Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az arginin metabolizmus és a nitrogén-monoxid képződés vizsgálata a glutamin ellátással kapcsolatban súlyosan égett betegeknél

2009. augusztus 12. frissítette: Massachusetts General Hospital
A vizsgálat célja annak megértése, hogy a szervezet miként használja fel az aminosavakat és a fehérjéket az égett betegeknél, amíg nem tudnak normálisan étkezni. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megértse az arginin aminosav metabolizmusát a szervezetben égési sérülést követően. A tanulmány eredményei segítenek meghatározni az akut égési sérülés során szükséges táplálék legjobb összetételét, hogy a szervezet hatékonyabban tudja felhasználni a szállított tápanyagot az optimális égési sebgyógyulás és a korai gyógyulás érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A plazmamentes arginin fő forrásai (i) étrend, (ii) felszabadulás a fehérje lebontásából és (iii) de novo szintézis közvetlenül a citrullinból és az ortinin újrahasznosítása a karbamid cikluson keresztül. Az arginin ártalmatlanításának fő útja i) az ortin-glutamáton keresztül történő oxidáció, majd ezt követően a trikarbonsav (TCA) ciklus, valamint ii) a nitrogén-monoxid képződésén keresztül. Ez utóbbi útvonal fontos szabályozó szerepet játszik a szervezet stresszre adott válaszában, és égési sérülés után jelentősen megnövekszik.

Az égési betegekkel végzett korábbi vizsgálatok i) a teljes argininfluxus megnövekedett arányát, ii) az arginin de novo szintézisének korlátozott mértékét és iii) az arginin katabolizmus sebességének látszólagos növekedését mutatják, közvetett módon az orintin fokozott oxidációjával mérve. Ezek a változások az arginint feltételesen esszenciális aminosavvá teszik az égési betegek számára. Tanulmányok kimutatták, hogy egészséges felnőttek glutaminnal történő táplálása jelentősen megváltoztatja a karbamidciklus közbenső arginin, citrullin és ortinin vérkoncentrációját. Ezért azt feltételezzük, hogy az arginin elérhetősége javítható égett betegben a teljes parenterális táplálkozás (TPN) támogatásának glutaminnal történő kiegészítésével.

A stabil izotóp nyomjelző vizsgálatok segítségével konkrét céljaink a következők:

  1. Az arginin és citrullin anyagcsere dinamikus vonatkozásainak feltárása. Hangsúlyt fog helyezni az arginin oxidációval történő ártalmatlanítására és a nitrogén-monoxid-termelés révén a karbamid-nitrogénképződésre.
  2. Feltárni a) a kimerítő arginin és közvetlen prekurzorai, a prolin és a glutamin, valamint a b) a glutamin-kiegészítés hatását az égési betegek anyagcsereútjaira.
  3. A nitrogén-monoxid (NO) képződés sebességének becslése égési betegekben arginin és citrullin nyomjelzők használatával

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Toborzás
        • MGH Burn Unit
        • Alkutató:
          • Colleen M Ryan, MD
        • Alkutató:
          • Robert L Sheridan, MD
        • Alkutató:
          • Shawn P Fagan, MD
        • Kapcsolatba lépni:
          • Colleen M

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Égési sérüléseket szenvedő betegek, akiket az MGH égési osztályon kezelnek a következő kritériumok közül egy vagy több esetén: 1) >=5% TBSA; 2) belégzési sérülés; vagy 3) a nyugalmi energiafelhasználás (REE) a Harris-Benedict egyenlet alapján megjósolt Alapanyagcsere-ráta >15%-a.
  • A kezelés során teljes parenterális táplálásban kell részesülniük.

Kizárási kritériumok:

  • Pajzsmirigy-betegségben szenvedő betegek
  • Olyan betegek, akik hemodinamikailag nem stabilak, vagy instabil életjeleket mutatnak
  • A súlyos szervi elégtelenség stádiumában lévő betegek, pl. vese- és/vagy májelégtelenség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: 1

A betegek táplálkozási támogatást kapnak, amelyben az arginin tartalom = 0, a glutamát = 0 és a prolin = 0.

Stabil izotóp nyomjelző vizsgálatokat végeznek a teljes test fehérje-anyagcseréjének és az arginin hasznosulásának vizsgálatára kritikus állapotú égési betegeknél.
Étrend-kiegészítő: A táplálkozási támogatás megváltoztatása
Az alanyt véletlenszerűen két csoport egyikébe osztják – az egyik olyan TPN-t kap, amely nem tartalmaz arginint, prolint vagy glutamátot. A másik TPN-t kap extra glutaminnal. Az alany 3 nyomjelző vizsgálatban vesz részt a kórházban. Minden egyes nyomjelző vizsgálathoz az alany más, véletlenszerűen hozzárendelt diétát kap. Vér- és levegőmintát vesznek, és a páciens stabil izotópot kap, amely után a vizsgálatokat megismétlik.
Más nevek:
  • Étrend-kiegészítő
  • Táplálkozási értékelés
Nincs beavatkozás: 2
A 2. karban a betegek táplálkozási támogatást kapnak, amely 0,5 g/kg/nap glutamint biztosít. Stabil izotóp nyomjelző vizsgálatokat végeznek a teljes test fehérje-anyagcseréjének és az arginin hasznosulásának vizsgálatára kritikus állapotú égési betegeknél.
Étrend-kiegészítő: A táplálkozási támogatás megváltoztatása
Az alanyt véletlenszerűen két csoport egyikébe osztják – az egyik olyan TPN-t kap, amely nem tartalmaz arginint, prolint vagy glutamátot. A másik TPN-t kap extra glutaminnal. Az alany 3 nyomjelző vizsgálatban vesz részt a kórházban. Minden egyes nyomjelző vizsgálathoz az alany más, véletlenszerűen hozzárendelt diétát kap. Vér- és levegőmintát vesznek, és a páciens stabil izotópot kap, amely után a vizsgálatokat megismétlik.
Más nevek:
  • Étrend-kiegészítő
  • Táplálkozási értékelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Ez egy táplálkozási tanulmány. Az elsődleges eredmény az aminosav-anyagcsere fehérjekinetikájának mérése. A sorsot az alany vér- és levegőmintáinak mérései határozzák meg.
Időkeret: 18 óra
18 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Massachusetts General Hospital

Együttműködők

National Institutes of Health (NIH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ronald G. Tompkins, MD, ScD, MGH, Shriner's Burn Hospital -Boston

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1997. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2009. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2009. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 16.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. augusztus 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 12.

Utolsó ellenőrzés

2009. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1999-P-008460
  • 5P50GM021700-28 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Égési sérülések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel