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重度熱傷患者におけるグルタミン供給に関連したアルギニン代謝と一酸化窒素生成の研究

2009年8月12日 更新者：Massachusetts General Hospital
この研究の目的は、やけどを負った患者が通常の食事ができないときに、体がどのようにアミノ酸とタンパク質を使用しているかを理解することです。 この研究は、熱傷後の体内のアミノ酸アルギニンの代謝を理解することを目的としています. この研究の結果は、急性火傷の際に必要な食物の最適な組成を決定するのに役立ち、体が供給された栄養素をより効率的に使用して、最適な火傷の治癒と早期回復を実現できるようにします.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

血漿を含まないアルギニンの主な供給源は、(i) 食事、(ii) タンパク質分解からの放出、および (iii) シトルリンからの直接的な de novo 合成と、尿素回路によるオルチニンのリサイクルです。 アルギニン処理の主な経路は、i) オルチニン グルタミン酸とその後のトリカルボン酸 (TCA) 回路による酸化、および ii) 一酸化窒素の形成によるものです。 後者の経路は、ストレスに対する体の反応において重要な調節的役割を果たしており、熱傷後に著しく増加します。

熱傷患者を対象とした以前の研究では、i) 総アルギニンフラックスの増加率、ii) アルギニン de novo 合成率の制限、および iii) 増加したオリニン酸化によって間接的に測定されるアルギニン異化率の明らかな増加が示されています。 これらの変化により、アルギニンは熱傷患者にとって条件付きで必須のアミノ酸になります. 健康な成人にグルタミンを与えると、尿素サイクル中間体であるアルギニン、シトルリン、オルチニンの血中濃度が大幅に変化することが研究で示されています。 したがって、グルタミンで完全非経口栄養（TPN）サポートを補うことにより、熱傷患者のアルギニンの利用可能性を改善できると仮定しています.

安定同位体トレーサー研究を使用して、私たちの具体的な目的は次のとおりです。

  1. アルギニンとシトルリンの代謝のダイナミックな側面を探求すること。 酸化によるアルギニンの処理と、一酸化窒素の生成による尿素窒素の生成に重点が置かれます。
  2. a) アルギニンとその直接の前駆体であるプロリンとグルタミンの枯渇、および b) 熱傷患者の代謝経路に対するグルタミン補給の効果を調査すること。
  3. アルギニンおよびシトルリン トレーサーを使用して、火傷患者の一酸化窒素 (NO) 生成速度を推定する

研究の種類

介入

入学 (予想される)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • 募集
        • MGH Burn Unit
        • 副調査官：
          • Colleen M Ryan, MD
        • 副調査官：
          • Robert L Sheridan, MD
        • 副調査官：
          • Shawn P Fagan, MD
        • コンタクト：
          • Colleen M

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -MGH熱傷ユニットで治療されている熱傷患者は、次の基準の1つ以上を備えています：1）> = 5％TBSA; 2) 吸入傷害;または 3) Harris-Benedict 式を使用して予測される基礎代謝率の 15% を超える安静時エネルギー消費量 (REE)。
  • -治療の過程で完全な非経口栄養を受けている必要があります。

除外基準:

  • 甲状腺疾患のある患者
  • 血行動態が安定していない、またはバイタルサインが不安定な患者
  • 主要な臓器不全の段階にある患者。 腎不全および/または肝不全。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：1

アルギニン＝0、グルタミン酸＝0、プロリン＝0の栄養サポートを行います。

安定同位体トレーサー研究は、重篤な熱傷患者における全身のタンパク質代謝とアルギニンの利用を調査するために実施されます。
ダイエットサプリメント：栄養サポートの変化
被験者は 2 つのグループのうちの 1 つに無作為に割り付けられます。 もう 1 つは余分なグルタミンを含む TPN を受け取ります。 被験者は入院中に3つのトレーサー研究に参加します。 トレーサー研究ごとに、被験者はランダムに割り当てられた異なる食事を受け取ります。 血液と空気がサンプリングされ、患者は安定同位体を受け取り、その後、テストが繰り返されます。
他の名前：
  • ダイエットサプリメント
  • 栄養評価
介入なし：2
アーム 2 の患者は、グルタミン 0.5g/kg/日を提供する栄養サポートを受けます。 安定同位体トレーサー研究は、重篤な熱傷患者における全身のタンパク質代謝とアルギニンの利用を調査するために実施されます。
ダイエットサプリメント：栄養サポートの変化
被験者は 2 つのグループのうちの 1 つに無作為に割り付けられます。 もう 1 つは余分なグルタミンを含む TPN を受け取ります。 被験者は入院中に3つのトレーサー研究に参加します。 トレーサー研究ごとに、被験者はランダムに割り当てられた異なる食事を受け取ります。 血液と空気がサンプリングされ、患者は安定同位体を受け取り、その後、テストが繰り返されます。
他の名前：
  • ダイエットサプリメント
  • 栄養評価

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
これは栄養研究です。主な結果は、アミノ酸代謝のタンパク質動力学を測定することです。運命は、被験者の血液と空気のサンプルの測定値から決定されます。
時間枠：18時間
18時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Massachusetts General Hospital

協力者

National Institutes of Health (NIH)

捜査官

  • 主任研究者：Ronald G. Tompkins, MD, ScD、MGH, Shriner's Burn Hospital -Boston

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1997年8月1日

一次修了 (予想される)

2009年12月1日

研究の完了 (予想される)

2009年12月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月16日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年8月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年8月12日

最終確認日

2009年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 1999-P-008460
  • 5P50GM021700-28 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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