Fluticason
Placebo Diskus, Fluticason MDI 88 mcg zweimal täglich
Andere Namen:
  • Flovent
  • Befürworter

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sputum-Eosinophile (EOS) 24 Stunden nach Antigen-Challenge
Zeitfenster: Eosinophile werden 24 Stunden, nachdem das Subjekt einer Antigen-Provokation unterzogen wurde, gemessen
Sputumproben wurden von den Teilnehmern gesammelt. Aus diesen Proben wurden nach Behandlung mit 0,1 % Dithiothreitol Zellzählungen durchgeführt. Der Prozentsatz der Eosinophilen wurde angegeben. Die Messung des Zeitrahmens erfolgte 24 Stunden, nachdem das Subjekt eine Antigen-Provokation hatte.
Eosinophile werden 24 Stunden, nachdem das Subjekt einer Antigen-Provokation unterzogen wurde, gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Mitarbeiter

GlaxoSmithKline

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-2003-0469

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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